全球血管内超声市场在2023年的估计规模为841.6M美元,并预计从2024年到2030年将以5.5%的复合年增长率增长。由于心血管疾病(CVD)发病率上升导致对有效的心血管诊断成像技术的需求增加,这是推动血管内超声(IVUS)设备更广泛采用的一个重要因素。全球因心血管疾病死亡的人数从1990年的1240万增加到了2022年的1980万。这一增长反映了人口增长、老龄化以及可预防风险因素的影响。
心血管疾病的日益流行是IVUS市场的主要驱动力。根据美国疾控中心的数据,每33秒就有一人死于心血管疾病。2022年,心脏病夺走了702,880人的生命,占所有死亡人数的五分之一。心血管疾病仍然是全球首要的死因,这促使了对先进诊断工具的需求不断增长。IVUS为临床医生提供了准确评估血管解剖结构和斑块特征的能力,促进了早期诊断和干预。随着全球心血管疾病负担的持续增加,对有效诊断技术的需求也随之增加,从而推动了IVUS市场的前进。
IVUS设备的技术进步极大地促进了市场增长。诸如高频换能器和高级成像软件等创新提高了IVUS图像的分辨率和清晰度。这些技术改进增强了诊断的准确性以及干预的有效性,使得IVUS成为医疗专业人员的首选。在这个领域的持续研究和发展有望进一步推动IVUS技术的应用,扩大其市场范围。
微创手术的日益普及也在推动IVUS需求的增长。患者和医疗服务提供者越来越倾向于选择较少侵入性的诊断和治疗方案,因为它们具有诸如恢复时间缩短和并发症风险较低等优点。作为一项微创成像技术,IVUS与这一趋势完美契合。它能够在不需要广泛的外科手术的情况下提供详细的图像,使其成为现代医学实践中的一个有吸引力的选择。
血管内超声行业展现了高度的创新性,诸如高分辨率成像、自动斑块检测和实时三维可视化等进展增强了诊断的准确性并提高了程序效率,推动了心血管护理中的广泛应用并改善了患者的治疗结果。持续的研发工作预示着将有更多的突破,巩固了IVUS在现代医学诊断中的地位。
市场细分
按产品类型分析
虚拟组织学IVUS部分在2023年占据了最大的份额,达到了61.1%。这项技术结合了传统的IVUS成像与先进的软件来提供详细的组织表征和斑块成分分析。通过提供不同类型的斑块的精确识别,虚拟组织学IVUS提高了诊断的准确性并指导了有针对性的治疗干预。它在寻求全面诊断工具以实现更好患者结果的心脏病学家中的应用正在增加,推动了IVUS市场内的显著增长和创新。
iMAP IVUS部分预计将在预测期内以最快的复合年增长率增长。iMAP IVUS以其先进的成像能力而著称,可以提供血管的高分辨率三维图像,提高诊断精度和治疗计划。这种模式允许对血管形态和斑块特征进行详细评估,从而导致更准确的干预措施。对微创程序的日益需求以及对综合血管成像的需求正在推动iMAP技术的采用。此外,正在进行的技术进步和不断扩大的临床应用进一步推动了iMAP IVUS部分的扩张,促使其重要的市场增长。
配件部分在2023年占据了最大的收入份额,达到了61.7%,并且预计将在预测期内以较快的复合年增长率增长,这是由于对增强成像和程序效率的需求增加。这部分包括诸如专用导管导丝、保护鞘和先进的成像探头等组件,对于优化IVUS系统的性能至关重要。配件通过提供更好的操控性、减少程序时间和确保高质量的成像,提高了IVUS程序的使用简便性、准确性和安全性。2023年5月,飞利浦在EuroPCR 2023上展示了其最新的心脏病学创新成果,强调了旨在增强心脏病治疗的临床信心和效率的进步。其中的创新成果包括压力导丝——OmniWire及其尖端的血管内超声(IVUS)导管。随着IVUS技术的采用增加和临床应用的扩展,配件部分有望实现显著增长,受到持续创新和对全面血管诊断解决方案的需求驱动。
