北京时间11月6日，2024年美国大部分州，尤其是7个关键摇摆州，完成了大部分选票统计后，川总率先拿到了270张选举人票，成功翻转建制派，即将成为美国第47任总统，不出意外，他也将在任内庆祝美国的250岁生日。随着川普当选，其执政后的政策调整牵动着全球主要国家的神经，而川普对医疗行业尤其是医疗器械行业产生的影响是多方面的。从短期内看，川普在明年1月20日正式宣示就任总统后的不短的时间内将会把主要精力放在边境管制、深层政府人事调整以及上一任总统的内政外交的再评估再调整上，包括结束俄乌战争，调和中东冲突等棘手问题，这些是他的上任后的1年内主要KPI。而在经贸问题上的调整，特别是关于对华关税上，估计会在上任后的稍晚一会推出一系列新动作，毕竟现在美国的经济已经很好，不再迫切需要通过增加关税来提高政府的财政收入，但川普预计将秉持说到做到的原则，适时地推出大幅加税的敌对政策，这对医疗器械行业，尤其是出口型中小型企业以及美国进口商来说是一个非常大的打击。具体的进口商包括Cardinal Health，McKesson，Medline，Henry
Schein, Owens Minor, Walgreens 等美国大中型贸易商，出口商包括稳健、振德、奥美、健尔康等敷料巨头们。在拜登政府任期内，这些进口商已经嗅到了强烈的信号，并在积极推动国内公司去海外设厂，丰富他们的供应链，同时也在积极地在东南亚以及南亚地区寻找中国供应商的平替选项。长期看，随着川普的上台，这样的加税动作将进一步加快医疗器械（尤其是一类二类产品）采购供应链的转移以及间接的国内企业的出海，也将进一步深化中美医疗器械供应链的脱钩。针对三类高风险医疗器械，国内的企业还没有形成如一类和二类器械的代工巨头，美国的医疗科技巨头也没有对中国供应商产生类似像一类和二类产品对中国供应链的依赖，而那些外资代工巨头在国内工厂也面临着被母国客户冷遇的尴尬境地，国内客户也无法承受这些外资代工企业高昂的报价，甚至无法忍受他们高高在上的态度，所以外企代工企业的国内业务一直乏善可陈，造成外企代工厂在华整体业务一直在萎缩。川普上台后，这样的情况将一直持续恶化下去，预计未来1到2年内，我们将可以在社交媒体和各种群里看到这些代工企业的裁员的小道信息。2024年川普进行的多场选举集会涉及到医疗领域的不是特别多，但一个很重要的信息是他将任命RFK Jr.，即小肯尼迪为卫生领域的一把手，人称“卫生沙皇”，这位小肯尼迪是约翰·肯尼迪JFK的侄子，也是前司法部长兼参议员罗伯特·肯尼迪RFK的儿子，令人悲伤的是，他的叔叔JFK和父亲RFK都被暗杀了。RFK Jr.在一场Zoom会议上透露，他将“控制公共卫生机构”，包括但不限于卫生与公众服务部 (HHS)、疾病控制与预防中心(CDC)、食品和药物管理局(FDA)、美国国立卫生研究院(NIH)和农业部(USDA)，目的是为了让美国重新健康起来，MAHA。当川普在处理更加急迫的事情时卫生和健康领域将交由这位硬汉负责。他认为制药公司及其 FDA 监管机构正在让美国变得不那么健康。特朗普本人在竞选过程中采纳了肯尼迪的一些立场和言论。他的首要任务之一是“清理”公共卫生机构，他说这些机构“已经成为他们本应监管的行业的傀儡”。肯尼迪的一些其他想法——包括限制药品价格、限制直接面向消费者的药品广告以及打击高度加工食品——得到了两党的支持。RFK对包括FDA在内的政府部门动刀子造成的后果将是审批效率的下降，因为人手将被削减，那些申请510K、PMA和Denovo的器械公司将不得不等待更长的时间。另外，川普-JRK治下的美国卫生系统还将发生如下变化：1. 废除拜登的人工智能行政命令，川普称该命令“阻碍创新”，并希望支持“植根于言论自由和人类繁荣”的人工智能发展。这也表示，未来人工智能在医疗器械上的应用将变得更加广泛，现在美敦力在这个押宝的领域将有可能再一次引领医疗科技行业的发展。2. RFK Jr. 这位坚定的疫苗怀疑论者将可能导致更多人对接种疫苗持犹豫态度，随之而来的将是，更多的传染病，甚至一些原本绝迹的传染病将重新出现在美国本土，当然随之而来的就是公共健康开支的上升，以及一些医疗企业的营收上升。3. 这次美国选举中，美国医疗器械领域的三大集中地如麻省、明州（双子城、罗彻斯特）和加州尔湾、硅谷地区都把票投给了民主党，这样的投票结果将可能会造成新的突破性器械如RDN、PFA等将难以从政府层面获得更多的支持。![]()
在民主党任内，美国医保系统Centers for Medicare &
Medicaid Services (CMS)给Recor medical和美敦力过渡性传递报销的利好政策，这种过渡性传递报销transitional pass-through (TPT) payment将有助于新型器械尤其是突破性器械的市场推广。共和党上台后，那些器械公司要想获得这些利好政策将变得很艰难，这样也将影响器械公司的业绩展望。
但不管政策如何变化，根据经合组织的预测，美国的卫生支出将继续增长，并将逐年创新高。
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最后，但附上川普胜选演讲里的一句话，The god spares my life for
a reason，希望他一切安好, 即使医疗器械行业将变得更加不太平。参考资料: https://www.newsweek.com/rfk-public-health-vaccines-flouride-drinking-water-1979990
