深度 | 血管介入医疗器械行业市场分析报告(下腔静脉滤器篇)

文摘   科技   2024-12-09 08:09   江苏  


全球下腔静脉(IVC)滤器市场的规模在2023年约为7亿美元,预计到2032年将达到12亿美元,在预测期内以6.2%的年复合增长率增长。静脉血栓栓塞(VTE)和肺栓塞(PE)发病率的增加、医疗技术的进步以及老龄人口的增长是推动市场增长的关键因素。


IVC滤器市场增长的主要因素之一是全球范围内静脉血栓栓塞(VTE)和肺栓塞(PE)发生率的上升。VTE是导致病残和死亡的重要原因,特别是在老年群体和有基础健康问题的人群中。对于不适合抗凝治疗的患者,IVC滤器在预防PE方面起着至关重要的作用。随着VTE和PE发病率的持续上升,对IVC滤器的需求预计也将相应增长。


促进IVC滤器市场增长的另一个重要因素是医疗技术的进步。IVC滤器设计和部署技术的创新提高了这些设备的安全性和有效性。可回收IVC滤器的发展,即可以在PE风险降低后取出的滤器,增加了其使用率。此外,成像技术的进步提高了IVC滤器放置的准确性和成功率,进一步促进了市场增长。


不断增长的老龄人口也是IVC滤器市场增长的关键驱动力。老年人由于多种因素,如活动能力下降、共病情况以及某些药物的使用增加,患VTE和PE的风险更高。随着全球人口的老龄化,VTE和PE的发生率预计将上升,从而导致对IVC滤器的需求增加。此外,新兴经济体中医疗卫生基础设施的扩展可能会增加对包括IVC滤器在内的先进医疗治疗的获取,进一步刺激市场增长。


从地区角度来看,北美拥有最大的IVC滤器市场份额,其次是欧洲和亚太地区。北美市场份额主导的原因包括VTE和PE的高发病率、完善的医疗保健基础设施以及主要市场参与者的存在。欧洲也占有相当大的市场份额,这不仅是因为类似的因素,还因为对静脉血栓栓塞及其并发症意识的提高。预计亚太地区在预测期内将见证最高的增长率,这是由于医疗保健支出的增加、医疗保健基础设施的改善以及对VTE和PE的认识不断提高所致。


市场细分

产品类型分析


IVC滤器市场按照产品类型分为可回收IVC滤器和永久性IVC滤器。近年来,可回收IVC滤器获得了显著的关注,因其灵活性以及在不再需要时可以移除的特性。取回技术的进步和这些滤器设计的改进带来了更好的患者结果,并减少了长期植入相关的并发症。对微创手术日益增长的偏好也支持了可回收IVC滤器的增长,使这一细分市场成为市场上增长最快的之一。


相比之下,永久性IVC滤器旨在为对抗凝治疗有禁忌症的患者提供长期保护以防止肺栓塞。尽管可回收滤器的受欢迎程度不断提高,但仍有相当一部分患者由于慢性病或VTE复发高风险而需要永久性IVC滤器。制造商不断致力于增强永久性滤器的生物相容性和设计,以减少并发症的风险并改善患者结果,从而维持对这些设备的需求。


可回收和永久性IVC滤器在静脉血栓栓塞管理中都起着至关重要的作用,选择哪一种通常取决于患者的特定医疗条件和风险因素。临床医生会在决定适当的IVC滤器类型之前评估各种参数,包括PE风险期的持续时间、患者的总体健康状况和潜在的并发症。广泛的滤器设计和尺寸可供选择允许个性化治疗方案,进一步推动IVC滤器在临床实践中的采用。


随着IVC滤器技术的不断进步,包括生物相容性材料的发展和滤器设计的改进,预计可回收和永久性IVC滤器两个细分市场的增长都将得到推动。此外,越来越多的临床证据支持IVC滤器在预防肺栓塞方面的安全性和有效性,可能会促进它们在各种医疗环境中的使用。随着研发工作的继续,两种类型的IVC滤器市场预计将扩大,为制造商和医疗服务提供者带来新的机遇。


材料分析


用于制造IVC滤器的材料是影响其性能、生物相容性和安全性的一个关键因素。IVC滤器市场根据材料分为非铁磁性和铁磁性滤器。非铁磁性材料,如钛和镍钛合金,由于其卓越的生物相容性、柔韧性和抗腐蚀能力,在IVC滤器制造中广泛使用。对于接受磁共振成像(MRI)的患者来说,这些材料特别有利,因为它们不会干扰成像过程,确保清晰准确的诊断结果。非铁磁性材料在IVC滤器中的使用大大提高了患者的安全性,并减少了并发症的风险,促进了其在临床实践中的应用。


