WXRedian | 医疗人咖啡

医疗器械公司从盲目求快到严谨合规必将经历的阵痛！

企业 2024-11-09 17:13 中国

点评：感谢朋友们支持厚爱，医咖愿与大家共同成长，为中国医疗器械产业发展贡献力量！今天医咖继续刊登创始人李弘老师（刀哥）的原创文章，希望对朋友们有所启发！在医疗器械行业的发展 ...

周末特惠|系统化学习医疗器械质量法规的网上课堂，已开课程800节！

企业 2024-11-09 17:13 中国

点评：欢迎同学们加入医咖共同学习成长！李弘老师为大家赠送200元免费听课券！点击本文左下角阅读原文即可领取！领取后可直接抵扣任意专业课，也可用于加入会员！医疗器械2000多 ...

波科创新有源植入器械国家局拿证！

企业 2024-11-09 17:13 中国

大外企加强中国创新申报！来源：NMPA近日，国家药品监督管理局批准了Boston Scientific Neuromodulation Corporation（波士顿科学神 ...

又一三甲医院副院长落马！

企业 2024-11-09 17:13 中国

上市后监管受重视！来源：廉洁四川、凉山州纪委监委日前，经凉山州委批准，凉山州纪委监委对凉山州第二人民医院原党委委员、副院长买泓严重违纪违法问题进行了立案审查调查。经查，买泓 ...

医疗器械注册申报文件书写有规定的格式吗？

企业 2024-11-09 17:13 中国

点评：本栏目内容整理自药监，官方答疑值得大家学习！Q: 注册申报文件书写有规定的格式吗？A: 国家药品监督管理局 2021 年 9 月 30 日发布了《关于公布医疗器械注册 ...

精品资料下载|GB9706.1-2020标准解读

企业 2024-11-09 17:13 中国

欢迎加入医咖知识星球会员，尽享资料下载之便捷！医咖俱乐部创立四年多，现已成为中国医疗器械行业资讯发布、法规学习和资料共享的标杆平台！医咖数据库现有医疗器械学习资料6000多 ...

原创|医疗器械公司研发和生产的矛盾有多大？

企业 2024-11-07 23:59 广东

点评：感谢朋友们支持厚爱，医咖愿与大家共同成长，为中国医疗器械产业发展贡献力量！今天医咖继续刊登创始人李弘老师（刀哥）的原创文章，希望对朋友们有所启发！医疗器械公司研发与生 ...

国资退出阿斯利康，总经理变更！

企业 2024-11-07 23:59 广东

监管高度重视外企合规！来源：药代圈阿斯利康最近又有大动作了！查询国家企业信用信息公开系统显示：阿斯利康负责人由王磊变更为MAQDOSI EWA（即孟奕华），2024年10月 ...

强生全球副总裁离任！

企业 2024-11-07 23:59 广东

高端人才选择多！来源：药智医械自强生整体架构优化后，人事变动讯息也常有发生。近日，强生公司医疗科技全球副总裁兼集团首席信息官拉里·琼斯（Larry Jones）宣布了离职的 ...

音频|医疗器械质量安全内部举报政策解读

企业 2024-11-07 23:59 广东

点评：欢迎同学们加入医咖共同学习成长！医咖网上课堂最新上线医疗器械召回指南讲解，欢迎扫码收听医疗器械2000多种，门类庞杂，可学的东西很多也很难学。但是很多东西学了只在本岗 ...

施乐辉二级召回半髋关节假体组件

企业 2024-11-07 23:59 广东

上市后监管受重视！来源：NMPA施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于组配问题，生产商美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.对其生产的 ...

系统化学习医疗器械质量法规的网上课堂，全年无限次学习限时特惠仅需399元！

企业 2024-11-07 23:59 广东

点评：欢迎同学们加入医咖共同学习成长！李弘老师为大家赠送200元免费听课券！点击本文左下角阅读原文即可领取！领取后可直接抵扣任意专业课，也可用于加入会员！医疗器械2000多 ...

二类无源产品货架有效期变更，需要提交哪些材料？

企业 2024-11-07 23:59 广东

点评：本栏目内容整理自药监，官方答疑值得大家学习！Q:二类无源产品货架有效期变更，需要提交哪些材料？需进行质量管理体系核查吗？A: 有效期变更需要申请变更注册，提交有效期验 ...

精品资料下载|医药行业分析框架

企业 2024-11-07 23:59 广东

欢迎加入医咖知识星球会员，尽享资料下载之便捷！医咖俱乐部创立四年多，现已成为中国医疗器械行业资讯发布、法规学习和资料共享的标杆平台！医咖数据库现有医疗器械学习资料6000多 ...

原创|医疗器械质量法规难落地的背后是路线之争

企业 2024-11-06 23:58 广东

点评：感谢朋友们支持厚爱，医咖愿与大家共同成长，为中国医疗器械产业发展贡献力量！今天医咖继续刊登创始人李弘老师（刀哥）的原创文章，希望对朋友们有所启发！在当今医疗领域高速发 ...

最新网课上线|进口医疗器械本土生产新政解读

企业 2024-11-06 23:58 广东

点评：欢迎同学们加入医咖共同学习成长！医咖网上课堂最新上线医疗器械召回指南讲解，欢迎扫码收听医疗器械2000多种，门类庞杂，可学的东西很多也很难学。但是很多东西学了只在本岗 ...

知名医疗器械公司再次申请上市！

企业 2024-11-06 23:58 广东

期待更多医疗器械公司上市！来源：NMPA2024年8月23日，因江苏风和医疗器材股份有限公司及其保荐人撤回发行上市申请，上交所终止其科创板发行上市审核。2024年11月4日 ...

系统化学习医疗器械质量法规的网上课堂，全年无限次学习限时特惠仅需399元！

企业 2024-11-06 23:58 广东

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接受质量体系核查前应做好哪些准备工作？

企业 2024-11-06 23:58 广东

点评：本栏目内容整理自药监，官方答疑值得大家学习！Q:接受质量管理体系现场核查前应当做好哪些准备工作？A: 准备工作基本要求如下：　　（1）应当保持联系人的联系电话畅通； ...

精品资料下载|GB9706.1-2020标准解读

企业 2024-11-06 23:58 广东

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