深度 | 消融医疗器械行业市场分析报告(射频消融篇)

文摘   科技   2024-12-17 08:24   江苏  


射频消融设备市场的规模预计在2023年至2028年间将增加35.3亿美元,年复合增长率为10.03%。市场正在经历显著的增长,这主要是由于慢性病的发病率上升以及老年人口的扩大。慢性疼痛,尤其是在癌症和心血管疾病等病症中,是这一人群的主要健康问题。射频消融(RFA)是一种微创治疗方法,通过使用高频电流传导来在异常组织生长处制造受控病变,从而提供有效的疼痛缓解。一些疾病在接受RFA治疗后的高复发率要求这项医疗技术不断革新。医疗行业内的合并和收购(M&A)活动也在推动市场增长。尽管存在这些挑战,但由于RFA相比传统手术程序具有包括并发症较少、住院时间更短和恢复更快等优点,市场预计将继续扩展。


市场正见证显著的增长,这主要归因于慢性疾病的发病率上升以及老年人口的增多。这些状况往往需要选择性手术和外科治疗,从而增加了对微创治疗的需求。射频消融(RFA)设备使用高频电流传导来制造受控的病变,有效去除异常组织生长。这项医疗技术在包括肿瘤学和心房颤动等多个治疗领域中获得了广泛的应用。特别是老年人群,由于RFA程序的微创性质和缩短的恢复时间而从中受益。


这些设备用于创建受控的病变或摧毁异常组织生长,而无需传统的开放手术。射频消融(RFA)程序通常使用专门的导管或探针将射频能量传递到目标区域。由于慢性疾病的发病率增加、对微创治疗的需求上升以及医疗技术的进步,市场正经历着有利可图的扩展。这些设备提供了多项优势,例如缩短患者的恢复时间、降低并发症的风险和改善治疗效果。


射频消融技术的进步将促进复杂且精准设备的发展。现代射频消融设备能够准确地针对特定的组织、肿瘤或神经,同时最小化对周围健康组织的损害。这种精度的提高已经改善了治疗结果,并减少了并发症的风险。此外,射频消融设备的小型化以及更灵活、更易操控的导管的发展,为医疗提供者在接触具有挑战性的解剖位置、执行复杂程序时提供了便利,同时也提高了患者在接受治疗期间的舒适度。


此外,射频消融设备与先进的医学成像技术如超声波、CT扫描和磁共振成像(MRI)的结合允许实时可视化治疗区域,提高了准确性,并在程序过程中为医疗团队提供即时反馈。另外,射频消融设备提供多种治疗模式,将射频能量与其他技术如微波消融或冷冻消融相结合,以实现精确的疾病治疗。


市场细分

类型分析


根据产品洞察,射频消融耗材细分市场预计在预测期内将见证显著的增长。射频消融耗材细分市场在全球射频消融设备行业中占有重要的市场份额。由于程序频率高和其一次性使用的特性,射频消融耗材的需求正在增加。这些耗材包括套管、针头、一次性探针、一次性电极和射频探针,是进行射频消融手术所必需的。因为它们设计为一次性使用,所以其重复使用推动了全球射频消融耗材市场的增长。磁共振成像(MRI)在射频消融手术的实时可视化中扮演着关键角色。诸如微波消融和冷冻消融等治疗模式正越来越多地用于解决心血管疾病、妇科疾病、糖尿病和心律失常(包括心房颤动)等慢性病。


此外,由于射频消融程序的微创性质及其能够提供精确治疗并最小化对健康组织损害的能力,这种治疗方法越来越受欢迎。随着射频消融手术数量的增加,射频消融耗材市场预计将显著增长。射频消融在治疗各种慢性疾病中的应用正在上升,对射频消融耗材的需求也相应预期会增加。射频消融耗材市场的驱动因素包括慢性疾病的发病率增加以及对微创治疗模式认识的提高。


应用分析

根据应用,市场被划分为外科肿瘤学、心脏病学、心脏节律管理、疼痛管理、妇科学和美容学。2022年,外科肿瘤学占据了最大的市场份额。随着射频消融可以用来治疗癌细胞以提高患有不可切除和难治性肿瘤的高风险患者的生存率,外科肿瘤学正在获得牵引力。射频消融减少了潜在的副作用,具有更短的恢复时间,并且可以用于那些因多发肿瘤而无法通过开放手术治疗的患者。


根据国际癌症研究机构(IARC)的数据,2020年有1960万人被诊断出癌症;其中乳腺癌是最常见的,有230万例,其次是肺癌,有220万例,结直肠癌是第三常见的癌症,有190万例。全球癌症发病率的增加预计将在预测期内为市场增添动力。


