【专业书推荐】医疗器械可用性测试(原书第2版)

健康   2024-09-18 06:31   上海  

【推荐语】
这是一本既有理论深度又可指导实践的医疗器械可用性/人因工程的技术专著。对于医疗器械行业的职业专业人士,强烈建议抽空学习阅读,可用性/人因工程对大部分人来说并不陌生,但系统的学习和结合项目实践的人却是很少的。技术是现实的,法规的可用性工程审评也是倾向于严谨的。【NMPA医疗器械可用性工程注册审查指导原则(2024年第13号)于2024年10月8日开始实施。】往往个人理解的都是个人以为的或第一感觉的,没有理论和方法支持的实践往往是朴素和盲目的。而来源于实践总结的理论和方法对法规和标准的认知和理解若能借鉴,则可以帮助专业人士更好的理解现行的标准和法规,设计开发出更加安全,有效和更好用的医疗器械产品。仅仅知道只是一个层面,做到才是王道。




【封面】



【简介】


本书《医疗器械可用性测试》英文原版第2版于2016年已在美国出版,在左针冰老师等老师的努力下,中文版于2024年8月份终于与读者见面了。首先对人因工程及可用性测试在医疗器械领域的作用进行了简要介绍,然后从风险管理、商业活动、测试成本、可用性测试剖析、测试的类型、编写测试计划、选择测试参与者样本并招募测试参与者、测试环境、增加真实感、选择任务、执行测试、与测试参与者互动、记录测试、分析测试数据、报告结果、确认测试多个方面对可用性测试进行了全面立体的介绍。希望本书能够为读者在其医疗器械产品测试过程中遇到的各种问题提供解决思路,以确保其产品更加安全、有效和吸引人。

好书都耐读,都不便宜
还难懂,特费脑,但值得。
原价168,当当特价141.9
抢购,数量有限。

【本书的目标群体】

如果你对医疗器械可用性感兴趣,或从事与医疗器械可用性相关的工作,这本书值得入手。




【封底】

封底没有CRC防伪标识的一定是盗版啦,谨防盗版,支持正版专业书!




【目录】



【读者笔记】

心得】一个人要改变,外人的作用其实很有限。作为行业专业人士,再好的专业书籍介绍给你,你不看不学,更别说用,也无益;再好的专业课程推荐给你,你不理,更别说学以致用,总以为别人就是想赚你钱;再好的资源,分享给你,你都不视而不见,你愿意花更多的时间和成本去筛选,别人也拦不着,这是你自己的选择!

---完---



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