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目前,使用经皮介入治疗房颤主要有三种手段,分别对应于三种不同类型的能量,脉冲电场消融(Pulsed Electric Field Ablation)、射频消融(Radiofrequency Ablation)和冷冻消融(Cryoablation);其中PFA与另外两种传统的消融方法不同,脉冲电场消融系统以非热方式消融心肌组织,具有组织特异性,可以在保留周围组织结构的同时消融心肌组织,避免了传导热损伤和气压伤。今天小编主要向大家介绍惠泰医疗PFA产品的特点,欢迎各位与小编交流行业内话题,相互学习,共同进步!
背景简介
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目前,使用经皮介入治疗房颤主要有三种手段,分别对应于三种不同类型的能量,在心脏消融领域,有“冰”、“火”、“电”三种消融能量类型的心脏电生理解决方案--以“火元素”为消融方式的射频消融(Radiofrequency Ablation)、以“冰元素”为消融方式的冷冻消融(Cryoablation)以及以“电元素”为消融方式的脉冲电场消融(Pulsed Electric Field Ablation);
其中PFA与另外两种传统的消融方法不同,脉冲电场消融系统以非热方式消融心肌组织,具有组织特异性,可以在保留周围组织结构的同时消融心肌组织,避免了传导热损伤和气压伤;
此前,国家药监局已经批准了来自锦江电子、德诺电生理、波士顿科学以及美敦力的4款PFA产品。详见往期推文内容:国内NMPA已上市四款脉冲电场消融(PFA)导管简介;其中,锦江电子的PFA产品于2023年12月获批,是国内最先获得批准的PFA产品,目前已经在国内多家医院进行临床商业化应用,但首批应用尚未开始收费。
Pulstamper脉冲消融导管
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该款产品的原创性主要体现在于:
首先,创新性地将脉冲电场技术与压力感知、磁电导航技术结合,解决了术前标测、贴靠判定、消融记点等问题,保障了消融线的连续性,并将脉冲消融的可用范围从单纯的肺静脉隔离拓宽到快速心律失常整体;
其次,在国产医疗器械中创新性地采用光感技术进行压力感应,相较于传统的基于弹簧的压力感应技术,光感技术具有更快速的压力测量反馈,在不同角度贴靠测量压力准确性更佳。
二:上海宏桐实业心脏脉冲电场消融仪获批上市
未来展望
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据不完全统计,国内企业已经有超过20家以上的企业正在布局PFA产品,以下表格中所列举的为正在进行临床试验或者完成临床试验的产品信息;
目前PFA产品在国内已经有点百花齐放的竞争态势,但是国内能够在消融导管,标测导管以及三维标测系统的全面研发还是欠缺,未来产品线的完整性是企业非常重要的一个竞争优势。
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