2024年欧洲消化疾病周（UEGW）上，两项关于幽门螺杆菌（H. pylori）感染治疗的研究引起了广泛关注[1][2]，这两项研究为铋剂四联疗法在H. pylori感染治疗中的应用提供了有力的证据支持，本文对其进行解读，以期为临床治疗提供参考。
单胶囊铋剂四联疗法的经验：来自欧洲幽门螺杆菌管理注册中心（Hp-EuReg）研究[1]
研究背景
随着对H. pylori感染治疗的不断探索，铋剂四联疗法因其疗效而受到重视，但经验有限。
研究目的&方法
来自欧洲H. pylori管理注册中心（Hp-EuReg）的国际多中心、前瞻性、非干预性注册研究，旨在评估欧洲胃肠病学家对H. pylori管理的决策和结果。研究纳入11,130名接受10天单胶囊铋剂四联治疗患者，根据说明书（每6小时3粒）或替代处方（每8小时4粒）进行治疗。
研究结果
在Hp-EuReg注册的70,683名患者中，16%接受了单胶囊铋剂四联疗法。这些患者中，77%为初治患者，平均年龄51岁，61%为女性，14%合并消化性溃疡。总体而言，单胶囊铋剂四联疗法在mITT（意向治疗）和PP（符合方案集）分析中均显示出高根除率，分别为92%和93%（表1）。治疗依从性（药物使用>90%）为97%，并且与治疗效果密切相关。不良事件（26%）通常轻微且短暂；仅0.1%患者报告严重不良事件，1.7%患者停药。
表1 初治和再治方案中单胶囊铋剂四联疗效
研究结论
在真实世界临床实践中，无论是作为初次根除还是再次根除，单胶囊铋剂四联疗法的H. pylori根除率均＞90%，具有良好的安全性。
欧洲幽门螺杆菌管理注册中心（Hp-EuReg）：单一胶囊铋剂四联再治疗疗效研究[2]
研究背景
H. pylori根除疗效随着根除失败而降低，然而，即使在患者对克拉霉素和甲硝唑双重耐药的情况下，单胶囊铋剂四联疗法在第一线、第二线以及后续治疗中均显示出最佳疗效，但该方案在至少两次治疗中的真实使用疗效未知。
研究目的&方法
评估在至少两次不同治疗中使用单胶囊铋剂四联疗法的疗效，即使之前使用相同治疗方案失败。
研究结果
从第二线到第六线再次治疗中接受单胶囊剂四联治疗的2,579名患者中，有101名患者在至少两次不同治疗中再次接受相同的单胶囊剂四联疗法，其中67名患者第二线重新接受单胶囊治疗（之前第一次单胶囊治疗失败），16名患者第三线重新接受单胶囊治疗（其中12名患者之前在第二线接受过相同疗法），在第四线，第五线和第六线重新接受单胶囊的患者分别为11名，4名和3名。当第二线再次经验性地处方铋剂四联疗法时，H. pylori根除率超过90%（表2）。
表2 单胶囊铋剂四联治疗失败后经验性开具相同疗法再次治疗的疗效
研究结论
之前使用单胶囊铋剂四联疗法失败后，在第二线重新接受相同治疗仍能达到理想根除疗效（>90%）。
《2022中国幽门螺杆菌感染治疗指南》建议，在幽门螺杆菌（H. pylori）感染初次和再次根除治疗中使用铋剂四联方案，疗程为14d（强推荐，中等质量）[3]。2023年凯普拉生在中国获批用于治疗十二指肠溃疡和反流性食管炎，该钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）抑酸强效持久[4]。Ⅲ期临床研究表明，凯普拉生铋剂四联方案H. pylori根除率高达93.49%，统计学上优于PPI四联方案（88.24%），治疗差异为5.25%（95%CI: 0.29%至10.45%；P=0.0382）[4]，支持H. pylori感染患者将凯普拉生作为铋剂四联方案的新选择。
仅供医疗卫生专业人士参考
1. O. P. Nyssen. et al. EXPERIENCE WITH SINGLE-CAPSULE BISMUTH QUADRUPLE THERAPY IN 11,000 PATIENTS FROM THE EUROPEAN REGISTRY ON HELICOBACTER PYLORI MANAGEMENT (HP-EUREG), 2024 UEGW: OP009.
2. O. P. Nyssen. et al. FFECTIVENESS OF SINGLE-CAPSULE BISMUTH QUADRUPLE RE-TREATMENT AFTER PREVIOUS FAILURE WITH THE SAME THERAPY: RESULTS FROM THE EUROPEAN REGISTRY ON HELICOBACTER PYLORI MANAGEMENT (HP-EUREG), 2024 UEGW: MP549.
3. 中华医学会消化病学分会幽门螺杆菌学组.2022中国幽门螺杆菌感染治疗指南[J].胃肠病学,2022,27(3):150-162.
4. Niandi Tan. et al. The efficacy of Keverprazan based quadruple therapy for Helicobacter pylori eradication：a phase III, randomized, double-blind, multicenter trial, 2024 UEGW: MP675.
注：仅供医疗卫生专业人士参考
来源：消化界
编辑：一颗碱水球
