2024年10月27-30日，第36届经导管心血管治疗年会（TCT 2024）在美国华盛顿隆重举行。在大会的LBCS Ⅱ：JACC联合专场上，来自德国慕尼黑心脏中心的Tobias A. Rheude教授公布了ACCESS-TAVI研究的最新结果。
高玉霞教授点评
ACCESS-TAVI随机试验旨在比较两种不同的血管通路闭合策略，以实现经股动脉途径（TF-TAVI）患者的止血效果。研究结果清晰表明，与仅缝合策略相比，结合缝合/栓塞的闭合策略显著降低了主要或次要穿刺点相关的血管并发症发生率。这一发现对临床实践具有重要意义，尤其是在优化大口径血管通路管理方面。
研究背景
经导管主动脉瓣置换术（TAVI）已成为严重症状性主动脉瓣狭窄老年患者的重要治疗选择。随着手术技术的改进和器械的持续迭代，TAVI的有效性和安全性显著提高，过去十年的手术结果不断改善。尽管经股动脉途径（TF）已被证明优于其他入路进行器械植入，TAVI术后仍然面临血管通路相关的并发症，这些并发症不仅增加了住院时间，也显著影响患者的死亡率，给患者及医疗系统带来了重大负担。目前市面上虽有多种血管闭合装置（VCD）可供选择，但针对不同大口径通路闭合策略在TF-TAVI 后实现止血的随机试验数据仍然匮乏。最近发布的CHOICE-CLOSURE随机试验比较了两种不同的VCD策略，结果显示基于缝合的VCD策略在降低穿刺点或血管相关并发症方面优于基于栓塞的MANTAR装置。然而，绝大多数案例中仍使用了小型的基于栓塞的VCD（Angio-Seal）。基于缝合与栓塞的VCD结合使用以实现TF-TAVI术后止血的临床应用已逐渐得到推广并在近期观察性研究中显示了有效性。在此背景下，本研究旨在通过随机对照的方式比较基于仅缝合和结合缝合/栓塞的VCD策略在TF-TAVI后实现止血的效果。
研究设计
研究结果
表2 血管通路特征
与仅缝合组相比，缝合/栓塞组的主要或次要穿刺点相关血管并发症的复合主要终点显著较低（54.0% vs. 27.0%；RR=0.55 [0.44；0.68]；P<0.001）。仅缝合组的次要穿刺点相关血管并发症发生率显著高于缝合/栓塞组（47.3% vs. 23.5%；RR=0.56 [0.45；0.71]；P<0.001），而主要穿刺点相关血管并发症发生率虽然在仅缝合组中数值上更高，但未达到统计学差异（6.7% vs. 3.5%；RR=0.68 [0.38；1.19]；P=0.125）。技术成功率为96%（436/454），两组之间无显著差异。整个研究人群的住院死亡率为0.7%（3/454）。值得注意的是，仅缝合组的出血类型≥2的发生率显著高于缝合/栓塞组（11.6% vs. 5.7%；RR=0.64 [0.41；1.00]；P=0.025）。需要输血的比例在仅缝合组中数值上较高，但未达到统计学差异（8.0% vs. 4.4%；P=0.108）。在转为手术、永久起搏器植入、卒中或急性肾衰竭的发生率方面，两组之间无显著差异（图2、表3、图3）。
表3 住院结局
研究结论
高玉霞 教授
作者：王军珂 李洪仕 高玉霞
审校：Sissy
排版：9.o_O
*本文不构成任何诊疗相关意见和建议，仅供医疗人员参考学习
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