控制台部分正在经历稳健的增长,受到创新和技术进步的推动。现代IVUS控制台现在具有增强的处理能力、高分辨率显示器和先进的成像软件,这些都大大提高了诊断准确性和用户体验。这些控制台支持实时成像、三维重建和自动化分析,简化了心血管程序并提高了整体临床效率。正在进行的技术改进不断推进控制台的功能,推动其采用率和市场扩张。
用户分析
医院部分在2023年占据了最大的份额,达到了42.0%,这是由于医疗保健投资的增加和心血管疾病患病率的上升。医院正在投资先进的IVUS系统以提高心血管护理中的诊断精度和改善患者的治疗结果。随着对早期检测和微创程序的关注不断增加,IVUS技术的采用正在加速。随着医院寻求提供最先进的诊断工具和治疗选项,对先进的IVUS系统的需求预计将增加,进一步促进市场增长。
诊断成像中心部分预计将在预测期内以最快的复合年增长率增长。虽然大型医院通常有自己的医学影像设施,但管理这些设施需要大量的投资、空间、熟练的人员和高昂的维护成本,这对医院财务构成负担。因此,许多医院更愿意与诊断成像中心合作。这种合作有助于小型和中型医院降低总体费用。因此,医院与诊断中心之间合作数量的增加预计会推动该部分的显著增长。
市场因素
驱动因素
合并和收购(M&A)活动的显著增加。主要的医疗器械公司正在收购具有创新IVUS技术的公司以扩展其产品组合并加强其市场地位。这些战略性的并购促进了技术创新,简化了研发努力,并增强了竞争定位,对整体市场增长和发展做出了贡献。
法规对血管内超声(IVUS)行业产生了重大影响,确保了设备的安全性和有效性。例如,FDA和EMA等机构的严格审批流程维持了高标准,从而建立了医疗服务提供商的信任。然而,这些严格的要求也可能延迟市场准入并增加制造商的成本,影响创新的步伐和市场动态。
在血管内超声(IVUS)行业中,产品扩展正在经历高水平的活动。相关公司们正在不断推出具有增强成像能力、用户友好界面以及与其他诊断工具集成的高级IVUS系统。例如,在2022年7月,血管内成像公司推出了3-F IVUS近红外荧光成像血管内超声导管。这种扩展是由对精确心血管诊断的需求增加以及在介入程序中需要全面解决方案所驱动的。高水平的产品创新和发展旨在满足多样化的临床需求,从而扩大市场的范围并增强其增长轨迹。
区域分析
北美血管内超声市场在2023年主导了全球整体市场,占据45.1%的收入份额。这一大份额是由心血管疾病发病率的增加、技术进步以及强大的医疗基础设施所推动的。该地区的主要参与者包括飞利浦、波士顿科学和雅培等大公司,它们正通过先进的IVUS系统和互补技术引领创新。市场受益于尖端诊断工具的高采用率和对微创程序的关注。这些关键参与者之间的持续研发工作和战略性合作进一步推动了市场扩张,提升了整个北美地区的诊断能力和改善了患者结果。
美国血管内超声市场趋势
2023年,美国血管内超声市场在美国北部地区占有重要份额,原因是心血管疾病发病率上升以及对先进诊断工具的需求增加。心血管疾病(CVD)继续成为美国的首要死因,2020年记录了928,741例死亡病例。市场受到诸如FDA这样的监管机构的重大影响,这些机构确保了IVUS设备的安全性和有效性。严格的监管标准推动了创新并增强了IVUS系统的可靠性。专注于提高诊断准确性和改善患者结果继续推动市场增长,得到了持续的进步和监管批准的支持。
