葡萄糖酸钙注射液溶媒如何选择?
与同一时间的空白对照组输液比较,3 组液体在 24 h 内均为无色、澄清溶液,无可见异物,且试验组输液与对照组输液的 pH 值无明显变化。
在配制后的 24 h 内,3 组输液中 ≥ 10 μm 及 ≥ 25 μm 的不溶性微粒数均符合 2020 版药典规定;小粒径(5~10 μm)不溶性微粒数量空白对照组输液无明显差异。
5-羟甲基糠醛检测质量浓度的线性范围、定量限;24 h 精密度、重复性、稳定性试验的 RSD 均小于 2%;平均回收率为 105.23%(RSD=1.08%,n=9)。
3 组输液与对照组输液中 5-羟甲基糠醛的含量以及其紫外吸收图谱在 24 h 内均无明显变化;于 284 nm 波长处测定的吸光度符合 2020 版药典规定。
由此得出结论:葡萄糖酸钙注射液与 0.9% 氯化钠注射液、5% 葡萄糖注射液和 10% 葡萄糖注射液配伍后所得输液在 24 h 内稳定性良好,可根据临床需要配伍使用 [4]。
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策划:阿澈