精彩章节节选3 | 功能医学发展行业调查报告（2022-2023）

功能医学发展行业调查报告

第二章 2022-2023年功能医学行业调查数据分析

（4）功能医学检测随着第三方检测机构的发展而成熟

第三方医学检验行业隶属于医疗健康产业中的医疗服务行业。第三方医学检验业务，主要由独立医学实验室提供。独立医学实验室（Independent Clinical Labora-tory，ICL）是指在卫生行政部门许可下，具有独立法人资格、独立于医疗机构之外从事医学检验或病理诊断服务，且能独立承担相应医疗责任的医疗机构。独立医学实验室利用其成本控制、专业化等优势，为各类医疗机构提供医学检验及病理诊断服务。第三方医学检验在我国的发展，可追溯至上世纪八十年代中期，当时已出现机构涉足检验业务的社会化服务。之后，陆续出现一些不同形式的检验业务服务中心、部分医院的对外开放实验室等，但均未形成规模。本世纪初，我国第三方医学检验行业进入高速发展期。受益于政策扶持、行业开放，我国第三方医学检验行业逐渐发展壮大，已成为医疗服务领域不可忽视的力量。

我国第三方检测行业近年来发展迅速，以下是一些关键点：

① 市场规模增长：根据市场调研在线网发布的报告，中国第三方检测行业的市场规模在2019年已达400多亿元。预计到2025年，市场规模将达到1000亿元以上。前瞻产业研究院预测，到2025年市场规模将达到2285亿元，保持10%以上的市场增速。但近两年来，受医疗体制改革、医疗反腐等影响，公立医院外送第三方实验室检①市场规模增长：根据市场调研在线网发布的报告，中国第三方检测行业的市场规模在2019年已达400多亿元。预计到2025年，市场规模将达到1000亿元以上。前瞻产业研究院预测，到2025年市场规模将达到2285亿元，保持10%以上的市场增速。但近两年来，受医疗体制改革、医疗反腐等影响，公立医院外送第三方实验室检测在减少，而功能医学检测由于市场规模在增长,医院检验中心没有相关项目，检测项目的研发多依赖于第三方检测机构，特别是功能医学项目开展多在私立诊所、私立医院,功能医学检测需要送检至第三方检测机构。目前，上海华测艾研医学检验所、迪安医学检验中心、北京洛奇医学检验室等第三方检测机构,均开展了功能医学相关检测。

② 行业细分领域：第三方检测行业涉及多个细分领域，包括食品安全检测、服务检测、环境检测、化学检测和物理检测等。其中，食品安全检测市场规模占比最高，这也是与功能医学健康生活方式紧密连接的分支领域。环境污染是功能医学五个引起疾病潜在因素之一，因此，环境检测结果对功能医学的诊断特别重要。目前，功能医学检测市场占有率最高的上海华测艾研医学检验所，是华测检测认证集团股份有限公司（简称CTI华测检测）的分公司。CTI华测检测是我国第三方检测与认证服务的开拓者。公司成立于2003年，总部位于深圳，是我国检测认证行业首家上市公司。由于CTI华测检测涉及环境和食品，在有机食品中经常看到华测检测出具的农残报告，因此，其居家环境、食品以及农产品等检测，树立了健康生活“裁判员”的品牌形象，极大提高了其医学健康板块，特别是功能医学检测的可信度；与此相应，华测功能医学检测又促进了其他食品、环境检测的发展，CTI华测检测旗下的上海华测艾研医学检验所成为功能医学检测的头部企业。

③ 行业特点：我国第三方检测行业有公信力、具有资质、企业空间布局分散、下游服务需求多样等特点。目前，送至第三方的功能医学检测还存在一些潜在技术问题，比如：检测结果不稳定性，不同实验室的结果参考值不同等问题，让行业的发展受到限制。

④ 发展机遇：我国第三方检测行业，面临城镇化发展、规模扩大、生活质量意识提升和检测行业政策完善等机遇。目前，全球医学检测市场规模不断增长，预计到2025年将达1200亿美元。此外，受人口老龄化及慢性病增长影响，市场需求持续上升，个性化医疗兴起，继续推动着检测服务需求的增加。在我国，分子诊断技术发展迅猛，国内市场规模已达到500亿，年增长率约15%；免疫诊断技术创新，且政策支持力度加大，推动了行业规范化和标准化进程；多组学检测技术的进展，精准医疗发展，医学检测向高端化和个性化方向转型。

基因检测在精准医疗中的发展，推动了其在功能医学领域中的应用。基因检测技术可以帮助医生了解患者的基因信息，制定更为精准的治疗方案。随着技术进步，基因检测成本逐渐降低，使得更多患者受益于精准医疗。基因检测还可以用于疾病的早期诊断和预防，提高治疗效果和患者生存率。

代谢组学成果在临床中的应用转化主要落地在功能医学检测。在精准医疗领域，代谢组学的应用转化具有巨大潜力，有助于实现疾病的早期发现、精确诊断和个性化治疗，从而提高治疗效果和患者生活质量。通过分析体液中的代谢物，可以识别特定疾病的特征性代谢模式，从而辅助疾病的早期诊断：帮助评估个体对某些疾病的易感性，为预防医学提供依据;揭示个体对特定药物的代谢反应，有助于制定个性化的治疗方案。

