为深入贯彻落实国家药监局关于加强医疗器械监管能力建设和2024年度“组团式”技术人才援疆工作要求，省药监局核查中心发挥专业优势，助力新疆生产建设兵团食药中心推进医疗器械检查员队伍能力建设，提升科学监管能力。双方在夯基础、促规范、强素质、提效能上下功夫，致力打造一支素质优良、业务精湛的医疗器械检查员队伍，推进产业高质量发展。
省药监局核查中心高度重视人才培养，通过援疆技术人才在兵团开展“援兵团干部小课堂”、“培训进师市”传帮带活动、选派技术骨干“送培训上门”开展技术交流、邀请兵团检查员来苏参加医疗器械检查员理论培训、企业实训等方式持续加强理论学习和检查实践，深化专业技术人员交流，提升检查员综合能力素质。
首次精心编制医疗器械审评检查错题本，提高监管效能。指导兵团食药中心对成立以来技术审评、现场检查中发现的问题开展分类复盘、整理提炼，形成错题本。错题本分为技术审评、注册核查、生产许可和日常监督检查三大模块，注重规范性、专业性和实操性，聚焦典型案例，确定缺陷对应条款，配上“小编提示”明确法规要求，列出关注点和易错点，为监管部门统一标准、统一尺度、统一要求提供参考。
高质量的职业化专业化检查员队伍离不开高质量的实操培训，建立实训基地是加强检查员队伍能力建设的重要举措。结合兵团产业实际，省药监局核查中心在实训基地选择与管理、合作协议制定、检查员实训管理、制度建设等方面分享了江苏经验并提供了可行性建议。通过遴选比对，兵团药监局确定一家检验机构作为兵团首批医疗器械检查员实训基地，为完善培训体系、构建教学练检一体化检查员培训机制、持续提升检查员实战能力奠定基础。
供稿：医疗器械检查科
