CFDI关于公开征求《工艺验证检查指南(征求意见稿)》意见的通知

文摘   2024-11-18 17:04   江苏  

为加强药品商业规模工艺验证的质量管理,指导检查员开展工艺验证现场检查工作,国家药监局核查中心组织起草了《工艺验证检查指南(征求意见稿)》,现面向社会公开征求意见。

请于2024年11月29日前填写意见反馈表并发送至以下邮箱,邮件标题请注明“工艺验证检查指南(征求意见稿)意见反馈”。

联系人:石娟

邮 箱:shijuan@cfdi.org.cn

附件:
1.工艺验证检查指南(征求意见稿).pdf

2.意见反馈表.doc

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

2024年11月15日

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来源:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心网站

江苏省药监局审核查验中心
根据省药品监管局监管工作需要,为省药品监管局开展监督检查提供技术支持;承担省药品监管局相关行政许可的现场查验工作;开展疫苗企业派驻检查、日常检查、飞行检查;受省药品监管局委托,组织开展检查业务研究。
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