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自2019年开始,随着冠脉药物洗脱支架与球囊的国家集采政策的实行,国内冠脉球囊产品开发的重点转向了难度相对较高的特殊球囊,如:刻痕/切割球囊等;在国内,近几年涌现出的特殊球囊不胜枚举。本文主要对西班牙的一家血管介入器械公司的压力聚焦球囊--Naviscore做一个简单的介绍,并分析其适应的临床病症以及优缺点;欢迎各位与小编交流行业内话题,相互学习,共同进步!
背景介绍
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前期推文小编整理了国内外的冠脉压力聚焦球囊和外周血管压力聚焦球囊的产品介绍,并分析了各自产品的特点;详见以下链接:全网最全分析 | 冠脉球囊之压力聚焦球囊(Force Focus Balloon)篇;全面且客观分析 | 外周球囊之国内外特殊球囊(Specialty Balloon)篇;在国外,冠脉压力聚焦球囊领域也具有颇多参与者,今天小编就详细介绍一下西班牙的一家血管介入器械公司的Naviscore压力聚焦球囊;
Naviscore 结构介绍
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一:结构设计特点
图1,Naviscore压力聚焦球囊局部结构设计示意图
PS:其表面镍钛合金刻痕件的结构有点类似AngioSculpt的棘突球囊表面的刻痕件的设计,如下图所示:
图2,AndioSculpt Evo 棘突球囊结构设计示意图
对AndioSculpt系列棘突球囊产品感兴趣的小伙伴可以点击往期推文链接进行查阅:补充篇(增加两款国外最新产品)--冠脉压力聚焦球囊(Force Focus Balloon);
Naviscore 产品特点简介
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Naviscore产品采用混合设计的理念,兼具刻痕和切割斑块的效果,其主要适应症如下:
1)狭长病变(图a);
2)严重钙化病变(图b);
1)最佳切割效果:细丝沿着轴向排布,确保更大的交叉容量和90°的轴向斑块修饰;
2)最佳的刻痕效果:由于镍钛丝的灵活性,在修饰斑块时,确保更好的导航性和更低的穿孔风险;
3)恰到好处的跟踪性能:Naviscore能够轻松的通过病变,由于其独特的轴向结构,Naviscore具有较低的通过外径和不会轻易变形的能力;导管远端具有合适的亲水润滑性涂层,其与血管内壁之间的摩擦力较低;市面上的特殊球囊中具有最小的球囊直径(1.5mm);
4)加强的刻痕能力:Naviscore可以对斑块进行很有效的修饰,与竞品相比,其具有6倍的刻痕表面积;与裸球囊相比,在90°方向具有均一的轴向力,在修饰板块时可以得到更好的控制;
5)RBP为20atm:高耐压型半顺应性球囊;
6)优异的再折叠与再通过性能:由于具有形状记忆功能的镍钛网络结构,球囊具有优异的折叠性能,由于其独特的刻痕功能,其具有合适的再折叠的通过外径;
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