首页 时事 民生 政务 教育 文化 科技 财富 体娱 健康 情感
更多
旅行 百科 职场 楼市 企业 乐活 学术 汽车 时尚 创业 美食 幽默 美体 文摘

国家药监局药审中心关于发布《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行）》的通告（2024年第49号）

文摘   2024-11-28 17:27   江苏  
为鼓励创新，更好地指导和规范细胞治疗产品临床药理学研究与评价，药审中心组织制定了《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
附件：细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行）

国家药监局药审中心

2024年11月15日

（扫描二维码可下载附件）



来源：国家药品监督管理局药品审评中心网站
江苏省药监局审核查验中心
根据省药品监管局监管工作需要，为省药品监管局开展监督检查提供技术支持；承担省药品监管局相关行政许可的现场查验工作；开展疫苗企业派驻检查、日常检查、飞行检查；受省药品监管局委托，组织开展检查业务研究。
 最新文章
省药监局核查中心助力改良型新药获批上市
省药监局核查中心开展2024年BFS现场检查专题实训
省药监局核查中心人事管理党支部和医疗器械党支部联合开展专题党课
省药监局核查中心组织开展信息宣传培训
关于调整药品零售连锁总部许可事权的通告
《关于调整药品零售连锁总部许可事权的通告》政策解读
国家药监局综合司公开征求《关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告（征求意见稿）》意见
国家药监局药审中心关于发布《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则（试行）》等指导原则的通告
中检院关于优化化妆品安全评估资料提交模块的通知
苏陕药品检查协作第一次会议暨《药品检查协作框架协议》签订仪式在南京举行
强化监督保质量，踔厉奋发谱新篇——省药监局核查中心圆满完成2024年临床试验机构监督检查工作
国家药监局特药检查中心调研组来访省药监局核查中心开展特药经营质量管理要点专题调研
省药监局核查中心工会举办鱼嘴湿地公园健步走活动
国家林业和草原局 国家中医药管理局 国家药品监督管理局关于切实加强穿山甲保护管理的通知 林护发〔2024〕67号
关于发布江苏省药品零售连锁企业许可标准的通告
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第八十五批）的通告（2024年第49号）
提升检查业务能力，服务产业创新发展——省药监局核查中心开展全省生物制品骨干检查员专题培训
省药监局核查中心综合管理党支部与江北新区核查党支部联合开展专题党课
关于公开征求ICH《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范（GCP）》附件2草案意见的通知
国家药监局综合司公开征求《中药生产监督管理专门规定（征求意见稿）》意见
CDE关于在“申请人之窗”增加“优化药品补充申请审评审批程序改革试点”前置服务申请功能的通知
共建调研促提升 靠前服务助发展 省药监局核查中心与省食药检院开展1+1支部共建活动
国家药监局药审中心关于发布《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行）》的通告（2024年第49号）
省药监局核查中心助力兵团食药中心推进医疗器械检查员队伍能力建设
国家药监局关于同意北京等十省（市）开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点的批复
国家药典委员会关于2025年版中国药典一部凡例草案的公示
关于公开征求《以患者为中心的中药新药临床研发技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
省药监局核查中心召开党风廉政建设工作座谈会
江苏省药品监督管理局审核查验中心2024年公开招聘高层次人才拟聘用人员名单公示
江苏省药品监督管理局审核查验中心2024年公开招聘编外工作人员拟聘人员公示
中检院关于公开征求《已上市产品原料使用信息（再版征求意见稿）》意见的通知
我是药品检查员｜崔佳：为企业播下“合规”的种子
国家药监局关于发布《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》的公告（2024年第137号）
CFDI关于公开征求《工艺验证检查指南（征求意见稿）》意见的通知
省药监局核查中心助力国内首个乌司奴单抗注射液生物类似药获批上市
我是药品检查员｜王立新：做药品安全“守门人”
国家药监局批准注册化妆品新原料异丁酰胺基噻唑基间苯二酚
国家药监局综合司公开征求《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》意见
全国消防日 | 119，给足你的安全感！
省药监局核查中心在实训中帮扶医疗器械企业
国家药监局药审中心关于发布《抗体偶联药物分段生产试点注册申报技术要求》的通告（2024年第47号）
国家药监局药审中心关于发布《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则》的通告（2024年第46号）
省药监局核查中心获江苏省药学会科学技术奖
省药监局核查中心举办全省医疗器械检查员能力提升班
CFDI关于发布《生物制品分段生产现场检查指南》的通告
国家药典委员会关于9032分析用电子天平称量指导原则标准草案的公示
省药监局核查中心助力两款1类创新药获批上市
国家药监局关于将化妆品中壬二酸及其盐类的检验方法等5项检验方法纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告（2024年第45号）
国家药监局 国家中医药局关于支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的公告（2024年第129号）
CDE关于对创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评审批程序和附条件批准程序的品种开展受理靠前服务的通知
 分类
时事
民生
政务
教育
文化
科技
财富
体娱
健康
情感
旅行
百科
职场
楼市
企业
乐活
学术
汽车
时尚
创业
美食
幽默
美体
文摘
 原创标签
时事 社会 财经 军事 教育 体育 科技 汽车 科学 房产 搞笑 综艺 明星 音乐 动漫 游戏 时尚 健康 旅游 美食 生活 摄影 宠物 职场 育儿 情感 小说 曲艺 文化 历史 三农 文学 娱乐 电影 视频 图片 新闻 宗教 电视剧 纪录片 广告创意 壁纸头像 心灵鸡汤 星座命理 教育培训 艺术文化 金融财经 健康医疗 美妆时尚 餐饮美食 母婴育儿 社会新闻 工业农业 时事政治 星座占卜 幽默笑话 独立短篇 连载作品 文化历史 科技互联网
 发布位置
广东 北京 山东 江苏 河南 浙江 山西 福建 河北 上海 四川 陕西 湖南 安徽 湖北 内蒙古 江西 云南 广西 甘肃 辽宁 黑龙江 贵州 新疆 重庆 吉林 天津 海南 青海 宁夏 西藏 香港 澳门 台湾 美国 加拿大 澳大利亚 日本 新加坡 英国 西班牙 新西兰 韩国 泰国 法国 德国 意大利 缅甸 菲律宾 马来西亚 越南 荷兰 柬埔寨 俄罗斯 巴西 智利 卢森堡 芬兰 瑞典 比利时 瑞士 土耳其 斐济 挪威 朝鲜 尼日利亚 阿根廷 匈牙利 爱尔兰 印度 老挝 葡萄牙 乌克兰 印度尼西亚 哈萨克斯坦 塔吉克斯坦 希腊 南非 蒙古 奥地利 肯尼亚 加纳 丹麦 津巴布韦 埃及 坦桑尼亚 捷克 阿联酋 安哥拉