国外针灸专利现状分析

甄思圆, 刘扬, 陆沈羿, 李海燕

中国中医科学院中医药信息研究所, 北京 100700

目的：多角度分析国外针灸专利的发展现状,把握专利热点,为针灸领域的国际化发展提供有价值的情报信息。

方法：以中国中医药专利智库及PatSnap数据库为数据源,运用数理统计的研究方法,分析国外针灸专利的专利类型、申请趋势、失效原因、主要技术领域等内容。

结果：共5 663件专利,以发明专利为主,主要申请国为日本、韩国和美国,1970年开始,专利数量快速增长,但多数已经失效且转化率较低,未缴纳年费以及专利过期是主要失效原因,专利保护内容主要涉及针灸设备、针灸针、艾灸盒等仪器。

结论：国外针灸专利处于蓬勃发展阶段,应借“一带一路”等重要战略的东风,坚持量质并举,积极研发以适应时代和国际推广需求,巩固针灸发源地的先天优势,推动针灸的国际化进程。

    本文以中国中医科学院中医药信息研究所构建的中国中医药专利智库及智慧芽公司的PatSnap全球专利数据库为数据源,中国中医药专利智库收录了约83万条中医药相关数据,是目前中医药专利信息收录最全面的数据库之一。

    检索日期截至2022年2月,本着查全的原则,本次检索式设定原则为针灸的各种异名及英文翻译。具体检索式为acupuncture OR filliform needle OR electroacupuncture OR electro acupuncture OR acupuncture points OR acupuncture point OR acupoint OR acupoints OR moxibustion OR moxa cone moxibustion OR indirect moxibustion OR ginger- partitioned moxibustion OR moxa stick moxibustion OR scalp acupuncture OR ear acupunctures OR auricular acupuncture OR ear acupuncture OR auricular acupunctures OR body acupuncture OR hand acupuncture OR manual acupuncture OR auriculotherapy OR acupressure OR pricking blood therapy OR针灸OR针刺OR电针OR灸OR穴位疗法OR温针疗法OR电磁针OR穴位按压OR鍉针OR放血OR三棱针OR火针OR穴位照射OR长针疗法OR巨针疗法OR梅花针疗法OR七星针疗法OR穴位注射OR骨膜针刺术OR毫针疗法OR体针疗法OR芒针OR小刀针OR针刀OR点刺OR醒脑开窍OR贺氏三通OR脐针OR指针OR蜂针OR鼻针OR唇针OR耳针OR耳穴OR穴位埋线OR足针OR头针OR脊背针OR面针OR手足针OR手针OR腕踝针OR浮针OR口唇针OR平衡针OR针药并用OR腹针OR项针OR皮内针OR水针OR眼针OR电热针。

    纳入标准包括针刺相关专利、灸法相关专利和非中国专利。排除标准为数据重复的专利以及数据不全的专利。

    根据以上检索式,共得到46 286件专利,根据制定的纳入排除标准筛选后,纳入5 663件专利,筛选过程如图1所示。

3.1  专利类型及简单法律状态

    国外针灸专利以发明为主,共3 890件,占比约69%;实用新型次之,外观设计仅315件。在纳入的5 663件国外针灸专利中,4 460件的专利已经失效。详见图2。

3.2  国外针灸专利地域分布情况

    从1900年至今,共计44个海外国家申请过针灸专利。亚洲针灸专利申请量最多,超过其他洲专利总和,韩国以2 412件针灸专利排名首位。欧洲针灸专利申请量次之,排名前三位的国家为俄罗斯、德国、乌克兰。在北美洲,仅美国和加拿大两个国家申请过针灸专利,大洋洲针灸专利以澳大利亚为主,南美洲以巴西为主,非洲仅南非申请过2件针灸专利,如表1所示。

    观察针灸专利所属国发现,针灸专利数量与经济发展呈现明显相关性。针灸专利申请量排名前十的国家中,仅俄罗斯和乌克兰两个发展中国家。这或许和专利保护的起源有关联,专利保护的概念起源于西方早期的发达国家,是其为保护自身利益而设置的保护机制。

3.3  专利申请趋势

    各国针灸专利申请趋势详见图3。

    由图3可知,虽然各国专利数量差距较大,但专利数量从70年代开始快速增长是多数国家的共性。作者猜测,这或许和《专利合作条约》发布、中国向世界宣告将针刺麻醉术成功应用于外科手术以及美国时任总统尼克松访华有关。