心脏病学和心脏节律管理细分市场预计在预测期内将以最快的复合年增长率(CAGR)扩展,这归因于心房颤动(AF)发病风险的增加。根据卫生部国家冠心病服务框架的资料,AF是最常见的心律失常,导管消融方法预计将是在未来几年中最常执行的电生理程序之一,从而推动市场增长。


终端用户分析

射频消融市场进一步根据终端用户分为医院、门诊手术中心(ASCs)和研究实验室。2022年,医院细分市场占据了46.3%的最大份额,这归因于医院是射频消融的主要场所,有利的报销政策,以及执行射频消融所需的适当基础设施。


研究实验室细分市场预计在预测期内将以11.9%的有利复合年增长率增长。研究实验室正在进行各种研究和试验,以评估射频消融对于不同适应症的安全性、有效性和结果,例如癌症、心律失常、疼痛管理和美容皮肤科。射频消融设备和研究实验室可以提供宝贵的信息和数据,支持新产品的开发和技术的创新。此外,研究实验室还可以从射频消融设备的成本效益和便利性中获益,因为它们可以减少对外科干预和住院的需求。因此,研究实验室细分市场预计将增加对射频消融设备的需求,并促进市场的增长。


推动射频消融市场增长的一个关键因素是门诊手术中心(ASCs)需求的增加。ASCs提供不需要住院的门诊外科手术,如射频消融。ASCs为患者和医疗服务提供者提供了多项好处,包括更低的成本、更短的恢复时间、更大的便捷性和更高的患者满意度。根据2020年国家医院门诊医疗护理调查的数据,美国的ASCs有560万访客用于癌症治疗,占总访客的大约4.3%。

市场因素


射频消融(RFA)设备市场正在经历重要的变化,这主要是由于对微创治疗选择的需求增长和医疗技术的进步。以下是塑造射频消融设备领域关键趋势的深入分析。


该市场正经历着对射频消融方法需求的激增,因为它们具有微创性质。患者和医疗服务提供者越来越倾向于将RFA作为传统外科干预的一种替代方案,导致RFA设备的采用率显著上升。RFA程序受益于高级成像模式的融合。实时成像指导,如超声或计算机断层扫描(CT),帮助医疗专业人员精确定位和可视化治疗区域,提高了RFA干预的准确性。


全球人口老龄化正在推动RFA设备市场的增长。老年人经常面临慢性疼痛状况和与年龄相关的疾病,使得RFA成为管理疼痛和提升生活质量的一个有吸引力的选择。RFA设备在肿瘤学中用于肿瘤消融的应用越来越多。该技术提供了一种微创的方法来摧毁癌组织,为手术、化疗或放射治疗提供了替代或补充的治疗选择。这一趋势展示了RFA在癌症护理中的持续演变。


RFA程序向门诊环境的转变正在获得动力。随着技术进步和程序效率的提高,许多RFA干预可以在门诊基础上完成,减少了长期住院的需要,并提升了患者的舒适度。RFA设备市场在全球范围内扩展,在新兴经济体中占有重要地位。在医疗基础设施不断发展的地区,RFA技术的采用正在增加,这是由对成本效益高且微创治疗选择的需求所驱动的。

市场驱动因素与限制


心脏病发作和中风占心血管疾病(CVD)死亡的五分之四以上,其中三分之一的死亡发生在70岁以下的人群中。用于心脏消融的热疗技术包括超声、激光和射频技术。射频技术因其高效、易用和安全而最受欢迎,越来越多地用于治疗癌症和心律失常等多种疾病。


此外,射频利用高频波来产生可控的心脏组织损伤。仍存在一些挑战,如对周围区域的附带损伤以及血液流动带来的热沉效应。冷冻消融使用极端低温(≤-40°C)来产生精确、低血栓性的心脏病变。电穿孔(IRE)作为一种有前途的替代方案,通过使用脉冲电场破坏细胞膜来产生可控的病变。不可逆电穿孔(IRE)参数可以根据特定的组织效果进行定制。这种方法显示出改善心脏消融结果并最小化附带损伤的前景。


射频消融设备的技术进步是推动市场收入增长的另一个关键因素。射频消融设备的未来带来了令人兴奋的新技术和进步。射频消融(RFA)领域的一个重要技术进步是多模态成像和治疗计划的集成。这一创新涉及结合各种成像模式,如计算机断层扫描(CT)、磁共振成像(MRI)和超声,以提供目标组织的全面视图。通过融合这些图像,医生可以更好地可视化治疗区域,即使在手术过程中无法直接看到。


此外,基于有限元分析和潘内斯生物热方程的复杂计算模型,允许模拟射频消融(RFA)治疗,预测温度分布和风险区域。这一进步提高了RFA程序的精度和有效性,最终改善了患者的结果。