欧洲血管内超声市场趋势
欧洲的血管内超声市场正在经历显著增长,由诸如高分辨率成像和实时三维可视化等技术进步推动。这些创新提高了诊断精确度和程序效率,推动了市场扩展。IVUS在心血管手术中的日益采用及持续的技术发展是推动欧洲市场动态增长的关键因素。
英国的血管内超声市场正在经历显著增长,原因在于冠心病(CHD)的显著发病率,约有230万人受影响,其中包括大约150万男性和83万名女性。患有CHD或有心脏病史的个人面临两倍的中风风险,这推动了对如IVUS之类的先进诊断工具的需求增加。
德国的血管内超声市场正在经历显著增长,由诸如增强的成像分辨率和创新导管设计等技术进步推动。这些改进提高了诊断准确性和程序效果,促进了IVUS系统在整个国家心血管护理中的采用。
亚太地区血管内超声市场趋势
预计亚太地区的血管内超声市场将在预测期内经历最快的增长率。中国的血管内超声市场正在迅速发展,由尖端技术和创新推动。最近的发展包括高分辨率成像系统和复杂的导管设计,这些改进提高了诊断准确性和程序效率。这些进步正在加速IVUS在中国的采用,以应对对先进心血管诊断工具日益增长的需求,并促进了市场的增长。
日本的血管内超声市场正在经历显著增长,由新产品的引入和技术进步推动。近期的产品发布增强了诊断能力和程序效率,推动了全国范围内IVUS系统的采用增加,并促进了市场的动态扩展。
拉丁美洲血管内超声市场趋势
拉丁美洲的血管内超声市场正在快速扩展,原因是心血管疾病发病率上升和对先进诊断工具的需求增加。该地区心血管状况的日益普遍正在推动IVUS技术的采用,该技术提供了详细的成像和改进的诊断精确度。这一需求激增显著地推动了市场增长。
中东和非洲血管内超声市场趋势
中东和非洲(MEA)的血管内超声市场正在扩展,由医院对先进技术的增加投资推动。随着医院扩建和现代化设施,IVUS系统的采用正在上升,因其具有卓越的诊断能力。这种技术投资正在推动该地区市场的显著增长。
沙特阿拉伯的血管内超声市场正在扩展,原因是增加了对医疗基础设施的投资和心血管疾病认识的提高。对包括IVUS系统在内的先进诊断工具的关注提升正在推动市场扩展,并改善该地区心血管疾病的检测和管理。
市场竞争
领先的市场参与者专注于各种战略举措,如并购、合作和与其他组织的合作,以扩大他们的全球影响力,并向客户提供多样化的系列产品。新产品发布、技术创新和地域扩张是市场参与者用来扩大市场渗透的主要市场发展方式。此外,血管内超声企业医疗器械行业正在见证本地制造的趋势日益增长,以降低运营成本并向客户提供更具成本效益的产品。
血管内超声的多样化产品组合以及不断创新导致的新设备推出是市场中运营公司增长的主要因素。然而,具有创新血管内超声医疗器械的区域性和本土企业的存在使得市场竞争更加激烈。这预计会对全球市场产生价格压力的影响。此外,整合策略正成为行业巨头制胜的关键。
重点企业概览
Canon Medical Systems Corp.
佳能医疗系统公司是一家致力于提供全面医疗解决方案的全球领先企业,涵盖从X射线系统到MRI和CT扫描仪的各种产品。在血管内超声领域,佳能医疗系统公司凭借其先进的技术和可靠的产品赢得了良好的声誉。公司持续投入研发,推动技术革新,致力于开发更高精度、更易于操作的IVUS系统,以帮助临床医生更好地诊断心血管疾病。其产品不仅限于硬件设备,还包括了软件解决方案,以便更好地服务于全球客户。
Boston Scientific Corp.
