截图来自:药物临床试验登记与信息公示平台
截至 2023 年 12 月 21 日,基于意向治疗人群(ITT,N=112),独立评审委员会(IRC)评估的确认的 ORR 为 50.0%,DCR 为 79.5%; 中位 DoR 为 6.4 个月,中位 PFS 为 6.9 个月,6 个月 PFS 率为 57.7%,12 个月 PFS 率为 31.0%,中位 OS 为 17.2 个月, 其中中位 DoR、PFS 和 OS 数据仍在成熟中; 经中心实验室确认组织检测 EGFR 20ins 阳性的受试者,经 IRC 评估确认的 ORR 为 52.9%,中位 PFS 为 8.8 个月(尚未成熟)。 在 EGFR 20 号外显子螺旋区、近环区和远环区插入的患者中均观察到良好的抗肿瘤效果。