血清组B型脑膜炎球菌疫苗(中国区) 技术成果授权 | 药时代BD项目

健康   2024-11-01 11:16   上海  


脑膜炎球菌简述

  1. 全球已经确定6个可大规模流行的脑膜炎血清型(A、B、C、W135、X和Y), 每年约500万人口被感染 (WHO统计);

  2. 血清组B型脑膜炎球菌发病率占总体比例约:40%;

  3. 脑膜炎疫苗属于国家一类疫苗产品系列;

  4. 中国区目前还没有血清组B型脑膜炎球菌疫苗,这是一个巨大的未被满足的临床需求,而市场空白代表着一个潜在的商机。
脑膜炎球菌市场现状

  • 国际市场:英国GSK、美国Pfizer的B型脑膜炎疫苗垄断欧美市场;

  • 国内市场:脑膜炎ACYW135疫苗相对成熟,约10家供应商,唯B型脑膜炎疫苗暂时空缺;

  • B型脑膜炎流行菌株的区域性:基于欧美的B型脑膜炎流行菌株不同于中国区流行的菌株,欧美的B型脑膜炎疫苗没有在中国被批准。
我们的B型脑膜炎疫苗产品

  1. 完全自主研发的“益生菌基因工程疫苗”;

  2. 由益生菌携带外源性抗原fHBP蛋白A/B亚家族基因序列,组合成疫苗;

  3. 益生菌自体 + 宿主细胞内双表达系统,无需疫苗佐剂;

  4. B型脑膜炎疫苗动物实验数据如下:

  5. 抗血清对两个fHBP目标菌株的杀菌效率初步测定结果:
A 亚家族选择 ***** 菌株>80

B 亚家族选择 ***** 菌株>80

市场竞争优势

  • 差异化竞争:率先占领国内B群脑膜炎疫苗市场。也可与ACYW形成五价联苗,形成独家覆盖脑膜炎产品市场;

  • 安全性、疫苗平台的灵活性:益生菌为食品级细菌,内毒素忽略不计,FDA认证的GRAS (Generally Recognized As Safe) ,可根据需求增加抗原;

  • 生产工艺成本 (CMC) :疫苗总体生产成本大幅降低,益生菌扩增方法成熟简单,工艺简约,设备投入少;

  • 提供GMP疫苗菌株及相关文件;

  • 2021年中国脑膜炎疫苗市场规模为22亿元,预计2030年增至54亿元。


授权合作

  •  阶段:已完成临床前研发
  • 无偿提供疫苗样品,潜在合作方指定第三方动物实验室进行验证实验,评估数据;
  • 协助合作方申请临床,参与临床设计/评估数据结果;
  • 附件:已完成的文件清单

  • 授权合作模式(首选):

  • 签约首款+里程碑款+销售提成款的付款方式。与合作方风险共担,利益共享。

  • 合作方投资,临床Ⅰ期or临床Ⅱ后再授权,(可选)

已完成的文件清单

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