学术动态 | I期临床试验证实神经干细胞移植可治疗脊髓损伤 Cell子刊报道

学术   2024-12-20 08:51   北京  

学术动态

神外前沿 271期



神外前沿讯,慢性脊髓损伤可能导致部分或完全瘫痪,且目前无法治愈。

近日,美国加州圣地亚哥大学医学院(UCSD School of Medicine)的团队在Cell子刊 Cell Reports Medicine(影响因子 11.7,中科院分区1 区)报道了脊髓损伤治疗上的最新进展。

该研究人员主导的一项I期临床试验证实神经干细胞移植治疗慢性脊髓损伤的长期安全性和可行性。

这项临床试验(注册号NCT01772810)主要目的是测试人脊髓源性神经干细胞(NSI-566)移植用于治疗4名胸2至胸12脊髓损伤的慢性脊髓损伤患者的可行性和安全性。

目前,所有4名受试者对干细胞植入手术的耐受性良好,并且有2名受试者在移植后5年时有经肌电图可量化的持久神经功能改善证据,同时其神经运动和感觉评分也有所提高。 

论文信息

Long-term clinical and safety outcomes from a single-site phase 1 study of neural stem cell transplantation for chronic thoracic spinal cord injury
DOI: 10.1016/j.xcrm.2024.101841


据了解,脊髓损伤(SCI)导致全球数百万人出现严重的身体功能障碍。髓损伤的治疗主要侧重于稳定损伤情况、防止进一步损伤以及帮助患者康复以尽可能恢复身体功能。传统治疗方法包括手术和神经康复治疗。近年来,神经调控以及基于细胞的疗法已成为治疗脊髓损伤颇具前景的手段。


目前,在各类干细胞中,胎儿来源的神经干细胞(NSCs)由于其已确定的分化潜能以及不会形成畸胎瘤,有着良好的安全性。



上图:MRI cervical-thoracic T2 sagittal and AvDC sagittal sequences


本次报道的临床试验,共有4名受试者接受了NSI-566脊髓植入术,术后随访5年。所有受试者均对手术耐受良好。收集的数据包括脊髓损伤神经学分类国际标准(ISNCSCI)评分、功能和疼痛调查、脊髓独立性测量(SCIM)评分、肌电图(EMG)、脑运动控制评估(BMCA)和系列MRI,还定期监测供体特异性人白细胞抗原(HLA)抗体的存在。

其中包括磁共振弥散张量成像(DTI)的随访数据,DTI能够对脊髓进行定性及定量评估,并且可以显示脊髓损伤后的功能传导束情况,而这些传导束在干细胞植入后有可能得到改善。在这项研究中,DTI显示在损伤部位以及损伤部位的头侧 / 尾侧,脊髓传导束的形态保持稳定,但并未呈现出大量纤维束成像重塑或改善的证据。



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