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近日,有网友在后台留言咨询怎样查找技术审评中心审评老师的联系方式,以及各个审评中心部门的职能是什么。现小编为您总结如下:
注:现场咨询时间为每周四上午9:00-11:30,下午1:30-4:00,咨询地点为北京市经济技术开发区广德大街22号院一区1号楼。
器械大湾区分中心
职能
负责中心行政事务和综合协调工作。拟订管理制度和发展规划并组织实施。承担中心会议、公文、印章、档案管理及政务信息、新闻宣传、督查督办、安全保密、应急管理、信访接待、法律事务和后勤保障工作。组织起草综合性文稿。负责中心审评信息化建设。承办中心交办的其他事项。
联系方式
办公室主任(电话):86452722
办公室(传真):86452727
工 作 信 箱 :office@cmde.org.cn
职能
负责建立中心审评质量管理体系并保持有效运行。负责制定医疗器械审评工作制度并监督实施。统筹协调医疗器械技术指导原则制修订工作。指导地方审评机构质量管理体系建设。承办中心交办的其他事项。
联系方式
部长(电话):86452951
传 真:86452600
工 作 信 箱 :qmdivision@cmde.org.cn
3、综合业务部
职能
负责医疗器械审评报告的制发。承担医疗器械审评咨询专家库的日常管理。组织开展创新、优先等医疗器械特别审批申请的审查,业务咨询服务以及与医疗器械监督管理相关的政策研究、学术交流和科研活动。组织协调地方医疗器械技术审评的业务指导和技术支持。协调医疗器械产品注册质量管理体系核查和临床试验核查。承办中心交办的其他事项。
联系方式
部长(电话):86452900
传 真:86452948
工 作 信 箱 :gcdivision@cmde.org.cn
职能
负责医疗器械注册申请项目的受理及资料管理。负责医疗器械延续注册和简单变更注册申请事项的审评。组织实施立卷审查、项目管理人制度和项目小组团队审评制度,督导审评进度。组织开展与行政相对人的沟通交流。承办中心交办的其他事项。
联系方式
部长(电话):86452982
传 真:86452993
工 作 信 箱 :pmdivision@cmde.org.cn
职能
负责对申请注册的医用X 射线设备等有源医疗器械开展审评。组织拟定并实施相关医疗器械产品技术指导原则。承办中心交办的其他事项。
联系方式
部长(电话):86452600
传 真:86452629
工 作 信 箱 :division1@cmde.org.cn
职能
负责对申请注册的医用超声设备等有源医疗器械开展审评。组织拟定并实施相关医疗器械产品技术指导原则。承办中心交办的其他事项。
联系方式
部长(电话):86452630
传 真:86452659
工 作 信 箱 :division2@cmde.org.cn
职能
负责对申请注册的心血管、普通外科无源植入器械等无源医疗器械开展审评。承担再生医学与组织工程等新兴医疗产品涉及相关无源医疗器械的技术审评。组织拟定并实施相关医疗器械产品技术指导原则。承办中心交办的其他事项。
联系方式
部长(电话):86452662
传 真:86452689
工 作 信 箱 :division3@cmde.org,cn
8、审评四部
职能
负责对申请注册的体外循环器械、注输器械等无源医疗器械开展审评。承担再生医学与组织工程等新兴医疗产品涉及相关无源医疗器械的技术审评。组织拟定并实施相关医疗器械产品技术指导原则。承办中心交办的其他事项。
联系方式
部长(电话):86452832
传 真:86452859
工 作 信 箱 :division5@cmde.org.cn
职能
负责对申请注册的临床检验仪器和体外诊断试剂开展审评。组织拟定并实施相关医疗器械产品技术指导原则。承办中心交办的其他事项。
联系方式
部长(电话):86452540
传 真:86452889
工 作 信 箱 :division6@cmde.org.cn
11、临床与生物统计一部
职能
负责医疗器械注册临床评价资料的审评,并提供统计学、流行病学、临床医学等专业支持。组织拟定并实施医疗器械临床评价相关技术指导原则。承办中心交办的其他事项。
联系方式
部长(电话):86452500
传 真:86452510
工 作 信 箱 :cedivision1@cmde.org.cn
12、临床与生物统计二部
职能
负责体外诊断试剂注册临床评价资料的审评,并提供统计学、流行病学、临床医学等专业支持。组织拟定并实施体外诊断试剂临床评价相关技术指导原则。承办中心交办的其他事项。
联系方式
部长(电话):86452544
传 真:86452543
工 作 信 箱 :cedivision2@cmde.org.cn
职能
承担中心党委、纪委日常工作。拟订并组织落实党建、纪检工作计划和制度。承担中心党组织建设、党风廉政建设、监督执纪及党员日常教育管理等工作。负责中心内部审计监督工作。承担中心工会、共青团、妇委会等群团管理和统战工作。承担中心精神文明建设及相关文化宣传工作。承办中心党委、纪委交办的其他事项。
联系方式
党办主任(电话):86452761
党 办(传真):86452759
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学如逆水行舟,不进则退;
心似平原走马,易放难收。