血管介入冲击波导丝 | SoundBite Medical Solutions

文摘   健康   2024-10-04 11:00   中国  



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  冠状动脉慢性完全闭塞(CTO)病变是指闭塞时间≥3个月的冠状动脉病变,占经皮冠状动脉造影确诊冠心病患者的15%~25%。由于开通CTO病变的成功率低,其被视为PCI技术的“最后堡垒”。其中CTO导丝是开CTO病变的先锋,起着至关重要的作用,目前临床上有各种各样的CTO导丝,但是其均有一些不足,没有完全满足临床医生开通CTO病变的需求;因此基于冲击波的原理,目前有冲击波导丝这一创新产品正在被开发,其被认为是开通CTO病变的绝佳利器,今天小编将对冲击波到导丝做一个简单的介绍;欢迎各位与小编交流行业内话题,相互学习,共同进步!





技术背景


01

冠状动脉慢性完全闭塞(CTO)病变是指闭塞时间≥3个月的冠状动脉病变,占经皮冠状动脉造影确诊冠心病患者的15%~25%。由于开通CTO病变的成功率低,其被视为PCI技术的“最后堡垒”;

目前血管介入领域血运重建术的失败率仍然很高,最大的失败原因是无法用传统的导丝穿过坚硬的纤维钙化慢性全闭塞帽和病变;对于安全有效地处理高钙化病变和达到介入目标(恢复血流、促进伤口愈合和防止截肢)的新技术解决方案,仍有很大的未实现需求;其中CTO导丝是开CTO病变的先锋,起着至关重要的作用,目前临床上有各种各样的CTO导丝,但是其均有一些不足,没有完全满足临床医生开通CTO病变的需求;因此基于冲击波的原理,目前有冲击波导丝这一创新产品正在被开发,其被认为是开通CTO病变的绝佳利器;

基于以上需求,SoundBite准备了一种新颖而简单的解决方案-冲击波导丝,这种方案能够使医生安全有效地解决具有挑战性和衰弱的钙化血管闭塞。


产品介绍


02

使用冲击波治疗钙沉积,也被称为碎石术,是临床医生在多种临床应用中使用的一种经过验证的强大工具。SoundBite医疗公司开发了一种独特的平台,可以对血管钙化病变产生和传递冲击波;以下将对该公司的SoundBite XS Crossing System做详细的介绍;

一:SoundBite XS Crossing System介绍

其设计目的是向钙化病变传递冲击波,通过CTO内的钙化帽或其他钙化障碍形成通道。活动导丝通过标准的微创进入技术插入动脉血管;该系统可将常规导丝或治疗设备放置在外周动脉CTO以外的腔内。

SoundBite XS Crossing System由XS Console、Active Wire XS 14P、Torquer和Curving Tool四部分组成,其各自组成的详细信息如下描述所示:
1-XS Console:冲击波发生器
特点:可移动,非无菌,可重复使用;直观,易于使用的界面。

2-Active Wire XS 14P:将IVL输送到病灶的波导

特点:无菌,一次性使用;规格:0.014''最大外径;175cm可用长度。

3-Torquer:侧装扭力装置,在处理过程中提供抓握表面
特点:无菌,一次性使用;医生酌情使用。

4-Curving Tool为导丝头端提供不同的曲线选择

特点:无菌,一次性用于;在活动导丝XS 14P的远端制造短或长渐变曲线;医生酌情使用。

二:独特的作用机制

1:在控制台中产生多个小振幅的机械冲击波,可不间断的对钙化病变施加机械作 用力;

2:通过调整冲击波的时间,它们合并成一个单一的、振幅更大的冲击波;

3:单个冲击波通过“主动”波导平台传递到动脉内的病变;

4:当冲击波离开波导时,由此产生的尖端运动与金属丝产生微钻效应,冲击波在穿过软组织时传播并有选择地穿透和破裂坚硬的钙化斑块;



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