省药监局核查中心获江苏省药学会科学技术奖

文摘   2024-11-06 17:13   江苏  


近日,省药监局核查中心提交的《疫苗生产企业远程检查模式应用研究》在2024年江苏省药学大会上荣获科学技术奖二等奖。





该项研究初步探索出一套切实可行的远程检查方法,提出了远程检查模式的应用情形,总结了远程检查实施过程中的关键要素及关键生产设备传感器设置的技术参考要求,先后在核心期刊发表了2篇论文。此外,课题组在远程检查模式研究的基础上,搭建了内测版远程检查系统并开展了3次远程模拟检查,充分印证了远程检查模式的可行性、远程检查系统的适用性、远程检查方式后续开发和推广的合规性。《中国医药报》于2023年12月在《回望2023|药品监管能力建设迈上新台阶》中也对此进行了报道。





下一步,中心将持续落实《关于加快推进省级药品智慧监管的指导意见》要求,进一步加强科研成果转化,加快制定《疫苗远程检查技术应用平台技术规范》,坚持创新驱动发展,以新质生产力提升检查效能,用具有辨识度的远程检查数字化成果助力我省“疫苗放心工程”行稳致远。





供稿:疫苗和生物制品检查科

江苏省药监局审核查验中心
根据省药品监管局监管工作需要,为省药品监管局开展监督检查提供技术支持;承担省药品监管局相关行政许可的现场查验工作;开展疫苗企业派驻检查、日常检查、飞行检查;受省药品监管局委托,组织开展检查业务研究。
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