波士顿科学公司作为一家跨国医疗技术公司,专注于提供创新的医疗解决方案,尤其在心脏介入器械方面拥有显著优势。该公司在血管内超声技术方面的贡献不可小觑,其产品设计注重实用性和功能性,旨在提高诊断准确性和手术成功率。波士顿科学通过不断的技术革新,为临床医生提供了更为高效且可靠的IVUS设备,帮助他们在心血管疾病的诊断和治疗过程中取得更好的效果。
GE Healthcare
通用电气医疗集团在全球医疗成像、信息技术、生物制药制造技术和性能改进解决方案等领域处于领先地位。GE Healthcare的IVUS产品融合了最新的成像技术和数据分析工具,能够提供更加精细的血管内部图像,使医生能够更精确地评估病情。该公司致力于通过持续的技术研发,为医生和患者提供更加安全、高效的诊断工具,以改善心血管健康护理的质量。
Philips
飞利浦作为一家国际知名的健康科技公司,其产品和服务覆盖了从健康生活方式及疾病预防、诊断、治疗到家庭护理的全过程。飞利浦在IVUS技术上的发展着重于提升图像质量,同时简化操作流程,使医生能够更快捷地获得准确的诊断信息。通过整合智能软件和硬件解决方案,飞利浦为心血管疾病的早期发现和及时治疗提供了强有力的支持。
Siemens Healthcare
西门子医疗是全球领先的医疗技术供应商之一,提供从实验室诊断到图像引导治疗等一系列产品和服务。在IVUS技术方面,西门子医疗通过其先进的成像技术和数据分析功能,帮助医生实现更精准的血管评估。该公司致力于开发用户友好的系统,以提高诊断速度和准确性,同时降低医疗保健成本,使更多的患者能够受益于先进的IVUS技术。
Hitachi
日立公司在医疗设备领域有着悠久的历史,特别是在影像诊断设备方面。日立提供的IVUS系统以其出色的图像质量和可靠的操作性能而闻名。通过持续的技术创新,日立不断优化其IVUS产品的性能,以满足临床医生对高精度成像和操作便捷性的需求。该公司还致力于通过数字化解决方案提升医疗效率,改善患者护理体验。
Fujifilm Corp.
富士胶片株式会社除了在摄影领域享有盛誉外,还在医疗成像技术方面有着深厚积累。富士胶片的IVUS产品体现了公司在材料科学和图像处理技术上的专长,为医生提供了清晰、可靠的血管内图像。公司积极将最新的研究成果转化为实用的医疗产品,助力临床医生提高诊疗水平,同时也反映了其向多元化医疗业务转型的战略方向。
Samsung Medison
三是韩国领先的超声波成像解决方案提供商之一,其产品线涵盖了多种医疗应用。三星麦迪逊在IVUS领域的探索旨在利用其在超声技术上的深厚积累,开发出具备高分辨率成像能力的设备,帮助医生更好地理解病变部位的情况。通过持续的技术研发,该公司力求为用户提供更加智能、高效的诊断工具。
典型动态:
2024年4月,Provisio医疗宣布其Provisio IVUS系统获得了FDA的批准。Sonic腔径断层扫描技术通过提供自动、实时、精确的血管腔径数值测量,满足了血管专科医生的关键需求,简化了这一过程,无需复杂的图像解释即可完成。
2024年5月,SonoVascular宣布与Lantheus Holdings, Inc.建立战略合作伙伴关系,将微泡与SonoThrombectomy系统集成,用于治疗静脉血栓栓塞。
2023年10月,专门从事人工智能增强血管内超声技术的Evident Vascular公司宣布成立,并成功融资3500万美元。
这些公司通过不断创新和研发,推动了血管内超声技术的发展,它们的产品和服务正在改变手术方式,提高手术效果,减少手术风险,并改善患者的生活质量。同时这些动态反映了血管内超声市场的发展趋势和竞争格局,包括技术创新、法规审批、市场进入和退出,以及企业战略调整。这些事件不仅影响了相关公司的业务方向,同时也为患者提供了更先进、更安全的治疗方案,推动了整个行业向前发展。
技术解读
血管内超声(intravascular ultrasound,IVUS)是指通过导管技术将微型超声 探头送入血管腔内,显示血管横截面图像,从而提供在体血管腔内影像。血管内超声(Intra Vascular UltraSound,IVUS)技术诞生于20世纪末,它利用安装在心导管顶端的微型超声探头,实时显示血管的截面图像,能清晰显示管壁结构的厚度、管腔大小和形状等,精确地测量血管腔径及截面积,甚至可以辨认钙化、纤维化和脂质池等病变,发现冠脉造影不能显示的血管早期病变。
