温故知新｜潜伏期应用间苯三酚对第一产程的影响

学术 2024-11-19 17:02 北京

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本文发表于《中华围产医学杂志》2005年第3期

引用格式：吴霞,翟桂荣,黄醒华. 潜伏期应用间苯三酚对第一产程的影响[J]. 中华围产医学杂志,2005,8(03)：150-153. DOI:10.3760/cma.j.issn.1007-9408.2005.03.002

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吴霞翟桂荣黄醒华

作者单位:100006 首都医科大学北京妇产医院产科

【摘要】

目的探讨间苯三酚在潜伏期对解除宫颈痉挛、消除宫颈水肿和促进宫口扩张的作用。

方法选择正常足月妊娠临产后潜伏期≥8h产程无进展的初产妇250例,将其按随机表分成五组,每组各50例,即阿托品组、间苯三酚组(1组、2组、3组和 4组)。分别给予宫颈局部注射阿托品0.5mg、间苯三酚40mg(1组)及宫颈局部注射或/和静脉分别注射间苯三酚160mg、200mg(2组、3组、4组)。

结果间苯三酚组平均宫口扩张速度为(2.82±1.82)cm/h,第一产程平均时间(14.23±1.11)h;阿托品组分别为:(1.78±1.01)cm/h和(17.71±2.23)h,有显著差异(P<0.01)。

结论潜伏期宫颈局部注射或/和静脉注射间苯三酚对加速宫口扩张、缩短产程、降低难产率有一定的临床意义。

【关键词】 间苯三酚;投药,局部;产程,第一

在产程中适时的干预和恰当的处理,可以提高阴道分娩率,减少难产的发生[1,2]。间苯三酚(SPASFON,斯帕丰)为亲肌性解痉剂,在法国和其他欧洲国家临床应用已有30多年历史,目前在产科主要应用于第一产程活跃期,将间苯三酚80mg静脉推注,10~15min后再重复静脉推注80mg,以提高宫颈扩张速度,临床效果良好[3],但是在潜伏期应用间苯三酚报道很少。现将我院在潜伏期内应用宫颈局部注射和/或静脉注射间苯三酚的临床效果总结如下。

资料和方法

一、研究资料

1.研究资料:选择自 2004年 3月 1日至 5月10日在我院正常足月妊娠,临产后潜伏期≥8h产程无进展的初产妇250例,按随机表分成五组,每组各50例,要求入选对象为 22~34岁、体重 58~90kg、初孕妇、单胎、头位、正常足月妊娠者,在临产前一周内未采用过宫颈促成熟方法,自然临产、自然破膜(24h内),无明显头盆不称及阴道分娩禁忌证,无产科合并症及并发症。临产后送入产房待产,由专人观察产程,阴道检查确定潜伏期 ≥8h无进展者行人工干预和产科处理。

2.药物:应用药物商品名为斯帕丰,化学名称为间苯三酚,剂量40mg/4ml,是一种非阿托品类、非罂粟碱类的亲肌性解痉剂,只作用于痉挛的平滑肌,对正常的平滑肌作用很小。可静脉推注也可肌内注射或宫颈局部注射。

二、方法

1.当产妇进入产程后,潜伏期≥8h无进展时,则进行产程处理(包括内诊、宫颈封闭、加强产力等方法),经过人工干预后产程进展仍不顺利者,当具有产钳助产和剖宫产指征时,要适时终止妊娠,以确保母儿安全。

2.确诊对象按随机表入选五组,分阿托品组和间苯三酚组(1、2、3和 4组)。各组间平均孕周,孕妇平均年龄及孕妇体重指数的比较,χ2 值分别为0.49、1.231及0.94,P 值均>0.05,无显著性差异,具有可比性。

阿托品组:宫颈局部注射阿托品 0.5mg,局部按压2min。

间苯三酚组:1组:宫颈局部注射间苯三酚40mg,方法同阿托品组。2组:静脉推注间苯三酚80mg,10~15 min 后重复静脉推注间苯酚80mg,总剂量为160 mg,宫颈不用任何药物。3组:宫颈局部注射间苯三酚 40mg,方法同阿托品组,同时静脉推注间苯三酚80mg,10~15min后再重复静脉推注间苯三酚40mg,总剂量为160mg。4组:宫颈局部注射40mg间苯三酚,方法同阿托品组,同时静脉推注间苯三酚80mg,10~15min后重复静脉推注80mg间苯三酚。总剂量为200mg。

用药后由专人行产程观察和检查,每 1h阴道检查1次,直至进入活跃期,并记录宫口扩张速度,同时行胎心监护了解胎儿宫内情况。

三、统计学方法

检测阿托品组与间苯三酸组对产程时间影响的差异,采用t检验。对于间苯三酚组间差异的多重比较,采用F 检验。各组发生率比较采用χ2 检验。

结果

一、宫口扩张速度和时间的比较

间苯三酚各组平均宫颈口扩张平均速度为(2.82±1.82)cm/h,阿托品组(1.78±1.01)cm/h,两组差异有统计学意义(P<0.01);间苯三酚组平均第一产程时间(14.23±1.11)h,最长为17.54h最短 10.23h。阿托品组平均第一产程时间为(17.71±2.23)h,最长者达19.18h,最短者为12.62h,两组差异有统计学意义(P<0.05)。

二、进入活跃期例数、时间的比较

1.进入活跃期例数:阿托品组进入活跃期共45例(90%),间苯三酚组共192例(96%),两组差异无统计学意义(χ2=2.92,P>0.05)。

2.用药后4h内进入活跃期的例数中,间苯三酚组有184例(92%),阿托品组有43例(86%),两组差异无统计学意义(χ2=1.20,P>0.05);在1~3h内进入活跃期的例数中,间苯三酚组有 171例(85.5%),阿托品组有23例(46%),两组差异有统计学意义(χ2=35.90,P<0.01)。从进入活跃期的时间比较,间苯三酚组进入活跃期的高峰是用药后1~3h,而阿托品组则为用药后3~4h,见表1。