铁磁性材料,如不锈钢,也被用于生产IVC滤器。这些材料提供了高强度和耐久性,适用于需要长期植入以获得永久性保护防止肺栓塞的患者。然而,在进行MRI程序时,IVC滤器中铁磁性材料的存在可能造成图像伪影和扭曲。尽管存在这些限制,铁磁性IVC滤器仍然是某些患者群体的可行选择,特别是那些不需要频繁进行MRI扫描的患者。


选择IVC滤器的材料是制造商和医疗服务提供者的关键考虑因素,因为它直接影响设备的性能、患者安全性和整体临床结果。材料科学的进步导致了具有增强属性的新材料的发展,例如改进的生物相容性、柔韧性和抗疲劳性。这些创新使得新一代IVC滤器能够提供更好的性能和降低并发症的风险,进一步推动市场增长。


对患者安全性的重视和高质量医疗器械的需求促使制造商投资于研究和发展,以识别和在其IVC滤器设计中纳入先进的材料。美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)等监管机构也为医疗设备使用的材料建立了严格的评估和批准指南,确保只有安全有效的产品才能进入市场。这种对质量和安全性的关注预计会促进先进材料在IVC滤器中的采用,促进市场的整体增长。


终端用户分析


IVC滤器市场的终端用户段包括医院、门诊外科中心(ASCs)和专科诊所。医院代表最大的终端用户段,由这些环境中执行的大量手术和程序所驱动。医院通常配备了先进的医疗技术和专业医疗团队,使其成为放置IVC滤器的首选。综合护理设施的存在以及处理复杂病例的能力进一步促成了医院在IVC滤器市场中的主导地位。


门诊外科中心(ASCs)由于门诊程序的趋势增长和对微创治疗的需求上升,正在成为IVC滤器的重要终端用户段。ASCs有几个优点,包括降低医疗成本、缩短手术时间和加快患者恢复,使其成为患者和医疗服务提供者的吸引选项。IVC滤器在ASCs中的采用增加得到了滤器设计和放置技术进步的支持,这使得在门诊环境中手术更安全、更高效。


专注于治疗特定医疗条件如血管疾病和血栓栓塞的专科诊所在IVC滤器市场中也扮演着重要角色。这些诊所通常拥有专门的知识和设备,能够为有高静脉血栓栓塞和肺栓塞风险的患者提供有针对性的护理。对早期干预和预防护理益处的认识增加导致了IVC滤器在专科诊所中的使用增加,促进了整个市场的增长。


终端用户段与各地区的整体医疗基础设施和高级医疗治疗的可用性密切相关。北美和欧洲等发达地区拥有完善的医疗系统和高密度的医院、ASCs和专科诊所,推动了对IVC滤器的需求。相比之下,亚太和拉丁美洲等新兴经济体正经历医疗基础设施的快速改善,增加了对包括IVC滤器在内的先进医疗治疗的获取。这一趋势预计将在全球范围内推动IVC滤器市场各个终端用户段的增长。


应用分析


IVC滤器市场的应用段包括静脉血栓栓塞(VTE)的治疗、预防肺栓塞(PE)以及其他应用。VTE治疗是最大的应用段,由静脉血栓栓塞的高发病率以及IVC滤器在管理此状况中的关键作用所驱动。VTE包括深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞,是全球范围内致病率和致死率的重要原因。对于不适合抗凝治疗或抗凝治疗失败的患者,IVC滤器提供了防止危及生命的肺栓塞的重要选择。


预防肺栓塞是IVC滤器的另一个重要应用,尤其是在高风险患者群体中。这包括接受大型手术(如骨科或减肥手术)的患者以及那些有增加血栓栓塞风险的慢性疾病的患者。在这些预防场景中使用IVC滤器有助于减少肺栓塞的发生,改善患者结果,并降低与血栓栓塞事件治疗相关的医疗成本。对预防PE措施益处的认识不断增加,预计将推动该应用段对IVC滤器的需求。


IVC滤器的其他应用包括用于尽管进行了充分的抗凝治疗但仍出现复发性静脉血栓栓塞的患者,以及由于出血风险而不适合抗凝治疗的患者。此外,IVC滤器还被用于那些具有复杂血栓栓塞条件、需要多方面管理方法的患者。IVC滤器在处理各种临床情景中的灵活性促使其在医疗实践中得到广泛应用。