全球射频消融设备市场受到治疗成本高、技术认知度低以及替代疗法的可用性等因素的限制。消融设备市场预计会受到不利的监管环境的影响,尤其是在发展中国家,对设备重复使用和再处理的担忧也会阻碍市场发展。产品召回也将对全球射频消融设备市场在预测期内构成挑战。全球用于疼痛治疗的射频消融设备市场预计会受到射频消融用于疼痛管理的副作用的影响。不适、组织炭化和肿胀是射频消融用于疼痛管理方法的不良影响。


地区洞察

北美地区在2023年占据了最大的收入份额,为31.2%,并预计在预测期内保持其主导地位。推动该地区增长的主要因素包括癌症的高发病率、技术进步、购买力强以及政府对高质量医疗保健的支持。根据国际癌症研究机构(IARC)的数据,2021年加拿大有274,364人被诊断出患有癌症,其中前列腺癌最为常见,新病例数为29,972例,其次是乳腺癌,新病例数为28,026例,肺癌的新病例数为25,574例。


亚太地区预计在预测期内将以最快的复合年增长率(CAGR)12.1%增长。引入先进技术,如多针电极展示了准确性、便携性和成本效益,预计将对区域市场产生积极影响。此外,中国和印度等新兴市场的可支配收入增加、医疗基础设施改善以及经济状况快速成长也是促进亚太地区增长的原因。


此外,该地区慢性病的高发率可以进一步提升对射频消融设备的需求。根据美国心脏病学会(ACC)的数据,全球因心血管疾病(CVD)导致的死亡中,超过一半发生在亚太地区。心血管疾病的死亡人数从1990年的560万增加到了2019年的1亿零800万;其中39%的死亡发生在70岁以下的人群中。


市场竞争


领先的市场参与者专注于各种战略举措,如并购、合作和与其他组织的合作,以扩大他们的全球影响力,并向客户提供多样化的系列产品。新产品发布、技术创新和地域扩张是市场参与者用来扩大市场渗透的主要市场发展方式。射频消融医疗器械行业正在见证本地制造的趋势日益增长,以降低运营成本并向客户提供更具成本效益的产品。


射频消融医疗器械的多样化产品组合以及不断创新导致的新设备推出是市场中运营公司增长的主要因素。然而,具有射频消融医疗器械的区域性和本土企业的存在使得市场竞争更加激烈。这预计会对全球市场产生价格压力的影响。此外,整合策略正成为行业巨头制胜的关键。


射频消融仪器市场以激烈的竞争为特征,几家主要参与者通过技术创新、战略合作伙伴关系以及合并和收购来争取更大的市场份额。市场竞争格局由射频消融技术的持续进步所塑造,这导致了更高效和精准的消融系统及配件的发展。领先公司专注于扩展其产品组合并增强其技术能力,以保持在市场上的竞争优势。


市场参与者采用的关键策略之一是开发提供增强性能和安全性的创新产品。各公司正在投资于研发,以创建具有改进的能量输送机制、实时影像引导和用户友好界面的先进消融系统。这些创新旨在提高射频消融程序的有效性和安全性,从而推动其在不同医疗专科中的应用。此外,公司还专注于开发便携式和成本效益高的消融设备,以满足新兴市场的增长需求。


战略合作伙伴关系和合作是竞争格局的另一个重要方面。公司与医疗服务提供者、研究机构和其他利益相关者合作,以扩大市场覆盖范围并获得新技术和专业知识的访问权。这些合作使公司能够增强其产品供应,改善市场定位,并促进不同地区对射频消融技术的采用。此外,为了加强市场存在感、多样化产品组合并获得竞争优势,各公司也在进行合并和收购。


波士顿科学公司(Boston Scientific Corporation)是一家全球领先的医疗科技企业,专注于提供创新的医疗器械和解决方案。它在射频消融设备领域占据重要位置,通过不断研发新技术和产品来治疗各种疾病,如心脏疾病、癌症等。其产品线涵盖了从诊断到治疗的一系列工具,旨在改善患者的生活质量,并为医生提供先进的治疗选择。公司持续投入于研发,致力于推动微创手术技术的发展,从而减少患者的恢复时间和并发症。


美敦力(Medtronic)是全球最大的独立医疗技术公司之一,业务覆盖超过150个国家。它以开发、制造和销售用于慢性病治疗的医疗设备而闻名,尤其是在糖尿病管理、心脏及血管健康、恢复性疗法等方面处于领先地位。美敦力提供的射频消融系统帮助医生更精确地进行肿瘤治疗,同时减少了对周围健康组织的影响。公司还积极与医疗机构合作,确保其技术能够更好地满足临床需求并提高疗效。


