编者按
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2024年5月28日-30日,由国家卫生健康委医院管理研究所主办的“融智慧、强质量、助发展”暨智慧医院助力公立医院高质量发展学术交流大会在京召开。会议介绍了“智慧医疗分级评价标准”(以下简称:新标准)的起草思路,嘉和美康对会议现场资料进行汇总整理,并从不同视角分析,推出“新标准”系列文章,敬请关注。
参照《2023医疗质量安全核心制度要点释义》《全面提升医疗质量行动(2023-2025年)》等要求,新增要求68项,占比9.0%。举例如下:
在医师、护士方面,增加药品分类管理、自备药使用,会诊、外检管理要求,急诊,危急值管理,关键病历结构化,双人核对,不良事件、院内感染,死亡、疑难病例讨论等。
在手术管理方面,增加分级、分类管理,新技术管理,手术转运管理,手术评估、过程记录(日间),手术安全核查、预警,手术转运管理等。
在用血管理方面,增加特殊血型管理、特殊用血业务管理、用血过程管理。
在病案管理方面,增加互联网病历管理、重点病历归档管理。
2.增加区域协同要求
按照国家整体政策要求,新标准从5级开始要求“区域数据”的使用,涉及55项,占比7%。
5级要求是查看,比如护理评估,可同屏直接查阅患者本机构和区域内外部医疗机构的主要医疗记录,包括:住院病案首页、门急诊病历、诊断证明书、住院医嘱、门诊处方、检验结果、检查报告,外部医疗机构记录实现不少于3类。
6级要求是引用,可引用患者在外部医疗机构产生的医嘱记录。
7级要求是利用,可根据以往医疗机构内外的诊治情况和医嘱,自动进行医嘱核查并给出提示。
8级要求是健康、自采。可利用患者医疗机构内外的医疗记录、体检记录及健康信息提出处理建议,患者自采数据有明显颜色标示,纳入医疗资料管理,并能够与其他病历整合,可与本机构数据进行比较、绘制趋势图等,图中有明显颜色或符号标记。
3.增加专科要求
从6级开始,增加对专科支持的要求。6级要求一个专科,7级要求不少于3个专科,共35项,占比4.6%。
比如6级的专科要求包括:具备专科医嘱、专科病历模板/操作模板、专科模板、专科质控、专科知识库;7级的专科要求包括:形成全诊疗周期专科、专病诊疗体系,专科治疗体系,专科手术体系,专科内涵质控,省级中心等;8级的专科要求包括:国家级中心、专科知识图谱。
4.完善闭环相关要求及描述
对22个闭环场景进行了明确的要求,统一句式为:支持……闭环管理,能够实时掌握……各环节的状态,包括:……。
22个闭环场景分别是:医嘱闭环,检查记录闭环,检验过程闭环,药品使用闭环,会诊闭环,不良事件闭环,治疗过程闭环,中药管理闭环,特殊抗菌药闭环,门急诊申请闭环,操作授权管理闭环,病案质控闭环,检查、检验申请闭环,抢救管理闭环,麻醉过程闭环,手术过程闭环,住院危急值闭环,门急诊危急值闭环,用血过程闭环,患者流转闭环,医嘱执行闭环,不合格标本闭环。
5.增加中医、中药要求
增加32项评价内容,主要包括:
● 中药:分类、汤药机读标签、煎药相关要求;
● 知识库:行十八反、十九畏、中医禁忌症等的检查;
● 中医治疗:中医临床路径、针灸、穴位等要求;
● 中医病历:中医疾病诊断、中医证候诊断、四诊信息等结构化内容;中药处方格式及书写规范;
● 护理记录:调护执行记录。
6.增加“人工智能”要求
适度增加人工智能相关17项应用要求。
在人工智能方面,增加方案推荐、辅助判读、病历辅助生成、病历内涵质控等。“智能语音对话”调整至新版智慧服务标准中。
在数字疗法方面,增加院后诊疗方案、自采数据形成治疗计划等。
7.增加“医体融合”及“临床营养”要求
从7级开始,新增10项评价内容,如:医师角色的运动处方开立支持,处方共享、多方协同支持,运动处方库;一般治疗记录的运动处方、干预管理、可穿戴设备接入及数据库;药事管理的食物过敏、知识库、营养调配。
8.调整集成描述
对容易引起歧义的描述进行调整,比如:“在医院中能统一管理”调整为“在医院中能够集成管理,并统一展现”;“有全院统一管理机制”调整为“有全院集成管理机制”。
9.增加“国产替代”要求
考虑信创趋势,增加了OFD(Open Fixed-layout Document)、信创等要求,合计7项,占比0.9%。
PDF存在可用性风险,PDF对于结构化内容支持有限,OFD对于文本、图像混合存储支持较好。
在信创方面,时间源增加北斗要求,加密要求使用国密算法。
10.增加“易用性”要求
对实现方式增加35项易用性要求,主要为3个方面:
一是直接同屏显示,目前部分产品实现调阅不方便医师使用,为此要求:(1)与操作界面同时显示查看内容;(2)直接显示“按键”标记的内容,不要多次调转。
二是颜色标记,目前部分产品对于“明显标识”实现不好,要求以颜色区分,并且全院有统一规则。
三是实时给出提示。避免异步提示发生,默认值、缺省值。
11.对于重点要求内容对应的级别重新规定
考虑信息化的快速发展,将部分高级别功能下移。比如:
● 在中级逻辑检查方面,姓名、诊断、年龄等检查条件,全部调整至5级;
● 在安全要求方面,重点要求从5-6级降至3-4级,增加消防、等保的基础要求,增加个人信息保护、数据安全的要求。
12.统一术语描述,避免商业误导
(1)“可实现可靠电子签名和时间戳”调整为“可实现可靠电子签名”。可靠电子签名包括时间戳,删除时间戳服务器产品描述。
(2)“临床数据仓库”描述方式,已全部删除,“知识库”调整为“知识规则”。临床数据仓库、知识库已成为产品名称,进行删除或修改。
(3)“有不受医院管控的服务机构提供和管理的时间戳及守时系统”调整为“医院各系统、设备的时间应统一”。避免时间戳服务器、守时系统等产品描述。
1.唯一性,关键记录标识是否唯一。
杜绝记录重复导致的运行错误,杜绝出现患者“张冠李戴”。
2.完整性,记录字段是否完整、记录内容是否完整。
考察系统设计是否合规,考察数据记录是否足以支持医疗质量管理。
3.合规性,是否具备全院统一字典、数据存储格式是否正确、逻辑关系是否正确。
考察系统内部逻辑是否合理,统一字典、格式保证系统正常运行,存储数据逻辑是否合理,如:时间。
4.同一性,同名字段定义是否同一、项目对象是否可对照。
考察系统间数据集成程度,避免数据定义混乱。
5.时效性,数据同步是否及时。
考察系统间数据同步时间,流程是否顺畅。
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