全球范围内静脉血栓栓塞负担的增加以及对有效预防和治疗策略的需求,是推动不同应用段IVC滤器市场增长的重要因素。先进成像技术和微创程序的整合提高了IVC滤器放置的精确性和安全性,进一步支持其在不同临床环境中的使用。随着医疗服务提供者继续优先考虑患者安全和最佳结果,预计在血栓栓塞事件的治疗和预防中对IVC滤器的需求将稳步上升。


市场因素

IVC滤器市场中的机遇丰富,特别是在医疗技术的持续进步和对静脉血栓栓塞(VTE)和肺栓塞(PE)认识不断增加的背景下。滤器设计的创新,如可生物降解滤器和改进回收技术的滤器,为市场增长提供了重要的机会。此外,新兴经济体中医疗卫生基础设施的扩展为IVC滤器制造商提供了一个有利可图的市场。随着更多地区获得先进的医疗治疗,由于VTE和PE发病率的增加以及老龄人口的增长,对IVC滤器的需求预计将上升。


另一个关键的机遇在于微创手术的日益采用,这与较短的恢复时间、降低的医疗成本和改善的患者结果相关联。IVC滤器放置是一种微创手术,该领域的进展提高了其安全性和有效性。门诊手术和程序的趋势增长,伴随着门诊外科中心(ASCs)的兴起,为IVC滤器市场的扩展提供了有希望的机会。此外,持续的研究和发展工作以提高IVC滤器的生物相容性和性能可能会创造新的增长途径,使制造商能够推出满足不断变化临床需求的新一代产品。


尽管存在众多机遇,但IVC滤器市场也面临一些威胁和挑战。主要的限制因素之一是与IVC滤器放置相关的并发症风险,例如滤器移位、断裂和血栓形成。这些并发症可能导致不良后果,并引起了医疗服务提供者和患者的担忧。监管机构已经实施了严格的指南来评估和批准IVC滤器,以确保患者安全,这对新产品进入市场构成了障碍。此外,抗凝治疗和机械性血栓切除术等替代疗法的存在也为IVC滤器市场带来了竞争挑战。通过持续创新、严格的临床测试和遵守监管标准来应对这些挑战对于维持市场增长至关重要。

驱动力


静脉血栓栓塞(VTE)的发病率上升,包括深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE),显著推动了下腔静脉(IVC)滤器的需求。例如,美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据显示,每年有多达900,000人受到VTE的影响,其中相当一部分病例与住院、癌症治疗和妊娠有关。DVT涉及腿部深静脉中血栓的形成,而PE发生在这些血栓移动到肺部时,对健康构成严重风险。久坐生活方式、肥胖和老龄化人口等因素加剧了VTE的可能性,促使医疗服务提供者推荐IVC滤器作为有效的预防措施。


最近,IVC滤器技术的进步进一步推动了市场增长。可回收滤器可以在血栓风险降低后移除,减少了与永久滤器相关的长期并发症。例如,2003年引入的可回收IVC滤器因其在VTE风险过去后可移除的能力,显著增加了其使用率。此外,现代设计的滤器更小、侵入性更小,减少了手术风险并改善了患者结果。这些创新提高了IVC滤器对临床医生和患者的吸引力,推动了临床环境中的采用。


公众对VTE风险及其后果的认识不断提高,越来越多的患者寻求预防措施,包括IVC滤器。教育活动和信息获取的改善使个人更好地了解自己的健康状况,从而做出积极的决策来管理VTE风险。这种意识的提高促进了IVC滤器市场的增长,因为患者优先考虑预防性医疗保健。


微创手术技术的日益偏好是推动IVC滤器需求的另一个因素。这些滤器经常与腹腔镜手术等手术一起使用,这些手术中VTE的风险可能更高。将IVC滤器整合到这些实践中提高了患者的安全性,并符合当前向更少侵入性干预措施的趋势,进一步扩大了其市场潜力。

制约因素


尽管下腔静脉(IVC)滤器的使用日益增多,但一些安全问题和并发症对其市场接受度构成了重大挑战。滤器血栓形成,即滤器内血栓的形成,可能导致严重并发症,包括肺栓塞风险增加。例如,美国血液学会的一项调查指出,滤器血栓形成是临床实践中常见的并发症。此外,滤器移位,即设备从预定位置移动,可能导致对血管或周围器官的损害,潜在地导致危及生命的情况。长期并发症,如滤器断裂或侵蚀,仍然是医疗服务提供者和患者共同关注的问题。这些并发症强调了仔细选择患者和监测的必要性,以及管理与IVC滤器使用相关的风险的严格协议。因此,这些安全问题可能阻碍其在临床实践中的广泛接受和使用,导致医疗服务提供者和患者之间的犹豫。


