全球冠脉CTO球囊详解(四) | BLIMP 系列(IMDS Medical)

文摘   健康   2024-08-22 08:31   广东  



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   冠状动脉慢性完全闭塞(CTO)病变是指闭塞时间≥3个月的冠状动脉病变,占经皮冠状动脉造影确诊冠心病患者的15%~25%。由于开通CTO病变的成功率低,其被视为PCI技术的“最后堡垒”。其中特殊球囊是开通CTO病变的重要工具之一,在开通CTO病变过程中起着非比寻常的作用。小编计划采用多期推文内容对全球主要的CTO特殊球囊做一系列详细的介绍与分析,欢迎各位与小编交流行业内话题,相互学习,共同进步



背景介绍


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冠状动脉慢性完全闭塞(chronic total occlusion,CTO)病变是指闭塞时间≥3个月的冠状动脉病变,占经皮冠状动脉造影确诊冠心病患者的15%~25%。CTO病变的成功开通可缓解患者的缺血症状、改善其生活质量,可能降低死亡率及主要心脑血管不良事件风险。但经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention,PCI)开通CTO病变的成功率低,其被视为PCI技术的“最后堡垒”;

目前,冠状动脉CTO病变PCI开通技术主要包括前向和逆向两类,随着专用器械的运用和经验积累,该项技术在国际上已经成熟,相应的专家共识也已在全球发布;其中特殊球囊是开通CTO病变的重要工具之一,在开通CTO病变过程中起着非比寻常的作用;


BLIMP球囊产品简介


02

IMDS Medical公司推出了BLIMP CTO特殊球囊,其产品的基本信息如下表所示:

一:结构特点

采用的是短快速交换口的设计,快速交换口处于Tip尖端和球囊之间(如下图所示);具有超低的球囊通过外径;刻痕设计:工作导丝作为刻痕件,高推送性能的推送杆设计;在Tip尖端至推送杆95cm和105cm处各具有一个退出标记环设计;

1)球囊通过外径:0.0195''(0.495mm);
2)球囊直径:0.6mm
3)球囊长度:5mm;
4)球囊额定爆破压力(RBP):30atm;
5)导管有效长度:150cm;
6)推送杆外径:Distal:1.5Fr(0.50mm),Proximal:2.1Fr(0.70mm),在同类竞品中具有独一档的推送杆外径值;
7)显影环:单个,位于球囊中部;
8)涂层类型:在远端20cm处具有亲水润滑涂层;
9)适配导丝尺寸:0.014‘’;

10)导管结构设计类型:快速交换型设计(Rx);

与传统球囊设计相比,导丝切割件的存在可以增加4倍的压力,Blimp在30atm压力下能够获得普通球囊在16atm下多8倍的压力效果;

二:产品概述
Blimp刻痕CTO球囊是一款具有超低球囊通过外径和较低的Tip尖端通过外径值,球囊最小直径为0.6mm;当首次通过效率为主要考量目标时,其可以为严重钙化/纤维化闭塞病变创建一个初始开口位置;并且具有较高的CTO病变穿透能力,刻痕件作用于高度钙化病变和难以通过的病变;

三:产品使用技巧
使用技巧如下:
1)小心地将器械从盘管中取下,防止扭结,导管的远端部分易碎,也带有短的Rx单轨段;
2)连接抽负压的装置并施加负压,除去球囊内部潜在的空气。球囊非常小,很难看到任何膨胀/收缩;
3)在盘管中用生理盐水激活器械表面的亲水性涂层,或在盘管外部用生理盐水浸润器械,导丝腔可以用注射器进行冲洗;
4)小心地把Blimp球囊沿导丝进行推送,以免器械打结;握住短的单轨部分,引导Blimp的末端并与导丝处于平行的状态,将其沿导丝缓慢地推送进导引导管内;
5)将Blimp推到病灶处,但是推送期间不能旋转器械;
6)在病变处,保持向前张力15 -30秒。由于心跳的运动,向前的张力会将器械推进到病变内。在足够长的张力过后,将球囊充盈到30atm,然后卸压并在卸压过程中保持张力。重复充盈和卸压,持续向前张力以达到缓慢向前推进器械的目的;
7)用导丝作为刻痕部件作用于病变部位,钙化斑块中的局部应力会导致裂缝产生,最终产生初始开口。有效充盈压力可以比普通球囊高4倍,卸压后使球囊更容易穿过病变;
8.)穿过病变后,缓慢收回Blimp,特别是在冠状动脉内的第一部分,快速去除可能会导致与导丝纠缠。如果与导丝发生纠缠,则可以将导丝向后收回几毫米;

球囊标记环必须与工作导丝平行,旁侧球囊偏转会降低Blimp穿透力。导引延长导管在这种情况下可以提供帮助。由于单轨设计较短,Blimp在弯曲的血管中更容易发生侧向偏转,不要使用Blimp治疗心外膜旁支血管。


IMDS Medical公司介绍


03

IMDS Medical (介入性医疗设备解决方案公司)致力于改善经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者预后。其专注于改变游戏规则的内部技术,开发独特的产品解决方案,实现先进的治疗选择;
其所有的制造都在位于荷兰罗登的工厂进行,这使得端到端的质量控制和从想法到最终产品的无缝过渡成为可能。



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