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2024 ASH丨吴德沛教授：深入洞察白血病治疗最新进展，积极探索靶向治疗未来趋势

健康   2024-12-26 18:30   北京  

2024年12月7日-10日，第66届美国血液学会(ASH)年会已于美国加州圣迭戈市隆重召开。ASH作为全球血液学领域规模最大、涵盖最全面的国际学术盛会之一，吸引来自全球的血液病学专家，共享国际前沿的研究成果，展示并分享全球突破性临床数据，为血液学领域的持续发展提供强劲动力，指引学科发展方向，推动全球血液学研究与临床实践迈向新的高度。

值此之际，CCMTV血液频道特别邀请了苏州大学附属第一医院吴德沛教授，为大家分享了关于白血病疾病领域的最新洞见及前沿进展。

精彩视频


请您谈谈近年来，白血病靶向治疗的整体进展如何？


吴德沛 教授


       近年来，随着高通量测序等精准诊断方法的发展，白血病的靶向治疗取得了长足的进步，能够针对不同突变类型实施个体化治疗，显著提高了患者的10年生存率。同时，与传统化疗相比，靶向药物对正常细胞的损伤较小，患者的不良反应相对较轻，且部分靶向药物已实现口服给药，进一步改善了患者的生活质量。
白血病的靶向治疗药物中，TKI类药物占据重要地位。其中，伊马替尼作为一代TKI药物开启了CML靶向治疗的新纪元，改变了CML的治疗格局并改善了众多患者的预后。随后，达沙替尼等二代TKI药物相继问世，不同的TKI药物在疗效和安全性方面各有优势，为不同病情的患者提供了更多个性化的治疗选择。除了CML，TKI药物在Ph+ALL等其他白血病类型中也展现出了良好的治疗效果。此外，FLT3突变抑制剂、BCL-2抑制剂等多种其他靶向药物，以及CAR-T细胞免疫治疗等新型治疗手段的出现，也为不同类型的白血病患者带来了新的治疗希望和生存机会。
当前，白血病的联合治疗策略已成为新的发展方向，包括分子靶向药物、化疗、细胞免疫治疗以及造血干细胞移植等多种治疗手段的联合应用。这也是当前白血病治疗领域的研究热点。


达沙替尼作为一种第二代酪氨酸激酶抑制剂，已被证明在治疗CML方面具有显著疗效，在ALL治疗中此次ASH上有哪些新进展？

吴德沛 教授


达沙替尼作为二代TKI药物，显著提高了CML患者的生存率，且疗效确切。在DASISION III期研究中，针对初治CML慢性期（CML-CP）患者的最终结果显示，治疗5年时，达沙替尼组的主要分子学缓解（MMR）率为76%，分子学缓解（MR）率为42%，均高于伊马替尼组的64% MMR率和33% MR率。此外，达沙替尼组的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）率也更高，显示有明显优势。
不仅如此，在今年的ASH大会上，达沙替尼在提高Ph+ALL患者的完全缓解率、降低复发风险，以及改善长期生存率方面，展现出了良好的潜力。对于新诊断的Ph+ALL患者，在接受普纳替尼或达沙替尼作为诱导治疗后，患者会再进行2~5个周期的贝林妥欧单抗巩固治疗。结果显示，相较于普钠替尼联合贝林妥欧治疗组，达沙替尼+贝林妥欧单抗组诱导了更深入的NK、T-NK和Treg免疫调节，这体现了达沙替尼的免疫调节作用，对于心血管并发症风险较高的患者尤为有益。另一项II期研究展示了在新诊断的Ph+ALL患者中，达沙替尼联合奥加伊妥珠单抗诱导治疗的中期疗效数据。结果显示，在仅两个疗程内，这一联合方案的MMR加CMR率已经达到了83%。更令人振奋的是，在三个疗程内，所有患者通过qRT-PCR或NGS检测，达到了CMR或MRD阴性状态。截至目前，尚未观察到患者复发的情况。


在最近的ASH大会上，白血病靶向治疗中有哪些新的探索？

吴德沛 教授


在今年的ASH大会上，白血病靶向治疗领域的焦点主要包括治疗新靶点的发现、联合治疗新方法的探索等。去甲基化药物与维纳克拉（VEN）的联合治疗改善了新诊断AML患者的缓解率和总体生存率，然而，对于携带FLT3-ITD、RAS或TP53突变等不良克隆的患者，该联合方案的长期疗效仍然较差，且维奈克拉耐药与预后不良相关。因此，在去甲基化药物与维纳克拉的二联方案中引入新型药物，可能有助于改善患者预后。今年ASH大会报道了相关的一项I期研究：塔斯泊替尼（TUS）是一种新型的口服SYK、FLT3等靶点抑制剂，在复发难治AML患者中，TUS单药及与维纳克拉联合治疗均表现出良好的耐受性。在TUS单药治疗中，当剂量为80mg时，患者的复合完全缓解率达到了26.3%，且在既往未接受过维纳克拉治疗的患者中缓解情况更好。在联合治疗方面，80mgTUS联合400mg维纳克拉的总体复合完全缓解率为18.5%。这些I期研究结果为进一步探索TUS/VEN联合阿扎胞苷用于新诊断且不适合强化化疗的AML患者的三联疗法提供了循证依据。
除此之外，正大天晴的BCL-2抑制剂TQB3909也在本次ASH会议上亮相，其治疗复发难治非霍奇金淋巴瘤和AML的I期研究数据显示，88.9% (16/18) 的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者可获得缓解，且整体安全性可控。这一研究结果在疾病领域内是非常难得的，具有重要意义。


未来白血病靶向治疗的发展趋势是什么？

吴德沛 教授


未来白血病靶向治疗将呈现出几个重要的发展趋势。其中，精准分层、联合治疗是关键。随着对白血病发病机制研究的持续深入，我们得以通过对患者基因表达谱、细胞遗传学特征、免疫表型等多维度信息的综合分析，实现患者的进一步精准分层，并据此制定更加个性化的治疗方案。与此同时，随着新型药物的研发不断推进，化疗联合新型药物，乃至“chemo-free”的靶向药物和免疫药物的联合治疗策略也将愈发多样化。
此外，耐药性研究同样至关重要。随着靶向治疗的广泛应用，白血病细胞对靶向药物产生耐药性的问题日益凸显。深入研究耐药机制，包括白血病细胞基因的二次突变、信号通路的代偿性激活等关键因素，将是未来研究的重点方向。基于对耐药机制的深入理解，我们能够有针对性地开发新的治疗策略。
未来，生物标志物与预后评估都将得到进一步发展。这些生物标志物可以包括基因突变、蛋白质表达、细胞代谢产物等多种形式。寻找更有效的生物标志物用于白血病的复发预警、治疗反馈以及预后评估，对于制定精准治疗决策具有重要意义。


吴德沛 教授 

主任医师、教授、博士生导师


苏州大学附属第一医院血液科主任

国家血液系统疾病临床医学研究中心常务副主任

江苏省血液研究所副所长

苏州大学造血干细胞移植研究所所长

第十三届、十四届全国政协委员

中国医师协会血液科医师分会副会长

中国造血干细胞捐献者资料库专家委员会副主任委员

《中华血液学杂志》总编辑



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