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CFDI关于发布《生物制品分段生产现场检查指南》的通告

文摘 2024-11-04 17:17 江苏

为配合做好生物制品分段生产试点工作，指导检查员对生物制品分段生产现场检查，进一步提高现场检查实效，核查中心组织制定了《生物制品分段生产现场检查指南》，经国家药品监督管理局同意，现予发布，请各级药品检查机构参照执行。

特此通告。

附件：生物制品分段生产现场检查指南.pdf

国家药监局核查中心

2024年11月1日

（扫描二维码可下载附件）

来源：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心网站

江苏省药监局审核查验中心

根据省药品监管局监管工作需要，为省药品监管局开展监督检查提供技术支持；承担省药品监管局相关行政许可的现场查验工作；开展疫苗企业派驻检查、日常检查、飞行检查；受省药品监管局委托，组织开展检查业务研究。

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