    1970年在华盛顿缔结的《专利合作条约》是《巴黎公约》的继承和发展,更是世界专利格局的标志性进步,条约规定,专利合作条约(patent cooperation treaty, PCT)缔约国的任何国民或居民只需以一种语言向一个专利局提出一份申请即可,并且可以指定PCT缔约国对发明给予保护,专利自国际申请日确定起在所有被指定的缔约国应具有与本国的申请同等的效力,虽然PCT申请体系不涉及专利权的授予,但是可以简化的申请手续,减少经费并推迟决策时间,在国际初步审查过程中拥有多次修改机会,降低了因专利申请文本撰写质量较低被驳回的可能性。

    针刺麻醉由中国针灸工作者首创,出现于20世纪50年代,并不断在国内应用。1971年7月18日,新华社首次向世界报道了中国医务工作者成功使用针刺麻醉的消息,在国际社会引发轰动,成为推广针灸的重要力量。1972年,尼克松访华时的随行记者亲身体验针灸消除阑尾炎术后疼痛,后在《纽约时报》撰写了针灸新闻稿,引起轰动效应,促成了针灸的国际流行。

    2001—2010年国外针灸专利申请量最多,超过前100年专利总和,究其原因,或许与中国加入世界贸易组织(WTO)以及2010年“中医针灸”成功申遗有关。2001年,中国正式成为WTO一员,为中医药现代化、国际化带来新的前景。针灸可以明显减轻患者症状和痛苦,这在西方医学中是重要的治疗步骤,对患者的彻底恢复、增强抵抗力等均有益处,因此针灸率先被西方医学界接受。2010年,联合国教科文组织将中国申报项目“中医针灸”列入“人类非物质文化遗产代表作名录”,中医针灸在国际社会的认知度进一步提升。

3.4  国外针灸失效专利分析

    失效专利原因可以分为驳回、撤回、放弃、期    满等,基于一定数量分析专利失效原因更合理,因此,本文统计了针灸专利大于10个的国家/地区/组织的专利失效率及失效原因,如表2所示。

    根据表2可以看出,巴西等12个国家的针灸专利失效率≥80%,挪威的针灸专利失效率最低。未缴纳年费成为专利失效的首要原因,针灸专利申请人在授权后缺乏维持专利有效的动力,市场开发不够、认可度不足等情况均可导致维持专利权的成本大于收益,促使专利权人放弃该专利。期满失效的专利共911篇,占比仅20.8%,一般来说,维持专利权的成本与专利权人对专利前景的认可程度成正比,因此,期满失效的专利价值相对更高。

3.5  国外针灸专利转化情况分析

    专利转化常用于衡量专利的经济价值,一般包括许可、质押、转让。共300个国外针灸专利发生过经济转化(详见图4),其中,转让占比最大,约3%,单纯质押的比例最小。各国转化专利数量及转化率见表3。

    从国家角度分析,18个国家拥有针灸转化专利。其中,美国针灸转化专利数量及转化率均最高,以色列虽然仅拥有3件转化专利,但是转化率却高达23.08%,位居第二位,韩国专利申请总量虽然排名第一,转化率仅0.17%,排名最末。

3.6  国外针灸专利的主要技术领域分析

    《国际专利分类表》(IPC分类)是唯一国际通用的专利文献分类和检索工具,每个IPC号都代表一个技术领域的某一方面,包括部、大类、小类、大组和小组5个等级,按照小类进行分析可以了解针灸专利的技术领域,有利于掌握研究热点。

    根据表4可见,国外针灸专利保护内容广泛,IPC分类号前3名为A61H、A61N和A61B,具体内容为针灸相关设备,电针、磁针等新技术。除此之外,针灸的附加产品、生产方法、配套的消毒工具等领域也有涉及。

    分析专利原文后发现,针灸领域的专利发明点可以归纳为针灸新材料、新设备及新技术3个方面,为清晰显示针灸领域发明内容,本文列举了部分典型专利。为深入了解国外针灸专利,本文从针灸新材料、新设备及新技术3个方面列举典型专利。

3.6.1  针灸新材料

    针柄多由金属材料(如不锈钢丝、不锈钢管,铜丝、铜管,铝丝、铝管、合金等)或者塑料制成,在生产的过程中涉及化学处理工艺,不利于环境保护,并且,针灸针作为医疗废物对环境可能造成较大污染。

    德国格里莱布科有限公司发明了一种可降解针灸针,针柄由可降解塑料或者其他可降解生物材料制成,在任何环境下(堆肥、土壤、海水等)可以被微生物分解成水和二氧化碳,可减轻由金属或者塑料针柄引发的环境污染问题。

3.6.2  针灸新设备

    传统的针刺方法需刺破皮肤,易引起晕针、滞针、弯针、折针、血肿等意外情况的发生;传统艾灸在燃烧过程中容易破裂散落,导致患者烫伤、起泡、感染等伤害。对于医者来说,接触带有患者体液的针具,可能会引起HIV、肝炎病毒等病原体感染。

