神经介入经桡入路 | R-DAS技术相关器械介绍

文摘   健康   2024-06-20 08:30   广东  



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  TRA(Transradial Access)在血管介入领域具有举足轻重的地位,冠脉介入(PCI)目前超过97.3%的手术通过桡动脉入路完成,其可以为患者和术者带来不少获益,在国内起步较晚的神经介入领域,也慢慢在尝试通过桡动脉建立手术通路,今天给大家介绍神经介入领域中一种经桡入路治疗脑卒中疾病的标准操作--R-DAS技术;写的不当之处请业内大咖及时指出,各位的建议是小编进步的源泉之一;欢迎各位与小编交流行业内话题,相互学习,共同进步!



R-DAS技术简介


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R-DAS技术介绍:

R-DAS技术(Trans-Radial Telescoping Catheter Technique with a Distal Access Catheter and Simmons Catheter)是OCIN团队方亦斌教授和通桥医疗联合提出的一种经桡技术方案,其参考的也是Rist导管系统操作理念而来;(有兴趣的小伙伴可以点击以下链接进行查看Rist产品介绍:干货丨经桡神经介入导管详解与结构分析

R-DAS技术包括经桡动脉的通路导管、桡动脉穿刺鞘以及西蒙导管;其中,通路导管包括远端通路导引导管DA普通中间导管DAC以及部分长鞘DAS,用来结合西蒙导管实现经桡入路;其中西蒙导管的作用是在主动脉内成绊超选进入左右侧颈动脉,从而各种通路导管在西蒙导管的衬托下进入颈动脉直到一定高度进行通路的搭建;这项技术本质上是利用同轴技术来实现高效、安全的经桡入路神经介入造影与治疗。


R-DAS技术相关器械


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1-桡动脉穿刺鞘

一:分类
普通鞘组:有金属加强鞘和高分子鞘之分,产品组成:鞘管+扩张器+短导丝+穿刺针(导引套管)+皮肤切开器+注射器(见下图所示);

薄壁鞘组:顾名思义是相对于同规格的普通导管鞘来讲,薄壁鞘具有更小的壁厚,从而使得薄壁鞘的外径更小;换种说法就是在某种程度上可以实现“腔大”与“壁薄”,因此在经桡动脉建立手术通路时可以使用薄壁鞘,以达到减少血管损伤与刺激血管的效果,最终降低桡动脉痉挛和桡动脉闭塞的发生率;

鞘管预期用途:用于建立血管内器械的经皮进入通路,并协助器械输送至外周、冠脉和颅内血管系统;

以下表格中列举出神经介入手术中常见的桡动脉穿刺鞘产品:

对血管穿刺鞘产品感兴趣的小伙伴可以查阅小编往期整理的推文:干货|一文读懂导管鞘组,设计&使用不迷茫


2-桡动脉通路导管

一:分类

R-DAS技术中通路导管可以使用远端通路导引导管DA、普通中间导管DAC、部分长鞘以及具有桡动脉适应症的通路导管,小编在往期推文中专门介绍过经桡神经介入导管产品介绍:干货丨经桡神经介入导管详解与结构分析;截至目前为止,国内获批的具有经桡适应证的通路导管有五款左右;

以下以全球首款神经介入经桡适应症的通路导管Rist Radial Access System为例介绍经桡通路导管需要具备的一些特点,Rist Radial Access System--全球第一款经桡入路神经介入诊疗通路导管,其在2020年8月被美敦力以2000万美金收入囊中,成为美敦力在神经介入治疗领域内的一大杀器,截止目前Rist系统已在美国和欧盟上市,其主要有Rist 071(6F)和Rist 079(7F)两款规格的经桡入路神经介入通路导管以及配合的选择性导管;

下面详细介绍一下这款产品的特点:

1)合理的过渡段:

Rist导管既可以提供导管远端良好的导航性能,也可以向导管近端提供以适应血管解剖结构的近端稳定性;如下图所示为Rist系列导管与市面主流竞品的远端柔软性的台架测试结果对比:

图片来源于美敦力官网

图中展示的是Rist 071和Rist 079与Ballast 088与Benchmark 071远端柔顺性的台架测试对比结果,结果显示在这四款产品中,Rist 071导管远端柔软段比Benchmark 071长43%左右,Rist 079导管远端柔软段是Benchmark 071的两倍,Rist导管拥有更长的远端柔软段以及良好的过渡段,这为其通过迂曲血管解剖提供了必要的前提条件;
2)导航无忧:
Rist导管具有良好的血管通过性能,这与其独特的结构密切相关,如下图所示为其各段的分解图;主要分为以下四段不同的节段:

