全球冠脉CTO球囊详解(一) | Sapphire 系列(OrbusNeich Medical)

文摘   健康   2024-08-13 08:00   广东  



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   冠状动脉慢性完全闭塞(CTO)病变是指闭塞时间≥3个月的冠状动脉病变,占经皮冠状动脉造影确诊冠心病患者的15%~25%。由于开通CTO病变的成功率低,其被视为PCI技术的“最后堡垒”。其中特殊球囊是开通CTO病变的重要工具之一,在开通CTO病变过程中起着非比寻常的作用。小编计划采用多期推文内容对全球主要的CTO特殊球囊做一系列详细的介绍与分析,欢迎各位与小编交流行业内话题,相互学习,共同进步



背景介绍


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冠状动脉慢性完全闭塞(chronic total occlusion,CTO)病变是指闭塞时间≥3个月的冠状动脉病变,占经皮冠状动脉造影确诊冠心病患者的15%~25%。CTO病变的成功开通可缓解患者的缺血症状、改善其生活质量,可能降低死亡率及主要心脑血管不良事件风险。但经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention,PCI)开通CTO病变的成功率低,其被视为PCI技术的“最后堡垒”;

目前,冠状动脉CTO病变PCI开通技术主要包括前向和逆向两类,随着专用器械的运用和经验积累,该项技术在国际上已经成熟,相应的专家共识也已在全球发布;其中特殊球囊是开通CTO病变的重要工具之一,在开通CTO病变过程中起着非比寻常的作用;

今天小编以在国内素有球囊界“黄埔军校”之称的业聚医疗(OrbusNeich)Sapphire系列CTO产品开始介绍全球冠脉CTO球囊结构设计特点。


Sapphire系列球囊产品简介


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OrbusNeich Medical(业聚医疗)公司推出了Sapphire系列CTO特殊球囊,主要有Sapphire II PRO和Sapphire 3两种类型,两种类型产品的基本信息如下表所示:


1-Sapphire II PRO

一:结构特点
1)Tip尖端通过外径:0.016''(φ1.0mm球囊),1.5mm长度锥形Tip尖端,球囊材料为尼龙材质;
2)球囊通过外径:0.0220''(0.55mm)(φ1.0mm球囊)
3)球囊直径:1.0/1.25/1.5mm
4)球囊长度:5/8/10/15/20mm;
5)球囊额定爆破压力(RBP):16atm;
6)导管有效长度:140cm;
7)推送杆外径:Distal:2.36Fr(0.79mm),Proximal:1.9Fr(0.63mm);
8)显影环:单个,位于球囊中部;
9)涂层类型:在球囊尖端至导丝出口这段距离的表面上具有Hydro-X涂层,在导丝腔内具有疏水涂层;
10)适配导丝尺寸:0.014‘’;
11)适配最小导引导管:5Fr;

12)导管结构设计类型:快速交换型设计(Rx);

二:产品概述
是一款具有超低球囊通过外径的CTO球囊产品,单层的Tip尖端材料能够使得产品在通过钙化病变时具有很低尖端通过点,有利于产品的通过性能;
在球囊的远端轴表面以及球囊表面具有超滑的亲水涂层,能够提高产品的通过性,在导丝腔内壁具有疏水涂层能够降低导丝与内管之间的摩擦阻力,从而提高产品的跟踪性。


2-Sapphire 3

一:结构特点
1)Tip尖端通过外径:0.0159''(φ1.0mm),Tip尖端与0.014''工作导丝完美适配,几乎是0间距,球囊材料为尼龙,并且为2瓣折叠方式;
2)球囊通过外径:0.0208''(0.53mm)(φ0.85mm)、0.0212''(0.54mm)(φ1.0mm);
3)球囊直径:0.85/1.0/1.25mm;
4)球囊长度:6/10/15/20mm;
5)球囊额定爆破压力(RBP):16atm;
6)导管有效长度:145cm;
7)推送杆外径:Distal:2.36Fr(0.79mm),Proximal:1.9Fr(0.63mm)
8)显影环:单个,位于球囊中部;
9)涂层类型:在球囊尖端至导丝出口这段距离的表面上具有Hydro-X涂层,在导丝腔内具有疏水涂层
10)适配导丝尺寸:0.014‘’;
11)适配最小导引导管:5Fr;

12)导管结构设计类型:快速交换型设计(Rx);

二:产品概述
是一款具有优异通过性能的低球囊通过外径的CTO球囊产品,最低的球囊直径达到0.85mm;Tip尖端与0.014''工作导丝完美适配,过渡区域几乎是0台阶;推送杆采用激光切割海波管的设计,在保持产品整体灵活性的同时具有良好的推送力过渡性能;为了加强输送性能和获得更好的支撑性能以及跟踪性能,Tip尖端与导丝出口段长度采用加长设计(30cm)。

OrbusNeich Medical公司介绍


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OrbusNeich Medical业聚医疗)是一家主要的全球医疗器械制造商,专门生产用于经皮冠状动脉介入治疗(PCI)及经皮腔内血管成形术(PTA)的介入器械。业聚医疗的总部位于中国香港,产品销往全球超过70个国家和地区。业聚医疗亦积极将业务扩展至神经血管介入及结构性心脏病领域。截至2023年12月31日,业聚医疗已于全球拥有超过240项授权专利及已公布专利申请,其内部研发团队拥有逾20年的产品开发经验,并已开发出世界领先的专有技术。



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