史赛克(Stryker)作为一家世界领先的骨科和神经外科医疗器械制造商,在微创手术技术和图像引导手术方面拥有卓越成就。其射频消融设备结合了高效能与安全性,适用于多种疾病的治疗,包括骨关节炎和某些类型的癌症。史赛克不仅注重产品的性能提升,也强调用户体验,力求使手术过程更加简便快捷。此外,公司积极参与全球公益活动,致力于将先进的医疗资源和技术带给更多需要帮助的人群。


雅培(Abbott)是一家多元化医疗保健公司,业务范围广泛,涵盖营养品、诊断设备、药物以及心血管和神经调节装置等领域。在射频消融技术上,雅培推出了多项创新产品,这些产品被设计用来解决复杂的心律失常问题和其他心脏疾病。凭借强大的研发能力和严格的品质控制,雅培的产品在全球范围内获得了良好的口碑。雅培始终关注公众健康,努力通过科技创新为人们带来更好的医疗解决方案,促进健康生活。


施乐辉(Smith & Nephew)是一家历史悠久的英国跨国医疗器材公司,专注于骨科修复、先进伤口护理以及运动医学三大核心领域。在射频消融市场中,施乐辉以其高质量的产品和服务著称,特别是在处理软组织损伤方面有着独特的优势。公司不断探索新材料的应用,优化现有技术,力求为医生提供最佳的操作体验,并为患者带来最有效的治疗结果。施乐辉还致力于可持续发展,努力降低生产过程中的环境影响。


强生公司(Johnson & Johnson Services, Inc.)是全球最具综合性、业务分布最广的医疗卫生产品生产商之一,旗下拥有众多知名品牌。在射频消融领域,强生提供了一系列针对不同病症的解决方案,包括但不限于肿瘤学和心脏病学。公司旗下的Ethicon品牌专注于微创手术器械,其中就包含了先进的射频消融设备。强生一直坚持“关爱全世界,关注每个人”的理念,致力于通过不断创新来改善人们的健康状况,提升生活质量。


AngioDynamics专注于血管通路、外周血管和肿瘤介入治疗产品的设计、开发和营销。公司在射频消融技术方面具有深厚的专业知识,其产品帮助医生更有效地管理和治疗肿瘤。安吉奥动力的射频消融系统因其高精度和可靠性而在市场上获得了认可。公司持续投资于研究与发展,以确保其技术保持领先,并积极响应市场需求变化,为客户提供最新的治疗方法和支持。

这些公司在努力提升自身产品和技术的同时,也通过并购、合作和联盟等方式来加强其市场地位,并积极回应监管要求和市场需求的变化,以保持竞争力并推动市场的发展。

这些公司通过不断创新和研发,推动了射频消融技术的发展,它们的产品和服务正在改变手术方式,提高手术效果,减少手术风险,并改善患者的生活质量。同时这些动态反映了射频消融医疗器械市场的发展趋势和竞争格局,包括技术创新、法规审批、市场进入和退出,以及企业战略调整。这些事件不仅影响了相关公司的业务方向,同时也为患者提供了更先进、更安全的治疗方案,推动了整个行业向前发展。


专利事务值得关注


随着射频消融医疗器械技术领域的竞争日益加剧,专利事务已经成为企业不可或缺的一部分。做好自身的专利布局,不仅可以保护企业的创新成果,还可以为企业在市场竞争中提供有力的法律支持。


首先,企业需要注重专利的申请和保护。在研发过程中,一旦有新的技术突破或创新点,就应及时申请专利,确保自身的技术成果得到法律保护。同时,企业还需要对已有的专利进行定期维护和管理,确保其有效性和稳定性。


其次,企业需要建立完善的专利预警机制。通过定期检索和分析相关领域的专利信息,企业可以及时了解技术发展趋势和竞争对手的动态,从而避免可能的专利侵权风险。一旦发现存在侵权风险,企业应迅速采取措施进行应对,如寻求专利许可、进行技术改进或调整市场策略等。


此外,企业还需要做好应对专利战的准备。在竞争激烈的市场环境中,专利战可能随时爆发。因此,企业需要提前制定应对策略,如建立专门的法务团队、储备充足的资金用于可能的专利诉讼等。同时,企业还可以通过与合作伙伴建立专利联盟、参与行业标准制定等方式来增强自身的专利实力和市场影响力。


射频消融医疗器械这一赛道上,专利事务的复杂性和专业性要求极高,因此,寻找专注、高水平且聚焦此领域的专业人士和团队显得尤为重要。这样的团队不仅具备深厚的法律和技术背景,还能准确理解并把握射频消融医疗器械技术的核心要点和市场动态。他们的专业知识和经验将为企业带来准确、高效、高质且低成本的专利事务服务,助力企业在激烈的市场竞争中脱颖而出。有交流需要欢迎扫描下方二维码添加医疗IP君取得联系。



作者简介



医疗IP君,知识产权学者。深耕医疗器械领域。



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