国产第2款：闻泰医药小分子GLP-1R激动剂进入III期阶段
健康
2024-11-21 20:30
湖北
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11月21日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，闻泰医药启动了小分子GLP-1受体（GLP-1R）激动剂VCT220的首个III期临床试验。该药物是第2款进入III期阶段的国产小分子GLP-1R激动剂。该研究是一项为期52周的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验，拟纳入BMI≥28kg/m2或24kg/m2≤BMI＜28kg/m2并伴有至少一种其他疾病（糖尿病前期、高血压、血脂异常、脂肪肝、负重关节疼痛、肥胖引起的呼吸困难、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征）的18-75岁超重或肥胖受试者，以评估VCT220片（20mg或40mg，每日1次）在这类人群中的有效性和安全性。研究的主要终点为第34周体重较基线下降≥5%的受试者比例。VCT220是闻泰医药自主研发的GLP-1R激动剂。与利拉鲁肽、司美格鲁肽等注射剂相比，VCT220片具有降糖和减重效果平稳、方便服用、不受进食影响等优点。闻泰医药拟开发VCT220用于治疗2型糖尿病、肥胖或超重、非酒精性脂肪肝炎等疾病。目前，VCT220片尚未有临床数据披露。据医药魔方Nextpharma数据库统计，国内已有14款国产小分子GLP-1R激动剂进入临床阶段开发，其中6款处于II期阶段，2款（HRS-7535和VCT220）处于III期阶段。