IVUS组成
IVUS系统一般由三个部分组成:IVUS 探头(即一次性超声导管)、探头运动与回撤系统(即马达)和超声成像主机(包括主机安装软件)三个部分构成。
其中,近端驱动模块主要负责超声探头和成像系统之间的驱动控制以及信号传输。
IVUS导管主要由超声换能器、鞘管和传动轴等部分组成。超声换能器经由信号线与近端驱动模块连接。在进行血管采集时,首先将IVUS导管通过桡动脉穿刺送入至目标血管中,到达病变位置后,软件端首先向近端驱动模块发送开始采集的信号,近端驱动模块带动IVUS导管尖端的超声探头进行旋转扫描,在超声激励电路作用下,由超声探头中的超声换能器发出超声波,超声波进入血管组织后,经过血管各个层次的组织结构反射形成超声回波,超声成像系统对换能器接收到的超声回波信号进行处理后,得到超声信号图像,再上传回主机,主机端在软件中对采集到的信号图像进行处理,并进行坐标变换(极坐标-->笛卡尔坐标),最终将特定范围内的血管的管腔和管壁的横切面与纵切面分别以图像的形式展现出来。
超声探头
根据技术设计的初衷与方法不同,可以将IVUS成像系统分为两种典型的类型,分别为机械旋转类型与相控阵类型,两种类型使用的超声探头也不同。前者的构成原理是电机保持一定转速,引导导体内的单阵元换能器进行相应的旋转,从而实现信号的发出与接收,完成绘制图像。后者则是使用电子相控阵系统,系统使用多个超声传感器有规律的阵元排列起来,并借助时序调控方法形成所需要的图像。整个系统有一整套完整的编码进行控制,当第一组超声传感器发出超声信号时,第二组则同步接收回馈的信号,不同阵组将多样化的信号融合在一起形成完整的图像。两种系统都可以准确高质量的形成所需要的图像,所存在的差异也主要是设备的构成结构和使用方法。
成像原理
IVUS其成像原理与基于超声的其它成像方式相同,即导管头端换能器从控制台接受电信号,通过电刺激使得换能器中的压电晶体膨胀和收缩以产生高频超声波,随后这些超声波于组织界面处散射和反射,部分反射回的超声波由换能器再转换回电信号,最终由控制台中的成像引擎分析处理,转化为灰度横截面图像。
超声波的频率一般在 2×104 ~ 108之间,通过阻抗不一样的界面时,会产生类似于光的反射、透射、散射现象。医学上通过检测人体器官不同深度的组织对超声的回波信号的幅值特征来判断组织的健康情况。
血管内超声技术未来的发展可能沿几个方向:
一是血管内超声系统本身,体现为更清、更快、更准。1) “更清”指图像质量,波士顿科学和泰尔茂均上市了60MHz高清导管,国内研发的IVUS多为50MHz,与国外相应领域的进度差距不大,但在软件汉化及更新方面,国内企业更具优势。2) “更快”指回撤速度,目前血管内超生的儿个重要厂家均在做此项工作。3) “更准”指软件更加智能,包括自动管腔识别、模拟支架植入、虚拟组织学( virlual histology ,VH)等功能的应用。同时,超声主机硬件将拥有更高的计算能力,更大的存储空间,数据传输将更加便捷,并向无线传输发展。 另一个方向是血管内超声同其他腔内影像的整合。
典型产品解析
01
OptiCross18,OptiCross35
Boston ScientificCorporation
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation的历史始于1960年代后期。该公司是医疗器械的全球开发商,制造商和销售商,这些医疗器械被广泛用于介入性医疗专业。该公司的内窥镜业务开发和制造用于诊断和治疗侵入性和微创技术的设备,以诊断和治疗广泛的胃肠道和肺部疾病。除此之外,波士顿科学公司在泌尿外科和盆腔健康、电生理、介入心脏病学等领域都有着一定的优势和地位。
2014年10月26日 —波士顿科学公司宣布其全新的OptiCrossTM血管内超声(IntraVascularUltraSound)导管在中国正式上市。
