近日，省药监局核查中心在南京举办全省医疗器械检查员能力提升班，来自省药监局相关处室、检查分局、直属单位、审评核查分中心、市场监管系统的医疗器械生产检查员400余人以“线上+线下”的方式参加。培训同时邀请了上海、浙江、安徽等长三角地区省级检查机构以及中心对口援派的新疆生产建设兵团药品检查中心的检查员代表参加。
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省药监局核查中心相关负责同志回顾了中心成立以来在医疗器械检查工作和器械检查员队伍建设上取得的成效，指出检查人才队伍仍存在短板和不足，强调要通过培训进一步提升医疗器械生产检查员的理论水平和实践能力，并对办好本次培训提出具体要求。培训结合工作需要，邀请资深师资围绕注册核查要点、公用工程系统、动物源性器械检查、环氧乙烷残留量检查、医疗器械灭菌方式和无菌检查等方面内容，进行了系统讲解和常见问题分析，并组织线下参训学员分组赴体外诊断试剂、微创医疗器械、介入心脑血管诊疗器械等企业进行观摩和实训，帮助学员增进对理论知识的消化吸收。
下一步，中心将持续开展形式多样内容丰富的培训活动，健全职业化专业化检查员队伍建设制度体系，构建教、学、练、检一体化的教育培养机制，努力实现复合型检查员数量、质量“双提升”，切实提升医疗器械审评审批工作效能。
供稿：医疗器械检查科
