近日，省药监局核查中心组织医疗器械生产检查员能力提升培训班，并赴南京江北新区从事体外诊断试剂、微创医疗器械、介入心脑血管诊疗器械研发生产的三家医疗器械企业开展实训。
实训期间，各组检查员与企业相关负责人员，围绕产品研发、生产、质量等关键领域进行良性互动，一方面，检查员以学员身份，听取企业授课人员关于产品特性、临床应用、研发生产、质量管理、风险控制等知识的讲授，收获了知识，提升了实操能力；另一方面，来自不同部门的资深检查员结合各自职责，从“监管+服务”角度，针对企业提出的产品设计开发和转化、注册自检、不良事件等问题逐一进行了详细解答和指导，给予合理化建议，提升了企业获得感。
供稿：医疗器械检查科
