为进一步加强药品监管科学研究,推进特殊药品经营检查工作规范化、标准化,近日,国家药监局特药检查中心调研组来访省药监局核查中心,开展麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品经营质量管理要点专题调研。
座谈交流会上,国家药监局特药检查中心领导及课题组专家对本次调研目的和内容进行了说明,省药监局核查中心相关负责人向调研组汇报了中心机构建设、质量体系建设、检查员队伍建设、信息化建设等方面的工作进展。调研组对中心药品检查质量管理体系建设予以肯定,并就特殊药品经营检查的组织实施、检查员调派、队伍能力建设,药品经营检查要点的起草与撰写与中心展开深入研讨。同时,针对特殊药品监管与检查遇到的难点、热点问题,分享了各自的见解和经验。
本次调研还实地走访南京某药品经营企业,实地了解特殊药品的经营管理情况。调研组详细了解了特殊药品的采购、储存、销售、配送等环节的管理情况,实地查看药品经营企业的特殊药品仓库,并与企业针对调研组关注的问题进行深入交流。调研组督促企业要进一步完善特殊药品管理制度,加强特殊药品的现场管理,提升特殊药品管理能力。
下一步,中心将持续创新工作方法,聚焦特药经营质量管理难点,提升特药经营检查的针对性,为省内特殊药品监管提供有力支撑。
供稿:药品检查科