近日，SK生物科学宣布，其mRNA技术支持的日本脑炎疫苗候选产品GBP560获得澳大利亚人类研究伦理委员会（HREC）的批准，即将于2025年2月正式启动I/II期临床试验。这一进展标志着mRNA技术在疫苗研发领域的又一次突破，也为应对未来潜在的传染病威胁奠定了基础。
疫苗研发的新平台：高效、灵活、创新
GBP560是SK生物科学基于mRNA技术开发的首批疫苗之一，也是该公司建立mRNA平台战略的重要组成部分。该平台旨在通过快速调整疫苗设计，打造一套灵活应对新发传染病的“疫苗原型库”。
据悉，GBP560疫苗不仅针对日本脑炎，还可作为未来应对拉沙热等传染病的研发模型，符合全球“100天计划”（100 Days Mission）的目标——即在疫情爆发后约三个月内快速开发疫苗。
SK生物科学首席执行官安在勇（Ahn Jae-yong）表示，mRNA平台在快速生产疫苗方面具有独特优势，尤其在大流行病的防控中意义重大。他提到：“这一技术始于新冠疫情期间，如今正帮助我们构建更高效、更快速的疫苗生产能力。”
全球合作：公平与创新并重
GBP560项目的推进离不开国际合作的支持。自2022年以来，SK生物科学便与流行病防范创新联盟（CEPI）携手，获得了4000万美元的初期研发资金，并有望在后期阶段获得额外1亿美元的支持。
值得一提的是，CEPI与SK生物科学的合作协议特别强调疫苗的公平分配，确保中低收入国家能够以合理成本获得疫苗。这一承诺不仅彰显了疫苗研发的社会责任，也为全球抗疫合作注入了新的活力。
CEPI疫苗研发执行总监肯特·凯斯特（Kent Kester）表示：“mRNA技术是构建未来疫苗候选产品库的重要基石，能够更好地应对新兴感染性疾病的威胁。”
临床试验计划：从实验室到实际应用的关键一步
GBP560的I/II期临床试验计划将在澳大利亚招募402名健康参与者，重点评估疫苗的安全性和免疫原性。试验分为两个阶段：第一阶段测试低、中、高剂量疫苗的安全性；第二阶段则对比测试组和对照组的免疫反应差异。
值得注意的是，该疫苗此前在2023年12月完成的动物模型研究中已显示出良好的安全性和免疫效果，为即将开展的临床试验提供了有力支持。
全球mRNA市场的广阔前景
mRNA疫苗市场正迎来快速增长。根据Nova One Advisor的报告，全球mRNA药物市场预计将在2033年达到589亿美元，年均增长率达17%。SK生物科学计划以此为契机，持续扩展其mRNA疫苗组合，继新冠疫苗SKYcovione之后，探索更多创新疫苗的可能性。
前瞻性意义：助力全球健康防护体系建设
随着GBP560进入临床试验阶段，SK生物科学不仅展现了其在先进疫苗平台上的技术实力，也为全球疫苗研发树立了新标杆。这一突破性进展将有助于加强全球卫生防护体系，为未来的传染病威胁提供更快速、更高效的应对方案。
未来，随着临床数据的逐步揭晓，GBP560或将为人类抗击日本脑炎及其他新发传染病开辟新的道路。SK生物科学的这一里程碑式进展无疑值得我们持续关注。
对中国mRNA疫苗企业的启示：聚焦合作与市场需求
SK生物科学与国际组织CEPI的合作，为中国mRNA疫苗企业提供了重要启示。在全球疫苗研发竞争日益激烈的当下，中国企业应更加注重与国际组织和机构的合作，结合资金、技术和市场资源，针对真正存在需求的疾病市场开发创新疫苗，而非盲目追逐“热门”领域。
当前，RSV等大品种疫苗领域已被国际巨头牢牢占据，市场竞争异常激烈。与其在这些领域孤军奋战，中国企业不如学习SK生物科学的策略，通过与全球组织合作，集中力量开发针对特定市场需求的创新型疫苗，尤其是低收入国家急需的疫苗品种。这不仅有助于提升中国疫苗在国际市场的竞争力，还能在全球疫苗生态系统中发挥更大作用，助力中国疫苗行业的高质量发展。
合作与精准定位，将是未来成功的关键！
SK生物科学全球业务总裁 Hun Kim博士将出席VIF World 2025并发表主旨演讲，欢迎参与交流，寻找合作机会。
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