微生物组学研究成果在功能医学领域被广泛应用。微生物组学研究揭示了微生物与人类健康之间的密切关系，为疾病诊断提供了新思路。通过分析患者的微生物组，可以了解患者的健康状况，从而进行早期诊断和干预。微生物组学研究还可以揭示疾病的发病机制，为药物研发和治疗提供新的靶点。

⑤ 发展风险：行业面临经济放缓、机构公信力、检测政策、市场竞争、人才流失和管理体系等风险。目前功能医学处于萌芽阶段，功能医学检测没有相关成熟的标准，不同实验室有着不同的检测标准，由于大众对市场的判断不足，会出现鱼龙混杂的现象。

⑥ 政策支持：政府对检测机构的支持有助于提高检测设备的精准性和可靠性，同时也可以提高检测能力，以满足不断增长的市场需求。但是，近两年来医保DRG改革、医疗反腐等政策的出台，让医院送第三方检测数量减少，也影响了功能医学在公立医院中的发展。

⑦ 行业增长潜力：第三方检测市场保持持续快速发展势头，在检测行业中占比逐年提升。2020年，第三方检测市场规从2015年的720亿元上升至1918亿元，复合年增长率为21.65%；在检测市场中的占比，由2015年的40%逐步提升到了53.5%。目前，新的功能医学检测机构不断出现，检测采样更加简便，居家采样的试剂盒备受欢迎，临床医院也在逐渐开展相关功能医学检测。这些改变正在潜移默化地影响着功能医学的行业发展。

综上所述，我国第三方检测行业正处于快速发展阶段，市场规模不断扩大，行业前景广阔，不过功能医学检测目前在公立医院还无法全面开展，第三方检测是功能医学检测的主要落地机构。目前，华测检测、迪安检测等两家上市企业均开设了功能医学检测。

2006年5月成立的北京洛奇医学检验实验室股份有限公司（以下简称“北京洛奇”）是国内大型医学独立实验室之一。北京洛奇最初搭建的技术平台，包括临床检验、分子遗传学、微生物学、组织和细胞病理及生物分析等，在此基础上，何健博士创立了功能医学中心。北京洛奇致力于搭建系统的教育培训体系、检验诊断实验室、个性化诊疗方法及产品相结合的运营模式他们希望以洛奇（功能医学）医生集团的专业医生为纽带，提供以功能医学为主导的健康管理、慢病治疗、康复及抗衰老等服务。

上海华测艾研医学检验所有限公司（以下简称“华测艾研”）是深圳华测检测认证集团股份有限公司的全资子公司。华测艾研与全球顶尖医学检验机构合作，提供精准的功能医学、临床检验、基因检测、病理会诊、科研及健康管理服务。其中，功能医学实验室开展代谢、内分泌、营养、环境毒素、免疫、肠胃道、基因等七大系统的功能医学检测业务，采用液相层析串联质谱、气相层析串联质谱、电感耦合等离子体质谱等技术手段，融合功能医学的前沿技术经验及积累了二十年的华人数据库，精准评估人体功能、提供清晰的图文分析及干预指导意见，帮助客户形成个性化的健康管理方案。华测艾研也积极投身公益事业，2022年向我国孤独症知名专家、北京大学医学部孤独症研究中心的秘书长、北京大学医学部医学生物信息学系王娟教授《蜗牛宝贝》项目捐赠，持续支持孤独症研究全部用于支持自闭症家庭的功能医学干预。

杭州量康医学检验所（以下简称“量康”）由余国良博士、郑建生博士、姜中华硕士、骆亦奇博士等海归团队共同创立，拥有高效液相色谱串联质谱平台、过敏与免疫检测平台等前沿检测设备，拥有临检中心批准的临床基因检测实验室。微量血样采集技术是量康的专利技术，干血纸片技术显著减少不适感，延长样本保存时间，方便样本运输，实现了检测的方便、快捷、专业。除专业检测技术外，量康还拥有健康信息采集、健康评估问卷、建立客户健康档案设计健康体检方案、报告解读、健康管理方案设计等组成的健康管理系统，覆盖了健康管理的整个流程。近年来，量康与北京。上海、广东等地的功能医学诊所和医生提供了110余项功能医学检测项目。

杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司是迪安诊断的成员企业，致力于临床质谱技术在我国的推广与应用，提供包括临床检测与健康管理、代谢组学、CRO以及环境毒理等多种质谱检测技术服务。2017年4月成立的凯莱谱健康管理平台，是以2014年迪安功能医学实验室为基础建立的，由多名在北美、欧洲工业与学术领域工作多年的归国博士专家组成，在杭州、北京、上海多地建有中心实验室。现在，为全国多家医疗机构提供检测服务，为国内患者和客户提供临床诊断和健康管理服务。此外，博奥医学检验中心、华大基因等。

第三方检测平台，也不断研发和推广基因检测产品，为功能医学临床应用提供诊断和评估依据。

可以说，功能医学在国内发展10余年来，第三方检测机构日臻成熟，国外90%的检测项目已在中国落地，为功能医学的临床应用奠定了基础。

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