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仿制药，作为品牌药品专利到期后的合法廉价版本，被广泛认为具有与原品牌药相似的疗效和成分。这种药物的普及被誉为“21世纪公共卫生领域最伟大的进步”之一，目前占据了药品市场近90%的份额。然而，这个行业的真实状况究竟如何？是否所有的仿制药都能确保品质，还是存在不守信用的造假者？
资深调查记者凯瑟琳·埃班在其著作《仿制药的真相》中，通过长达十年的深度调查，揭露了仿制药全球产业链背后的骇人内幕。她采访了举报人、调查员、医务人员，梳理了美国药监局数千页的机密文件，曝光了一个欺诈猖獗、伪造数据的行业。许多企业管理者为了降低成本和追求利润最大化，不惜规避几乎每一条安全生产原则。这导致病人在不知情的状况下服用这些药物，可能会产生难以预测的后果，有时甚至危及生命。
《仿制药的真相》不仅是一场惊心动魄的纪实文学之旅，更是对公共卫生领域的一项创举如何演变成一场骇人骗局的深刻剖析。这本书被斯坦福商学院列为书单图书，并入选《纽约时报》“2019年100部值得关注图书”。它不仅是对仿制药行业的一次重要揭露，也是对全球化背景下药品安全和监管体系的一次严肃审视。通过这本书，读者可以更深入地理解仿制药行业的现状，以及它对我们健康和生命的潜在影响。
本书作者：凯瑟琳·埃班 (Katherine Eban) 是一位资深的调查记者，同时也是安德鲁·卡内基研究员和《财富》杂志的撰稿人。她在布朗大学和牛津大学接受教育，并在牛津大学获得了罗兹奖学金。埃班以其对伪劣药品、中央情报局的刑讯手段以及枪支贩卖等议题的深度报道而屡获殊荣。她的作品《危险剂量：警察、造假者和美国药物供应污染的真实故事》深入探讨了相关问题，而她的另一部作品《仿制药的真相》则揭露了仿制药全球产业链的内幕，这本书也是《纽约时报》2019年100部值得关注图书之一。
本书译者：高天羽，笔名“红猪”，是一位资深的译者，长期为《环球科学》杂志和果壳网提供翻译服务。他翻译出版了包括《遥远的地球之歌》、《神经的逻辑》、《打开一颗心》、《世界为何存在？》等在内的二十余种作品，涵盖了多个领域，为中文读者带来了丰富的科学和文学作品。
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《FDA风云史》是一部深入探讨美国食品药品监督管理局（FDA）历史与监管体制演变的作品。本书由康墨所著，戴克刚审稿，由湖南科学技术出版社于2020年4月出版，全书共510页，装帧为精装，ISBN为9787571005153。本书追溯了美国食品和药品监管体制的发展历程，从20世纪初的蛮荒政体，到现今世界公认的严谨、严格的科学和法律监管体制。作者以FDA的建立和发展为线索，通过重要案例情景的还原，以纪实形式叙述了美国食品和医药监管历史上的重大事件和具有里程碑意义的法律法规的诞生。书中对所陈述的事件、案件进行了多方核实，查阅了法庭文件、国会听证记录和政府机构公布的文件、公告等，深入考证历史事实，力求真实反映美国食品药品监督管理的立法和联邦政府监管体制的建设，展现了其从无到有，最终成为世界标杆的历史进程。作者康墨，1984年赴美国圣路易斯华盛顿大学留学。自1987年起，一直担任美国中美科技文化基金会的理事和执行长，专注于医药研究、医药企业管理以及食品药品监管等领域的交流工作。他师从美国药理毒理学家汪成康教授，深入研究了医药科学发展史和美国医药监管体系的课题，尤其专注于美国食品药品监管历史的系统研究。审稿人戴克刚是中国生物工程学的开拓者之一，八十年代初在西安交通大学开设了“生物力学”课程。之后赴美，在加州大学等校从事血液循环学研究，并创立了“血流的非对称流理论”，该理论被载入美国大学研究院教课书中。戴克刚有多部著作和译著，包括《生物力学》、《血液循环学》等，并曾在纽约、洛杉矶等地设立中西医联合诊所。《FDA风云史》不仅为读者提供了对FDA历史的深入了解，也是对美国食品药品监管立法和联邦政府监管体制建设的一次深刻剖析，展现了其从无到有，最终成为世界标杆的历史进程。![]()
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2024年5月21日，百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）宣布，其与药物信息协会（DIA）中国数字健康社区（DHC）共同组织编写的《万物可视：临床研发可视化应用十大场景》已正式对外发售。