    日本的久住武发明了带有安全保护套的针灸针,可避免手指与针体的直接接触,套管外包含消毒剂,操作者的手部及患者的治疗部位均可获得杀菌的效果,降低了交叉感染事件发生率。

    针灸痛感是持续的,对痛感的恐惧是国外针灸接受度低的重要原因之一,对于青年医生来说,如何理解穴位并精准定位是难题。因此,降低针灸痛感及辅助定位的针灸器械成为发明热点。

    日本来福股份有限公司发明了一种可以辅助穴位定位并且可以根据患者的疼痛敏感度进行压力预设的针灸针,从而减轻疼痛。

    新西兰的树钢发明了一体多针的针具,多根刺针固定在刚性底座上,增加了稳定性,有效降低断针、针体歪斜等事故的发生率,并且每次至少可以针刺2个穴位,减少了进针次数,减轻患者的痛苦,大幅降低患者对针刺的心理恐惧。

    韩国CTC株式会社发明了一种便携艾灸装置,小巧精致自动断电,内部设置了恒温加热单元,改善了传统艾灸温度不易控制的现状,并且有效避免艾灸灰散落导致的烫伤等医疗事故。

3.6.3  针灸新技术

    穴位可感受的适宜刺激不只是一种能量形式,除针刺、按摩的机械刺激和艾灸的热刺激外,电、磁、激光等凡能直接或间接激活神经传入的能量形式均可作为穴位的适宜刺激。

    韩国好世界公司发明了一种电磁针技术,利用电磁力刺激人体的穴位,在原有功效的基础上,增加局部磁疗的功能,减少体内氧化铁等不利物质的沉积,有助于调节经络平衡并增强免疫力。

    针灸技术蓬勃发展,与众多学科产生交叉碰撞,多学科深入联系、融合发展,未来发展潜力巨大。在全球经济一体化的背景下,在知识产权保护制度的推动中,充分了解国外针灸专利的分布及趋势等信息,对于维持针灸可持续化发展,促进针灸的国际化进程均有重要意义。

    2013年,习近平主席提出的“一带一路”国家战略,是宣传针灸文化的重要举措,截至2020年11月,中国已经与138个国家、31个国际组织签署合作文件。通过与沿线各国进行“国内规制”和“市场准入”等政策的协调,携手推动各国在更大范围、更高水平、更深层次的医药卫生领域进行开放、交流、融合,最终打造具有国际先进水准的传统医药合作圈,针灸文化的海外传播迎来了千载难逢的大好时机。在针灸的传播过程中,媒体在一定程度上帮助公众认识针灸,应顺应时代发展,抓住新媒体时代带来的传播机遇,积极拓宽对外传播途径。

    中国的针灸行业发展已有几千年,与外国相比,针灸相关领域专利的发展却相对短暂。在10年前中国与外国在针灸领域专利数量基本持平,日本和美国的针灸领域发展仅次于中国,但与中国仍有着不小的差距。虽然中国在针灸专利数量占有绝对优势,但是针灸领域存在专利失效率高,转化率普遍较低的共性问题,根本原因在于其市场开发不够、存在非正常专利申请等。低质量专利的大量存在,容易降低专利市场竞争力,不仅对针灸领域的健康发展没有贡献,还会扰乱创新氛围,阻碍针灸领域的进步与发展。因此,可从多个角度提升专利质量,从政府角度,倡导质量优先原则,加强对非正常专利申请行为的监督管理,减少低质量专利比例;从高校角度,鼓励科研人员立足市场发展,强化校企合作,衔接基础研究、转化与应用,最大化利用资源;从企业层面,重视知识产权,培养具备敏锐的市场洞察能力的专业人员,挖掘并培养高价值专利。

    此外,应注重针灸仪器的创新,专利作为知识与技术的有效结合,是延续针灸在现代医学体系中理论与实践生命力的重要载体,需积极开发新型针灸仪器以适应市场需求,并利用开发研究的优势加大专利保护,做到贯彻国际推广的宏观方略的同时,兼顾技术资源的配套保护措施。

   综上所述,在全球一体化的大背景下,应积极推动对外关系发展,以“一带一路”战略为纽带,制定恰当的海外发展规划,加快针灸服务走向世界。除此之外,应加强针灸的传承工作,不能忽视中医针灸的文化属性,注重从文化角度对针灸进行凝练和解读,促进国际社会对于中医药文化的认同,提升海外传播效果,促进针灸领域的繁荣发展。

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