干货 | 功能解剖模型在血管介入器械研发中的作用解析
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健康
2024-10-11 08:30
广东
血管介入器械在研发期间需要做一系列的模拟使用测试，这时需要使用到血管模型进行对应的测试，在研发期间是很重要的一步，因为采用合适的血管模型进行产品的模拟使用评价能够在研发前期发现一些器械性能的相关问题，以便于研发人员进行改善；小编今天和大家聊一聊功能解剖模型在血管介入器械研发中的作用；文末可扫码添加小编微信，欢迎各位与小编交流行业内话题，相互学习，共同进步！
功能解剖模型在血管介入器械研发中扮演着至关重要的角色。这些模型不仅为研发过程提供了宝贵的参考依据，还通过模拟真实的人体血管环境，帮助研发团队在实验室条件下进行初步测试和验证，从而提高血管介入器械的精准度、安全性和可靠性。小编在往期推文中介绍了如何选择血管介入2D/3D血管模型，详见：器审中心（CMDE）对血管介入产品使用2D/3D血管模型在研发过程中应用的要求；以下是功能解剖模型在血管介入器械研发中的具体作用，总共有四大方面，下面小编一一给大家进行解析：一：提供设计与优化的参考依据
1）解剖结构模拟：功能解剖模型能够1:1还原人体血管的内径结构、弯曲半径、长度等关键参数，确保研发过程中设计的器械能够适应复杂的血管环境；
2）材料选择：模型材料的选择需考虑与真实血管组织的相似度，如摩擦系数、弹性等，以确保研发的器械在实际使用中不会对血管造成不必要的损伤。
二：辅助实验验证与性能评估
1）实验平台：功能解剖模型为血管介入器械的实验验证提供了理想的平台。研发团队可以在模型上进行各种操作，如导丝通过性测试、支架放置测试等，以评估器械的性能和稳定性；2）性能优化：通过实验验证，研发团队可以收集到大量数据，这些数据为器械的性能优化提供了重要的参考依据。例如，可以根据模型实验的结果调整器械的设计参数，以提高其精准度和安全性。三：降低研发成本与风险
1）优化动物实验效果：在某些情况下，功能解剖模型可以在动物试验前使用，进行初步评估，提早发现试验器械的设计、制造及试验方案缺陷，从而降低了直接使用动物实验的成本和伦理风险，同时也缩短试验周期，加速产品开发进程。据悉，目前专业的动物实验机构都开始引进功能解剖模型为客户提供一站式试验服务；2）减少人体试验的依赖：在血管介入器械的研发过程中，利用功能解剖模型进行初步测试和验证，可以减少对人体试验的依赖，降低临床试验的复杂性和风险。四：推动技术创新与发展
1）技术创新支撑：随着医疗技术的不断进步和血管模型制作技术的日益成熟，功能解剖模型在血管介入器械研发中的应用也越来越广泛。这些模型为新技术、新材料的研发提供了实验平台，推动了血管介入技术的不断创新和发展；2）多领域融合：功能解剖模型还促进了多学科，多领域的交叉融合。例如，在血管介入机器人的研发中，血管模型与机器人技术的结合为手术机器人的设计和优化提供了重要支撑。综上所述，功能解剖模型在血管介入器械研发中发挥着不可替代的作用。它们不仅为研发过程提供了宝贵的参考依据和实验平台，还通过降低研发成本与风险、推动技术创新与发展等方式，为血管介入技术的普及和应用做出了重要贡献。上海璞临医疗科技有限公司，专业的医疗领域功能解剖模型智造平台。该公司拥有功能解剖模型研发、制造、售后一体化服务能力，已经累计为500多家国内外医疗器械厂家、高校研究所、检测所及医院等客户提供功能解剖模型的委托研发设计和制造服务。该公司紧跟医疗技术发展，为创新器械提供专业的模型服务；下面将主要介绍上海璞临医疗的两款创新产品：心脏电生理温感变色模型和腹主动脉瘤模拟模型。以下为上海璞临医疗的心血管消融类器械测试用模型视频：该模型特点如下：适合心脏、肺动脉等射频、冷冻消融手术器械演练使用；可根据温度的变化，模型颜色发生变化，可实时判断消融的效果，指导消融是否完全。2）腹主动脉瘤模拟模型
该类功能解剖模型不仅满足血管介入器械研发测试需求，还能为血管介入器械上市后的市场推广提供有力支持，以下是该类功能解剖模型使用视频：
血管介入模型是血管介入器械研发过程中必须要用到的工具之一，其可以在一定程度上达到模拟真实血管的作用，在器械研发过程中起到至关重要的作用，可以为器械的早期研发提供一定的模拟功能，使器械能够在研发期间得到更加有效的功能。
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