近日，泰州某生物制品企业一行专程将“高效服务办实事 心系企业助发展”的锦旗和感谢信送至省药监局核查中心，对核查中心帮助其加快首个品种乌司奴单抗注射液上市的相关工作表示感谢。中心相关负责同志、疫苗和生物制品检查科相关人员参加了活动。
该品种是我国首个获批的乌司奴单抗注射液生物类似药，填补了国内空白，实现了“卡脖子”技术的突破。据企业反馈，与原研药品相比价格降低20%，同时2023年乌司奴单抗注射液在中国的销售额约13亿元，随着这一产品的正式上市并纳入医保目录，不仅将惠及更广的患者群体，也会为企业创造更多经济效益。中心在该品种注册核查和GMP符合性检查过程中，始终践行“靠前服务，全程跟踪”的工作理念，主动沟通动态生产安排，全力协调检查资源，用实际行动提升了企业的获得感和满意度。
锦旗传谢意，责任励前行。下一步，中心将继续瞄准企业诉求，畅通沟通渠道，坚持“走出去”和“请进来”相结合，在认真贯彻落实省局“面对面”对接服务要求的基础上，积极探索创新服务模式，助推营商环境持续优化，以高效服务“软实力”为发展生物医药新质生产力提供“硬支撑”。
供稿：疫苗和生物制品检查科