近年来,IVC滤器的监管审查日益严格,复杂了其市场动态。美国食品药品监督管理局(FDA)已对这些设备的潜在风险发出警告,促使监管审查增加,并可能限制其使用。作为III类医疗器械,IVC滤器在上市前必须经过严格的测试和审批过程,导致制造商的开发周期更长和成本增加。此外,IVC滤器的高成本引发了对其可负担性和报销的担忧。这些设备的保险覆盖可能不一致,许多保险公司施加限制或要求事先授权,进一步复杂了患者的获取。抗凝治疗和生活方式改变等替代预防策略的存在也对IVC滤器市场构成了竞争压力。这些因素为制造商和医疗服务提供者创造了一个充满挑战的环境,强调了需要全面策略来应对这些障碍,同时确保患者安全和有效的治疗结果。


机遇


下腔静脉(IVC)滤器市场正经历向可回收滤器的显著转变,这种滤器相比传统的永久性选项具有明显的优势。其中一个主要优势是并发症风险的降低;一旦血栓风险过去,可回收滤器可以被移除,从而最小化潜在的长期问题,如滤器血栓形成或移位。例如,在阿巴拉契亚的一家学术医疗中心进行的一项研究发现,IVC滤器的回收率为25.4%,未能回收的常见原因包括随访丢失和患者偏好。这种能力显著提高了患者的安全性和舒适度。此外,患者越来越倾向于选择可回收滤器,因为它们能够提供安心。患者更可能选择在急性风险降低后仍可干预的解决方案,这反映了医疗保健领域更广泛的趋势,即优先考虑个性化和灵活的治疗选项。


滤器设计的技术进步也在推动市场趋势。制造商正专注于开发更小、侵入性更小的滤器,从而降低并发症的风险,并在手术期间和术后提高患者的舒适度。此外,滤器耐用性的创新确保这些设备随着时间的推移不太可能失效或退化,从而提高其在临床应用中的可靠性。这种对安全性和有效性的重视得到了卫生当局日益严格的监管审查的支持,这些监管机构要求提供关于IVC滤器安全性和有效性的有力证据。临床试验和研究长期滤器使用结果的增加进一步强调了确保患者安全和最佳治疗结果的承诺。

地区洞察

北美在全球IVC滤器市场中占据最大份额,这得益于该地区静脉血栓栓塞(VTE)和肺栓塞(PE)的高发病率、完善的医疗保健基础设施以及主要市场参与者的存在。特别是美国,由于对血栓栓塞性疾病的高度认知、先进的医疗技术和大量的医疗支出,占据了显著的市场份额。在预测期内,北美市场的主导地位预计将继续保持,这受到持续的研究和开发活动以及微创手术采用率增加的支持。


欧洲是IVC滤器的另一个主要市场,德国、法国和英国等国家引领了这一地区的市场。VTE和PE的高发病率与对预防性医疗的高度重视推动了欧洲市场对IVC滤器的需求。该地区还受益于发达的医疗系统,这促进了先进医疗设备的广泛应用。关于血栓栓塞性疾病并发症意识的提高以及最先进的医疗设施的可用性预计将支持欧洲IVC滤器市场的增长。该地区市场预计将以适中的年复合增长率稳定增长。


亚太地区在预测期内预计将见证IVC滤器市场最高的增长率。诸如医疗支出的增加、医疗基础设施的改善以及对VTE和PE的认识提高等因素正在推动该地区的市场。中国、印度和日本等国家是亚太地区市场增长的重要贡献者。老龄人口的增长和导致血栓栓塞事件的慢性疾病的发病率上升是支持市场扩展的关键因素。亚太地区的市场预计将以较高的年复合增长率增长,反映出该地区对先进医疗治疗和设备需求的增加。

市场竞争


领先的市场参与者专注于各种战略举措,如并购、合作和与其他组织的合作,以扩大他们的全球影响力,并向客户提供多样化的系列产品。新产品发布、技术创新和地域扩张是市场参与者用来扩大市场渗透的主要市场发展方式。此外,下腔静脉滤器医疗器械企业医疗器械行业正在见证本地制造的趋势日益增长,以降低运营成本并向客户提供更具成本效益的产品。