3.第一产程时间和宫口扩张速度比较:间苯三酚对第一产程的影响明显高于阿托品的影响;宫颈局部注射同时静脉注射间苯三酚对第一产程的影响明显高于单一的宫颈局部注射或单一的静脉注射作用;应用相同剂量的间苯三酚对第一产程的影响不因注射方式不同而不同,见表2。

4.改善宫颈水肿:阿托品组发生宫颈水肿19例(38.0%),间苯三酚组宫颈水肿 79例(39.5%),宫颈局部注射阿托品后水肿改善者9例(9.18%);宫颈局部注射间苯三酚后水肿有所改善者 49 例(50.0%),(χ2=7.43,P<0.01)。

三、两组孕妇分娩方式比较

间苯三酚组自然分娩180例(90.0%),手术产(剖宫产+产钳)20例(10.0%),而阿托品组自然分娩37例 (74.0%),手术产13例(26.0%)(χ2 =8.93,P<0.01)。

四、两组孕妇难产原因比较

两组难产共33例,其中间苯三酚组难产20例(10%),其中产钳13例及剖宫产术7例;阿托品组难产13例(26%),产钳4例,剖宫产9例;两组间差异无统计学意义,见表3。

五、新生儿窒息与产后出血比较

两组中分别有2例新生儿轻度窒息,经复苏后预后好,两组Apgar评分差异无显著性(χ2=0.18,P>0.05);两组中均无产后大出血病例,产后2h内平均出血量比较,间苯三酚组为 (158.33±53.7)ml,阿托品组(178.48±66.8)ml,差异无统计学意义(U=0.67,P>0.05);阿托品组与间苯三酚组的产后4h内平均出血量比较也无统计学意义[(202.31±80.21)ml和 (194.68±69.7)ml,U =0.63,P>0.05]。

六、用药后对观察指标的影响及其他

间苯三酚40mg、160mg、200mg无论是静脉推注还是局部注射,对血压、脉搏、血氧饱和度、宫缩强度和产后出血自身及组间比较均无明显差异,而且间苯三酚不具有抗胆碱作用和心血管副作用。间苯三酚组与阿托品组在上述的观察指标也无显著差异。阿托品组用药后胎心会出现阿托品效应,有些孕妇会出现抗胆碱作用和心血管副作用。

讨论

一、间苯三酚的药理学特性

间苯三酚的有效成份被人们认识已经有一个多世纪了,20世纪60年代法国巴黎Bichat医院的C.Debray等对间苯三酚的解痉作用做了临床试验后,证实了它在临床上用于治疗平滑肌痉挛性疼痛的药效特性。经过欧洲多年和大量的临床试验,证明间苯三酚具有明显的解痉效果而且作用迅速,不具有任何阿托品样副作用,不良反应极少,病人的耐受性极好。近年来,在法国应用最多的平滑肌解痉止痛剂是间苯三酚,而且在欧洲国家已经成为妇产科医生为妇女和儿童治疗痉挛性疼痛的首选药物。

间苯三酚的有效成份能直接作用于胃肠道和泌尿生殖道平滑肌,是一种亲肌性解痉剂。与其他平滑肌解痉药相比,间苯三酚最大的特点是不具有抗胆碱作用,在解除平滑肌痉挛的同时,它不会产生一系列抗胆碱副作用[3]。更重要的是间苯三酚不会引起低血压、心率加快、心律失常等症状,对心血管功能影响极小[4]。间苯三酚另一个药理学特性是,它选择性的只对痉挛的平滑肌起作用,对正常的平滑肌作用极小。在足以产生解痉效果的剂量下,对胃肠道、胆道、胆道括约肌、尿道括约肌和子宫的生理性收缩没有影响,不干扰平滑肌正常的生理收缩节律和幅度。在 Wilzbach法的动物(鼠)实验中,静脉注射15ng/kg氚-标记(3H-T间苯三酚.H.B)后,检测间苯三酚的血药浓度半衰期、药物在体内组织器官的分布以及体内代谢和排泄途径,实验结果如下显示:血药浓度的半衰期(t1/2)约15min,给药后4h 血药浓度降低很快,随后缓慢降低。给药15min后在肝、肾、小肠内浓度最高,脑组织最低;48h后,在检测组织内只留少量药物。大量临床实验证明无论是肌内注射、静脉注射;母体、婴儿应用都是安全的;间苯三酚不具有阿托品样副作用,青光眼和前列腺肥大患者均可以使用。

二、间苯三酚的解痉作用对产程的影响

本研究观察了潜伏期应用间苯三酚对产程的影响,结果显示,潜伏期应用间苯三酚后1~3h进入活跃期的高峰期,与阿托品组有明显的不同,但都在不同程度上加速宫颈扩张、缩短第一产程。间苯三酚的不同给药方式对改善宫颈水肿有不同的影响,剂量不同对第一产程亦有不同的影响。宫颈局部注射同时静脉注射间苯三酚对第一产程的影响明显高于单一的宫颈局部注射或静脉注射的作用;相同剂量的间苯三酚对加速第一产程的影响,不因注射方式不同而不同,即间苯三酚的作用与剂量有关,与注射方式无关。研究结果还表明,间苯三酚不具有阿托品样和吗啡样的不良反应,对产妇的血压、脉搏和呼吸没有明显的影响,对新生儿的 Apgar评分没有显著影响,对母亲的心理状况也没有抑制作用。因此,间苯三酚是一个适合在产程中使用的解痉药物,在一定程度上降低了难产的发生率。

参考文献

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