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创新药目前在国内发展如何?
李妞妞:中国创新药从过去的me too到BIC或FIC,中国创新药迎来高速发展。我们认为,中国新药研发具备以下优势:1)越来越多的优秀的研发/临床人员,以及更加规范的临床研发中心;2)人口基数大下的患者数量多;3)配套的新药研发生产设施。因此,中国的临床研发兼具效率和成本效益。
国内政策端,《全链条支持创新药发展实施方案》等政策出台,在审批、医院准入、医保纳入、商保、融资等环节给予更多支持,随着政策逐渐落地,有望进一步促进中国创新药发展,提高创新药资产的回报率。
中国创新药在全球的影响力和竞争力如何?
李妞妞:中国正在从创新药的主要引入方转变成授出方,2023年以来全球生物医药交易中,中国已经超越日本,仅次于美国。海外MNC、biotech等购买中国资产海外权益等明显增加,与此同时,越来越多海外基金在中国寻找优质低价的创新药资产;合作形式也更加多样,授权海外权益、共同开发、成立合资子公司等。可以看到的是,中国创新药产业在全球的竞争力、认可度正在不断提升。
对于重资产企业,后续需要关注经营层面优势和资产负债表风险。对于成本曲线有显著优势,且没有债务违约压力的企业,有望在下一轮周期中回归正常盈利,甚至提升份额,这也意味着较大的弹性。
对于轻资产企业,技术迭代和渠道布局是核心竞争力。过去两年,龙头企业竞争优势不断强化,投资机会也持续存在。
创新药从研发到临床再到上市,所面临的挑战主要有哪些?
李妞妞:不同阶段所面临的挑战也不同,研发阶段药物本身主要是有效性和安全性,需要经过药物发现、临床前、临床I期、Ⅱ期、Ⅲ期、药物审批获得上市,上市后还要进行上市后研究,进一步验证有效性和安全性。在临床试验阶段,临床设计和临床执行效率也非常重要。上市后,要考虑需求、定价、准入、医保、销售等商业化策略。同时,也要关注“竞争对手”,是否有更加安全有效的药物等。
总体来说,药物能否研发上市和有好的商业价值,是综合的结果体现(市场需求、产品本身、公司研发/商业化执行、医保准入、竞争格局等)。
随着国内鼓励医药创新政策频出,后续关注创新药哪些细分领域的投资机会?
李妞妞:我们看好Pharma(制药)相关企业,尤其是账上现金/现金流充裕、公司研发能力和商业化能力得到初步验证的公司。目前国内融资仍处于比较困难的阶段,现金充裕的企业在这个阶段有希望以更低的价格买到更好的产品管线。创新药研发、商业化是比较难的事情,我们希望公司能力得到初步验证。我们也欣喜的看到,越来越多的传统药企创新药收入占比达到一半以上,在研产品不断陆续上市,以及海外权益授出。
对于biotech(生物技术)企业,更多的是关注核心产品的商业潜力以及公司的执行能力。我们更倾向于选择赛道竞争格局较好、产品具备临床价值、公司研发执行能力强,同时有比较好的价格的公司。考虑持仓时间成本,也会关注短期是否有催化剂。
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