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CDE在2024年6月4日发布《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》原料药变更的问答。化学审评二部老师在8月的药审云课堂提供了在线解读，非常有用，分享给到大家。
文章信息源于CDE，登载该文章目的为更广泛的传递行业信息，不代表赞同其观点或对其真实性负责。文章版权归原作者及原出处所有，文章内容仅供参考。本网拥有对此声明的最终解释权，若无意侵犯版权，请联系小编删除。
学如逆水行舟，不进则退；
心似平原走马，易放难收。
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