IgA肾病领域沉寂多年终迎突破！
全球首个IgA肾病特异性治疗药物-布地奈德肠溶胶囊已经被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》（“医保乙类用药”），新版国家医保药品目录将于2025年1月1日起正式生效！
这是一个跨时代的好消息！也体现了临床和医保监管部门对布地奈德肠溶胶囊治疗IgA肾病的高度认可！
之前大家普遍对布地奈德肠溶胶囊还不了解：
“布地奈德不就是激素吗？有何特别？”
“它只是副作用小的激素？”
布地奈德肠溶胶囊与传统激素对比总览▽
1.
治疗机理不同
布地奈德肠溶胶囊是IgA肾病的对因治疗药物，先后被美国FDA、欧盟EMA、中国NMPA三大权威机构批准治疗IgA肾病。
而全身性糖皮质激素属于对症治疗，并没有被批准IgA肾病的适应证。
见下图▽
2.
对肾功能保护不同
慢性肾病治疗中，显著肾功能保护是比尿蛋白减少更硬核的证据。
布地奈德肠溶胶囊是我国药监局首个批准且目前唯一可以显著减少肾功能的丧失（而非仅仅降低蛋白尿）的IgA肾病对因药物 。
传统糖皮质激素对于IgA肾病的肾功能影响尚存争议。
3.
指南推荐不同
新版指南建议：对有疾病进展风险的IgA肾病患者进行9个月的布地奈德肠溶胶囊治疗（2B）。
此外，新版指南还总结了现有治疗药物的优势，其中特别强调：布地奈德肠溶胶囊是迄今为止唯一被证明可以降低致病性IgA和IgA免疫复合物水平的治疗方法。
而全身性糖皮质激素是非常有效的抗炎药物，但在新版指南推荐的剂量下，未被证实对致病性IgA或IgA免疫复合物的水平有影响。
4.
小结
基于上述分析，我们明确发现布地奈德肠溶胶囊与全身性糖皮质激素在多个维度上存在显著差异。
布地奈德胶囊作为对因治疗之选，能有效降低Gd-IgA1水平，且副作用轻微，在中国患者群体中可增加肾功能保护66%，并可延缓肾病进展至透析或肾移植12.8年之久，同时，它也是2024版KDIGO指南中唯一推荐的对因治疗药物。
相反，全身用激素作为对症治疗手段，对Gd-IgA1水平无降低作用，且STOP-IgAN研究未能证实其肾脏保护作用。掌握这些信息后，大家对于这两种药物的区别应已一目了然。
掌握这些信息后，大家对于这两种药物的区别应已一目了然。
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