吉诺卫重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）获批美国FDA临床许可
健康
2024-11-21 18:42
湖北
![]()
近日，吉诺卫自主研发的儿童型重组呼吸道合胞病毒疫苗（JNW003-A）和老年型重组呼吸道合胞病毒疫苗（JNW003-B）陆续获得美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration, FDA) 新药临床试验申请 (Investigational New Drug, IND)许可。其中，JNW003-A是继辉瑞的ABRYSVO之后全球第二款进入临床阶段的儿童型RSV重组蛋白疫苗。吉诺卫成为第一家依靠自主创新产品踏入儿童RSV疫苗赛道的中国企业。吉诺卫JNW003项目负责人张金灿表示：“这是我们在RSV疫苗领域赶超国际先进水平的重要里程碑。吉诺卫的研发团队拥有深厚的行业积累，并始终保持严谨、务实的态度来推进其创新型疫苗管线。”呼吸道合胞病毒(Respiratory syncytial virus，RSV)是常见的呼吸道病毒，可感染所有年龄段人群，主要集中在儿童、老年人和免疫功能低下者等高危人群，是全球5岁以下儿童急性下呼吸道感染(Acute lower respiratory tract infections，ALRTI)的主要病原体之一，是儿童重症肺炎的主要病原。婴幼儿感染可能导致高死亡率，老年人易引发并发症，RSV感染对全球卫生保健系统经济构成巨大压力。目前已上市的两款疫苗ABRYSVO（辉瑞）、Arexvy（GSK）用于预防60岁及以上患者由RSV-A和RSV-B亚型引起的下呼吸道疾病，我国尚无自主研发的RSV疫苗上市，JNW003有希望填补全球儿童型RSV疫苗领域的空白，并为全球老年型RSV疫苗市场带来革新和提升。JNW003采用吉诺卫自有的抗原智能设计平台进行抗原设计优化，其融合前（Pre-F）构象的RSV F糖蛋白抗原具备更优异的Pre-F结构稳定性和免疫原性，仅1个抗原分子，可以同时对预防RSV病毒的A、B两个亚型毒株。同时，结合国际领先的抗原-纳米颗粒融合技术，其抗原蛋白形成的纳米颗粒结构模仿了天然病毒的结构和尺寸，更容易被人体识别，能激起更强的体液免疫和细胞免疫。临床前实验数据表明，在比ABRYSVO用量更低的情况下，JNW003的抗原蛋白可刺激产生显著更高的体液免疫和细胞免疫。目前JNW003产品已获得中国创新发明专利授权保护，并申请了国际PCT专利保护。吉诺卫生物创始人王希良教授表示：“中国的疫苗行业正在快速发展和变化。未来，我们希望通过吉诺卫的创新型疫苗平台为人类建立起呼吸系统免疫屏障，对RSV、肺炎球菌、流感等重大呼吸系统疾病形成良好的免疫基础，实现人类大健康前移。”![]()
识别微信二维码，可添加药时空小编
请注明：姓名+研究方向！