该系列超声导管升华了Atlantis Pro导管优异的图像质量与通过性,同时,在设计与材料的选择上进行显著的革新。在设计上,OptiCross超声导管采用了全新的monorail设计,提高了导管的通过性能,有利于导管通过迂曲病变,通过外廓为3F,可兼容5F的指引导管。在6F及7F的指引导管中可以更灵活地使用更多的器械。全新的白色减缩头端设计,缩小的通过外廓及亲水涂层,使其具有非凡的通过能力,可在手术过程中帮助医生顺利通过狭窄病变,以及有效诊断临床治疗中CTO伴钙化病变等问题,可适应几乎所有心血管介入术式的应用需求。
OptiCross优势
OptiCross导管的外径更小,仅有2.6F,可以兼容5F的指引导管。OptiCross保护鞘缩短,减少无效腔,增加了远端的通过能力,尤其是对于远端扭曲的血管。OptiCross分辨率更高,可达38 μm,特别对于血液和软斑块交界部位的显影,比上一代导管更清晰。锥形头OptiCross端,头端至换能器更短,带颜色的导管头,锥形成像窗口。复杂PCI的工具:适合长病变迂曲病变,减少缺血与损伤(输送性),适合CTO病变(头端短),强支撑(5进6技术)。
02
Infraredx Clarispro
Nipro
尼普洛株式会社成立于1954年,总部位于大阪,是世界著名的医疗产品生产商和服务商。
Infraredx Clarispro™ HD-IVUS 是目前唯一的扩展带宽导管,与市场上任何其他HD-IVUS导管相比,它能为您带来更清晰的图像和更大的景深。更清晰的图像可以更容易地识别管腔,确定斑块的存在,并从整体上更好地观察血管结构。
Clarispro HD-IVUS令人印象深刻的可推动性、可传递性和延长的工作长度是周边和冠状动脉使用的理想选择。
Clarispro HD-IVUS优势:
1.最长的工作长度 用于到达远处的外周成像部位
2.加长的回拉长度(150毫米) 用于在一次扫描中实现最大限度的成像
3.低横截面(3.2Fr) 用于访问难以到达的地方,如胫骨动脉
4.不需要额外的配件 以节省更多的费用和提高工作流程的效率
5.快速的回拉速度(最高可达20倍) 节省时间,使每个程序更有效率
6.一流的图像清晰度以确定最佳的斑块改良疗法
IVUS在改善结果方面的事实证明,IVUS成像已被证明可以实现最佳的血管内治疗和持久的效果。
03
飞利浦相关血管内超声导管
Philips
飞利浦作为心脏病、肿瘤、危急护理以及妇女领域的保健专家,始终致力于研发并提供全面的医疗保健解决方案以为用户提供物超所值的保健服务,包含了从疾病预防、放射诊断到治疗,再到健康管理以及监测等等。
超声波检查导管 Eagle Eye®Platinum ST
与Eagle Eye®Platinum导管相比,Eagle Eye®Platinum ST 导管具有更好的迂曲输送能力。即插即用,可立即成像
Eagle Eye®Platinum ST 导管采用即插即用的简便操作和数字固态设计,可快速、轻松地进行IVUS成像。它不需要电机驱动,没有活动部件,也不需要回拉装置。此外,您还不必担心在手术前对传感器进行冲洗或填料。
Eagle Eye®Platinum ST 导管改进的 GlyDx 亲水涂层应用于导管的远端部分,可在使用过程中提高润滑性和耐用性。锥形顶端和长快速交换腔增加了推动性。
Eagle Eye®Platinum ST 导管作用视频如下:
Refinity ST Rotational lVUS
飞利浦新一代旋转IVUS导管。凭借出色的交付能力,它可以轻松地通过具有挑战性的病变。它具有5F指南兼容性,支持径向访问和45MHz高分辨率图像,可创建清晰,清晰的图像,用于准确的血管解释和病变评估。
Refinity ST Rotational lVUS大致结构如下
Refinity ST Rotational lVUS导管优势如下:
1.大0.026英寸AsahiIn tec驱动电缆,增强了可推动性
2.平滑近端到中轴过渡
3.GlyDx亲水涂层增强了可推性和可跟踪性
4.柔软灵活的尖端便于远端接近
45MHz高分辨率图像:清晰、清晰的图像用于准确的冠状动脉血管解释和评估,帮助评估病变解剖,以准确确定支架大小和放置位置;并且Hi-Q成像允许自定义图像,以更好地识别管腔特征。
