WXRedian | Insight数据库

第十批国家集采最新消息传出，这 3 点值得关注

健康 2024-10-15 16:23 浙江

本文作者：关麟第十批国家集采终于要来了？根据近日业内流传文件，今天，国家组织药品联合采购办公室于上海召开「国家组织药品集中采购会议」。同日，国家医保局医药价格和招标采购指导 ...

荣昌生物「维迪西妥单抗」第 3 项适应症申报上市

健康 2024-10-15 16:23 浙江

10 月 15 日，荣昌生物宣布，维迪西妥单抗（RC48）一项新适应症上市申请获 CDE 受理，并被纳入优先审评审批程序，适应症为：用于既往接受过曲妥珠单抗或其生物类似药和 ...

今日，葛兰素史克 BCMA ADC 在中国拟纳入优先审评

健康 2024-10-15 11:53 浙江

10 月 15 日，CDE 官网显示，葛兰素史克申报的注射用 Belantamab mafodotin 拟纳入优先审评，适应症为与硼替佐米+地塞米松联合治疗既往接受过至少一 ...

倒计时 1 天！听大咖讲 KRAS 突变晚期肠癌的最新进展

健康 2024-10-15 11:53 浙江

海量的靶点中如何寻找准确的临床应用适应症？竞争激烈的热门疾病中，如何寻找未满足的临床需求，挖掘差异化的赛道？实际患者的新药研发的风险获益如何？Insight 数据库「临床 ...

每 3-4 个月注射一次，罗氏「法瑞西单抗」国内获批第四项适应症

健康 2024-10-14 16:55 上海

10 月 14 日，NMPA 官网显示，罗氏法瑞西单抗注射液在国内获批新适应症（受理号：JXSS2300058)，用于治疗视网膜中央静脉阻塞或半侧视网膜静脉阻塞（CRVO/ ...

刚刚！第一三共/阿斯利康「德曲妥珠单抗」国内获批新适应症，治疗HER2 突变 NSCLC

健康 2024-10-14 14:27 浙江

10 月 14 日，NMPA 官网显示，第一三共和阿斯利康联合开发的德曲妥珠单抗（Enhertu）在国内获批新适应症，用于治疗存在 HER2 激活突变且既往接受过至少一种系 ...

双抗、ADC 破局，开启耐药 NSCLC 治疗新时代

健康 2024-10-14 09:02 浙江

表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI ）类药物为非小细胞肺癌的治疗带来新的转机，与此同时，耐药问题也一直是该领域的研究热点和痛点。目前，针对不同耐药机制的解决 ...

19 家制药公司完成新一轮融资

健康 2024-10-14 09:02 浙江

Insight 投融资数据库显示，本周全球范围制药领域发生 19 起投融资事件（截至 10 月 12 日）：从药物类型来看，siRNA、基因疗法等新分子是热门投资领域，另有 ...

罗氏 PI3Kα 抑制剂美国获批上市；君实降脂新药国内获批上市；恒瑞国产首款 EZH2 抑制剂报上市…｜Insight 新药周报

健康 2024-10-13 21:47 福建

‍‍据 Insight 数据库统计，本周（10 月 6 日—10 月 12 日）全球共有 94 款创新药（含改良新）研发进度推进到了新阶段，其中 3 款获批上市，4 款申报 ...

礼来 14 亿美元布局下一代减肥药；安斯泰来超 21 亿美元加码基因治疗；正大天晴引进双抗......

健康 2024-10-12 15:00 浙江

Insight 数据库显示，本周全球范围内共发生 26 项医药交易（截至 10 月 11 日），涉及安斯泰来、阿斯利康、礼来、默沙东、百奥泰、正大天晴、嘉和生物等多家公司。 ...

9 月，全球 80 款新药获批上市，15 款研发终止 | Insight 月报下载

健康 2024-10-12 13:53 浙江

丁香园 Insight 数据库每月更新「全球新药月报」，内容包括：数据篇与分析篇。均收录于 2024 年度全球新药月报平台。每月第 5 个工作日更新「数据篇」，汇总全球新药 ...

石药集团 EGFR 单抗启动 Ⅲ 期临床，联合奥希替尼一线治疗非小细胞肺癌

健康 2024-10-12 11:20 浙江

10 月 11 日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，石药集团旗下津曼特生物启动一项 Ⅲ 期临床，以评估 JMT101 联合奥希替尼对比奥希替尼一线治疗携带表皮生长因子受 ...

诺华「布西珠单抗」新适应症国内报上市

健康 2024-10-12 11:20 浙江

10 月 12 日，CDE 官网显示，诺华的布西珠单抗 (Brolucizumab) 新适应症在国内报上市，推测适应症为湿性年龄相关性黄斑变性。截图来源：CDE 官网布西珠 ...

刚刚！君实生物 PCSK9 单抗获批上市

健康 2024-10-11 17:55 浙江

10 月 11 日，NMPA 官网显示，君实生物昂戈瑞西单抗获批上市，应症为：在控制饮食的基础上，与他汀类药物、或者与他汀类药物和依折麦布联合用药，用于在接受中等剂量或中等 ...

刚刚！礼来中国宣布投资 15 亿元升级苏州工厂

健康 2024-10-11 13:56 浙江

10 月 11 日，礼来中国宣布将投资约 15 亿元人民币用于其苏州工厂的产能升级，扩大 2 型糖尿病和肥胖创新药物的生产规模，以满足中国患者需求，并支持未来管线产品的生产 ...

直播预告丨邱萌教授：KRAS 突变晚期肠癌的最新临床研究和新药研发进展

健康 2024-10-11 10:00 浙江

海量的靶点中如何寻找准确的临床应用适应症？竞争激烈的热门疾病中，如何寻找未满足的临床需求，挖掘差异化的赛道？实际患者的新药研发的风险获益如何？Insight 数据库「临床 ...

今日，恒瑞医药 EZH2 抑制剂在中国申报上市

健康 2024-10-11 09:09 浙江

10 月 11 日，CDE 官网公示，恒瑞医药申报的 1 类新药 SHR2554 片的上市申请已获得受理。 SHR2554 是一种在研的 EZH2 抑制剂，根据其在国内的临 ...

辉瑞重磅新药瞄准前列腺癌一线疗法，国产恒瑞进展最快

健康 2024-10-10 14:24 浙江

10 月 8 日，辉瑞在 Clinicaltrials 登记一项 III 期临床，PF-06821497 (Mevrometostat) 联合恩扎卢胺治疗转移性去势抵抗性前 ...

相聚大湾，共话 CGT 未来——第二届大湾区细胞基因治疗发展论坛火热报名中

健康 2024-10-10 14:24 浙江

CGT产业的新机遇细胞和基因疗法有望治疗甚至治愈某些癌症和罕见病，但同时这些新兴疗法也是世界上最昂贵的治疗方法之一，其中一些疗法的每剂价格在40万至200万美 ...

全球首个！多玛医药 TROP2/EGFR 双抗 ADC 国内获批临床

健康 2024-10-10 11:00 浙江

10 月 9 日，CDE 官网显示，多玛医药子公司思道医药申报的注射用 DM001 获批临床，拟用于治疗晚期或转移性 HR+/HER2- 乳腺癌、转移性三阴性乳腺癌、晚期或 ...