下腔静脉滤医疗器械的多样化产品组合以及不断创新导致的新设备推出是市场中运营公司增长的主要因素。然而,具有下腔静脉滤医疗器械的区域性和本土企业的存在使得市场竞争更加激烈。这预计会对全球市场产生价格压力的影响。此外,整合策略正成为行业巨头制胜的关键。


全球IVC滤器市场以激烈的竞争为特点,多家关键企业通过持续创新和战略协作争夺市场份额。市场竞争格局由已建立的医疗器械公司以及寻求利用IVC滤器需求增长的新进者组成。各公司专注于开发先进的滤器设计、提高生物相容性和增强回收技术以获得竞争优势。此外,战略伙伴关系、合并和收购是市场参与者扩大其产品组合和强化市场地位的常用策略。


重点企业概览


IVC滤器市场中的主要公司包括库克医疗(Cook Medical)、B. 布朗梅尔松根股份公司(B. Braun Melsungen AG)、C.R. 巴德(现为碧迪公司子公司,Becton, Dickinson and Company)、波士顿科学公司(Boston Scientific Corporation)和美敦力(Medtronic)。这些公司在市场上占有重要份额,并以其广泛的产品供应和强大的分销网络而闻名。例如,库克医疗以其创新的IVC滤器设计和全面的血管产品线著称。该公司对研发的承诺使其在市场上保持领先地位。


B. 布朗梅尔松根股份公司是IVC滤器市场的另一大玩家,以其高质量的医疗器械和广泛的全球影响力而知名。该公司注重患者安全和持续创新,成为医疗保健行业中值得信赖的品牌。C.R. 巴德,现在是碧迪公司的组成部分,也是一个重要的参与者,提供一系列血管产品,包括IVC滤器。公司对临床研究和产品开发的高度重视帮助它在市场上保持了竞争优势。


波士顿科学公司和美敦力也是IVC滤器市场的重要贡献者,两者均以其先进的医疗技术和强劲的产品管线而闻名。波士顿科学公司专注于开发微创解决方案,而美敦力在心血管领域的丰富经验使它们成为IVC滤器市场上的关键参与者。这些公司不断投资于研发,推出新的和改进的产品,以满足医疗服务提供者和患者不断变化的需求。


这些公司通过不断创新和研发,推动了下腔静脉滤医疗器械技术的发展,它们的产品和服务正在改变手术方式,提高手术效果,减少手术风险,并改善患者的生活质量。同时这些动态反映了下腔静脉滤医疗器械市场的发展趋势和竞争格局,包括技术创新、法规审批、市场进入和退出,以及企业战略调整。这些事件不仅影响了相关公司的业务方向,同时也为患者提供了更先进、更安全的治疗方案,推动了整个行业向前发展。


专利事务值得关注


随着血管介入医疗器械技术领域的竞争日益加剧,专利事务已经成为企业不可或缺的一部分。做好自身的专利布局,不仅可以保护企业的创新成果,还可以为企业在市场竞争中提供有力的法律支持。


首先,企业需要注重专利的申请和保护。在研发过程中,一旦有新的技术突破或创新点,就应及时申请专利,确保自身的技术成果得到法律保护。同时,企业还需要对已有的专利进行定期维护和管理,确保其有效性和稳定性。


其次,企业需要建立完善的专利预警机制。通过定期检索和分析相关领域的专利信息,企业可以及时了解技术发展趋势和竞争对手的动态,从而避免可能的专利侵权风险。一旦发现存在侵权风险,企业应迅速采取措施进行应对,如寻求专利许可、进行技术改进或调整市场策略等。


此外,企业还需要做好应对专利战的准备。在竞争激烈的市场环境中,专利战可能随时爆发。因此,企业需要提前制定应对策略,如建立专门的法务团队、储备充足的资金用于可能的专利诉讼等。同时,企业还可以通过与合作伙伴建立专利联盟、参与行业标准制定等方式来增强自身的专利实力和市场影响力。


血管介入医疗器械这一赛道上,专利事务的复杂性和专业性要求极高,因此,寻找专注、高水平且聚焦此领域的专业人士和团队显得尤为重要。这样的团队不仅具备深厚的法律和技术背景,还能准确理解并把握血管介入医疗器械技术的核心要点和市场动态。他们的专业知识和经验将为企业带来准确、高效、高质且低成本的专利事务服务,助力企业在激烈的市场竞争中脱颖而出。有交流需要欢迎扫描下方二维码添加医疗IP君取得联系。



作者简介



医疗IP君,知识产权学者。深耕医疗器械领域。



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