《万物可视》是一本系统介绍数据可视化如何应用于医药临床研究的实操型工具书，由医、研、学、企各方行业资深力量共同撰写和校审，经科学技术文献出版社出版，以期为中国临床研究数字化转型提供参考。该书从医药临床上的十大应用场景出发，贯穿早期研发、临床试验到上市后真实世界研究的药物全生命周期，从可视化需求、技术现状及可及性、可视化的应用场景和通用原则等多维度进行理论阐释与实践案例分享，帮助临床人员更快速、准确地辨析数据价值与趋势，从而有助于临床试验的策略制定和疗效结果审阅等。
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《统心协力：医学统计常用方法实操》是由百济神州统计和数据科学团队编著的医学统计应用型读物，由科学技术文献出版社在2024年1月出版发售。这本书聚焦于医学临床科研领域，旨在帮助临床医生和医学机构研究者深入理解和熟练运用统计学方法，解决临床试验中的问题。
全书共有18个章节，内容涵盖了从基础概念到高级方法的广泛主题，包括描述性统计分析、假设检验、回归分析、生存分析和真实世界数据研究等。每个章节都配备了视频讲解，以增加图书的实操性和可读性，讲解视频累计近14个小时。书中还通过大量临床医学统计案例，详细解释和分析如何将理论应用到实际问题中。
作者团队在生物统计行业平均有十年以上的工作经验，曾参与多项新药或生物类似药的研究、开发、注册申报及上市后工作，涉及肿瘤、免疫、神经、病毒、心血管等多个疾病领域。这本书不仅是一个理论指导，也是一个实践指南，旨在成为临床医生在设计和分析科研项目时的实用工具。
2024年元旦前夕，百济神州自著新书《统心协力：医学统计常用方法实操》低调发售，仅仅一个季度，该书就已销售过万册。
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《抗肿瘤药物靶点与毒性研究》是由药明康德副总裁、首席毒理学家金毅博士领衔，与50余位在药明康德测试事业部一线岗位的专家学者共同编撰完成的专业书籍。这本书全面汇总了近30年来全球批准上市的近100款靶向治疗和免疫治疗的抗肿瘤药物，对这些药物的靶点、非临床研究和临床研究等方面进行了深入的梳理和总结，为新药研发领域的科技工作者提供了全面且新颖的参考资料。
书中精选了目前抗肿瘤靶向药物研发领域最常见的27个靶点和已上市的近100个代表性药物，详细介绍了每个靶点的分子结构和作用机制、药物研发的历史，以及目前已获批上市药物的基本信息。书中还梳理了每个靶点代表性药物的非临床和临床研究数据，包括药代动力学、毒理学及临床不良反应信息等，分析了这些药物非临床和临床安全性数据之间的关联性，并解析了主要毒性发生的机制。此外，书中还对同类靶点药物的研发前景进行了展望。
本书不仅为新药研发人员提供了有关靶向药物的详细研究信息，也为临床医生提供了各类靶向治疗药物的安全性资料，可供相关领域科研人员参考。
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《他乡的星光：欧美游学散记》是由黎健所著的一本科学家随笔集，由中华书局于2023年6月出版。黎健是北京大学78级毕业生，归国科学家，1989年作为洪堡学者赴联邦德国汉诺威大学学习，之后在芬兰、加拿大、美国的大学、研究所和跨国公司学习和工作，并在海外安家生活。2008年底回国后，他陆续撰写了一系列随笔，记录了他二十年的海外游学经历。
这本书文笔流畅优雅，引人入胜，内容涵盖了异域风光、旅行见闻、海外生活描写，以及包括作者导师在内的众多欧美杰出科学家的成长路径和科研历程，还有多所殿堂级科研机构的发展历史。读者可以通过这些文章沉浸式地感受西方科学文化，深入理解科学精神，并体会东西方文化的交融。
黎健在学术上有着丰富的成就，发表了三百余篇（项）科学论文和新药专利。他的业余爱好包括散文写作、古典音乐和书法。这本书不仅是黎健个人经历的记录，也是他对于科学和人文交融的深刻思考，适合广大读者尤其是青年学子和科学工作者阅读和参考。
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药时代书单上的其它精品图书还有《新药的故事》（1、2、3）、《十亿美元分子》、《抗癌疗法》、《药物代谢动力学》，等等。![]()
封面图来源：网络
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