1:无创头端:采用6cm长的镍钛圆丝绕簧结构,为头端提供良好的顺应血管的能力

2:软硬度渐变良好的过渡段:采用软硬度渐变的高分子材料配合不锈钢扁丝缠簧结构;

3:灵活的远端区域:无创头端和过渡段为远端结构提供了最佳的跟踪性

4:近端支撑性优异的近端;

图片来源于美敦力官网

3)过弯与到位性能:

经桡入路进行神经介入手术时,首先要建立稳定的血管通路,这是后续手术成功进行的前提条件,在神经介入治疗领域中,当遇到III型弓的情况时,建立经桡入路相对来说是比较简单的,但是大部分人的弓型为I型,此时经桡入路相对于经股动脉入路而言就比较难,相当于每一次经桡都是经股时的III型弓,那么这时通过经桡入路时对导管性能就提高了要求,需要导管在弓上形成一个30°左右的锐角,这就要求导管具有高支撑性能的同时还具有优异的柔顺性与抗折性能;

图片来源于美敦力官网

Rist系列导管与Benchmark 071导管距离在Tip头端15cm处的弯曲应力做了相应的对比测试,发现Rist系列导管在距离Tip头端15cm处的弯曲应力更小,由此说明Rist导管具有更加柔软的远端结构,能更加灵活的在弓上发生形变的同时不影响其外观的完整性;并且Rist 071比Rist 079的Tip头端更软,有助于其到达颈内动脉更高处时防止小角度转弯时打折;

4)兼顾支撑性能:

Rist导管可以与适配的选择性导管组成一个完整的系统,其可以为临床医生提供多种选择组合;如下图所示,Rist 071导管外径为6F,与6F鞘管相适配,导管内径为0.071'',其在使用时可以配合0.070''或更小的导管;Rist 079导管外径为7F,与7F鞘管相适配,导管内径为0.079'',其在使用时可以配合6F或更小的导管;

图片来源于美敦力官网

国内获批的神经介入经桡入路专用导管有珠海通桥医疗--银蛇PLUS;广州易介医疗--Easy Radial;赛诺神畅医疗--APEX TRA SYSTEM;久事神康医疗--神康久通等;

3-Simmons 导管

Simmons导管简介:

Simmons导管是美国加州洛马林达大学(Loma Linda University) 医学院放射科医生Charles R.Simmons于1973年首先在文献中报道的一种介入导管;其是一种开环的导管,导管总长度约100cm,有5F和6F管径可选;为适应不同的主动脉的宽度和拉长的长度,Cordis公司设计了不同规格的Simmons导管,主要分为Sim-l、Sim-ll和Sim-lll型三种类型;Simmons导管因其头端弯曲形状及术中成袢技术形态与响尾蛇头部屈曲形状相似,当时的Cordis公司将这种导管系列导管取了一个很霸气的商标名字叫“Sidewinder”,意为 “响尾蛇”,所以这种导管也称为Sidewinder Simmons Catheter;

每家公司出品的导管规格不一致,一般的头端长度分别为3.6cm、6.4cm和8.4cm;根据主动脉的宽度选择不同头端长度的Simmons导管,对于大多数亚洲人来说,Sim-2导管是足够的 (一般情况下,正常人的主动脉弓的宽度为4-4.5cm,Sim-2导管头端长度为6.4cm,处于这个区间,这也就是为什么大多数导管室备Sim-Il较多的原因);

常见的三种Simmons导管的形状


Simmons导管除了在脑血管治疗手术中起到超选的作用,在以下弓形中超选是非常合适的:
(A)扩张和伸长的主动脉弓;
(B)尖锐角度的头臂干动脉;
(C) 头臂干动脉明显弯曲;针对左颈总动脉起源于头臂干(即牛型主动脉弓B型)及头臂干与左颈总动脉相连并共干(即牛型主动脉弓A型);

结语


03

随着临床医生对经桡入路行神经介入手术熟练程度逐渐增加以及通路器械不断的改进,未来神经介入手术会有越来越多的通路从桡动脉建立,为患者带来最大的受益。


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