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摘要：百利天恒于2025年1月21日向港交所递交招股书，拟在香港主板实现A+H双重上市，联席保荐人为高盛、摩根大通、中信证券。公司是全球领先的创新ADC药物和多特异性抗体药物研发平台，2024年前9月收入56.61亿人民币，大单品BLB01D1刷新全球ADC类药物单品交易总价纪录。另外，据彭博消息称，百利天恒预计募资约5亿美元。![]()
LiveReport获悉，来自四川成都的四川百利天恒药业股份有限公司Sichuan Biokin Pharmaceutical Co., Ltd.（简称“百利天恒”）于2025年1月21日在港交所递交上市申请，拟在香港主板上市。这是该公司第2次递交上市申请，公司于2023年1月6日在上交所科创板上市，代码688506.SH。公司于2014年在美国西雅图创建了SystImmune、并开始研发first-in-class的EGFR×HER3双抗ADC (BL-B01D1)；十年后，公司与BMS就BL-B01D1达成了总额84亿美金、首付8亿美金、迄今为止全球ADC领域单个资产总交易额最大的全球战略许可及合作交易。公司构建起了：(i)全球领先的创新ADC药物研发平台，成功研发包括BL-B01D1在内的已进入临床阶段的6个ADC创新药物管线，并已开展了约60项临床研究，其中9个后线III期临床及13个一线II期临床，及(ii)全球领先的创新多特异性抗体药物研发平台，成功研发包括GNC-077在内的已进入IND或临床阶段的4个GNC创新多特异性抗体药物管线，并已开展10项临床研究。BL-B01D1是全球首创也是唯一进入临床阶段的靶向EGFR×HER3的双抗ADC。能够广泛地靶向多种实体肿瘤、且更加富集于肿瘤组织，从而增强肿瘤杀伤活性、减少靶毒性。截至最后实际可行日期，BL-B01D1共已开展20余项临床研究，其中(i)单药用于癌症后线治疗的7个III期临床试验：2个非小细胞肺癌适应症、1个小细胞肺癌适应症、2个乳腺癌适应症、1个食管鳞癌适应症、1个鼻咽癌适应症，(ii)与PD-(L)1类药物联用用于一线治疗的8个II期试验包含9个适应症（小细胞肺癌、非小细胞肺癌、鼻咽癌、头颈鳞癌、食管癌、胃癌、结直肠癌、乳腺癌、尿路上皮癌），(iii)与TKI联用用于肺癌一线治疗的1个II期试验，及(iv)6个Ib期临床试验。截至最后实际可行日期BL-B01D1的临床进展概览：截至最后实际可行日期公司其他管线药物的临床进展概览：截至2023年12月31日止3个年度、2023年及2024年前9个月：收入分别约为人民币7.95亿元、7.02亿元、5.6亿元、3.77亿元及56.61亿元，年复合增长率为-16.04%；毛利分别约为人民币5.82亿元、4.55亿元、3.07亿元、2.2亿元及54.7亿元，年复合增长率为-27.38%；研发分别约为人民币-2.79亿元、-3.75亿元、-7.46亿元、-5.1亿元及-9.3亿元，年复合增长率为63.66%；净利润分别约为人民币-1.08亿元、-2.82亿元、-7.8亿元、-5.15亿元及40.7亿元，年复合增长率为169.27%；毛利率分别约为73.24%、64.83%、54.78%、57.24%及96.63%。公司所有的候选创新药物仍处于临床及临床前开发阶段，于2021、2022及2023年的所有收入以及2024年前9月的部分收入均来自销售药品，包括化学药品（涵盖麻醉、肠外营养、抗感染及儿科领域等广泛治疗领域）以及中成药产品。医药产品的销售额因为若干上市产品受集采影响导致价格和销量均下降。部分收入来自许可费收入，公司于2023年底与百时美施贵宝（BMS）就BL-B01D1达成独家许可与合作协议，总合作金额最高达84亿美元，首付8亿美元，2024年前9月向BMS授出许可确认收入751.0百万美元（相当于约人民币5,331.7百万元)。截至2024年9月30日，公司账上现金达49.5亿元，2024年前9月经营现金流为44.3亿元。全球、中国及美国的肿瘤药物市场于近年来迅速扩张。全球肿瘤药物市场由2018年的1,290亿美元增至2023年的2,232亿美元，复合年增长率为11.6%，并预计自2023年起以9.9%的复合年增长率增长至2033年的5,750亿美元。2023年，全球ADC市场规模达到101亿美元，预计到2033年将达到1,519亿美元，同期ADC占整个肿瘤市场的份额预计将由4.5%增加至26.4%。于2023年，中国及美国的ADC市场分别达到2亿美元及35亿美元，并预期于2033年将分别增长至247亿美元及698亿美元。于2023年，双特异性和多特异性肿瘤药物市场规模为20亿美元，预计到2033年将达到700亿美元。于2023年，中国及美国的双特异性和多特异性药物市场分别达到2亿美元及9亿美元，并预期于2033年将分别达到199亿美元及257亿美元。ADC市场的巨大潜力吸引了制药公司在该领域的大量投资。仅在2023年，该领域就有62笔ADC资产合作交易，累计价值超过575亿美元。值得注意的是，公司与BMS就BL-B01D1达成的全球战略许可及合作协议，总交易额高达84亿美元，是ADC领域历来交易总额最大的单一资产合作交易。近年来，ADC因其靶向递送机制及强大肿瘤杀伤活性而成为有前景的癌症治疗方法，在治疗非小细胞肺癌中具有巨大的临床前景。公司的BL-B01D1是全球首个亦是唯一一个进入III期临床开发的双抗ADC，迄今为止，BL-B01D1已成为具有对付晚期非小细胞肺癌最有前途临床数据的药物之一。同行业可比公司包括：荣昌生物(9995.HK)、科伦博泰生物-B(6990.HK)荣昌生物是一家具有全球化视野的创新型生物制药企业，自成立以来一直专注于抗体药物偶联物(ADC)、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域。公司产品包括泰它西普、维迪西妥单抗、RC28、RC88、RC98、RC108、RC118等。科伦博泰生物-B是抗体药物偶联物(ADC)的先行者及领先开发商之一，在ADC开发方面积累了超过十年的经验。公司是中国首批也是全球为数不多的建立一体化ADC平台OptiDC的生物制药公司之一。港股IPO前，朱博士直接持有已发行股份总数的约74.34%，上市后朱博士将继续担任控股股东。此外，OAP III (HK) Limited持股7.11%，张苏娅持股2.39%，康健持股0.06%，其他A股股东持股16.09%。公司于2023年1月6日在上交所科创板上市，募资总额约9.9亿人民币，截至2024年7月10日收盘，其A股最新市值约为685亿人民币。2024年3月27日，OAP III以每股A股人民币109.25元的价格以非公开转让的方式向21名机构投资者转让合共5,520,000股公司股份，总对价为人民币603.1百万元并于2024年3月26日妥为结清。据LiveReport大数据统计，百利天恒中介团队共计9家，其中保荐人3家，近期保荐项目数据一般；公司律师共计2家，综合项目数据一般。整体而言中介团队历史数据表现一般。
（本文首发于活报告公众号，ID：livereport）
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