凭借出色的可交付性、5F导轨兼容性和45MHz高分辨率图像,Refinity ST专为满足最复杂的PCI病例的需求而设计。
Visions PV.014P RX (smallperipheral)
Visions PV.014P RX导管的导管杆比Eagle Eye Platinum和PV.014P管身硬度高出55%,在保持同等水平的可追踪性的同时,可实现更大的可推进性。
Visions PV.014P RX导管结构如下:
Visions PV.018数字IVUS导管作为传统血管造影干预的辅助工具,可评估血管中的血管形态,并提供这些血管的横截面成像。该导管具有135厘米的工作长度和24毫米的最大成像直径0.018英寸的导丝介入治疗,该设备有助于外周动脉疾病的诊断,并指导临床医生对患者的独特需求进行正确的治疗。
Visions PV.018的优势如下:
1.0.014"和0.018"导丝兼容;2.最大成像直径24毫米;3.135厘米工作长度
Visions PV.035 (largeperipheral
Visions PV.035导管作为传统血管造影干预的辅助手段,评估血管中的血管形态,并提供这些血管的横断面成像。该器件的长度为 90 厘米,最大成像直径为 60 毫米(0.035 英寸)导线介入程序,有助于外周动脉疾病诊断和静脉疾病,并指导临床医生根据患者的独特需求进行正确的治疗。
Visions PV.035特点:
1.25个放射状不透明标记:相距1厘米,位于远端干上。
2.有墨迹的记号笔:在近端轴上相距1cm拔出IVUS导管,近端轴上具有外部墨迹,以便于长度评估。
3.IVUS成像:确定真管腔与假管腔的位置,提供实时直径测量,评估血管形态。利用IVUS的成像功能,在IVUS引导的EVAR过程中帮助减少辐射;并且不透射线和墨水的导管轴标记有利于低对比度和低辐射操作。
Visions PV.035 (largeperipheral)结构如下:
IVUS 成像优势:
1.IVUS 成像可帮助医生评估疾病标志物,包括斑块负荷百分比、病变位置和形态、钙容量和血栓的存在。它还能分析关键参数,如管腔横截面测量值,并有助于疾病诊断。有助于干预决策。
2.IVUS 不仅能提供外周动脉疾病的实时诊断成像,还能指导临床医生根据患者的不同需求选择正确的血管成形术技术,评估介入治疗的效果,并协助血管内装置的输送。这种成像模式还能帮助临床医生决定所需装置的大小,以达到最佳效果。帮助确认治疗结果。
3.IVUS 成像有助于确认治疗结果,包括治疗的完整性、支架置入的附着和扩张情况,以及患者是否需要溶栓点滴。例如,ChromaFlo 成像可通过显示无血流来显示支架贴合的证据。
专利事务值得关注
随着血管内超声技术领域的竞争日益加剧,专利事务已经成为企业不可或缺的一部分。做好自身的专利布局,不仅可以保护企业的创新成果,还可以为企业在市场竞争中提供有力的法律支持。
首先,企业需要注重专利的申请和保护。在研发过程中,一旦有新的技术突破或创新点,就应及时申请专利,确保自身的技术成果得到法律保护。同时,企业还需要对已有的专利进行定期维护和管理,确保其有效性和稳定性。
其次,企业需要建立完善的专利预警机制。通过定期检索和分析相关领域的专利信息,企业可以及时了解技术发展趋势和竞争对手的动态,从而避免可能的专利侵权风险。一旦发现存在侵权风险,企业应迅速采取措施进行应对,如寻求专利许可、进行技术改进或调整市场策略等。
此外,企业还需要做好应对专利战的准备。在竞争激烈的市场环境中,专利战可能随时爆发。因此,企业需要提前制定应对策略,如建立专门的法务团队、储备充足的资金用于可能的专利诉讼等。同时,企业还可以通过与合作伙伴建立专利联盟、参与行业标准制定等方式来增强自身的专利实力和市场影响力。
在血管内超声这一赛道上,专利事务的复杂性和专业性要求极高,因此,寻找专注、高水平且聚焦此领域的专业人士和团队显得尤为重要。这样的团队不仅具备深厚的法律和技术背景,还能准确理解并把握血管内超声技术的核心要点和市场动态。他们的专业知识和经验将为企业带来准确、高效、高质且低成本的专利事务服务,助力企业在激烈的市场竞争中脱颖而出。有交流需要欢迎扫描下方二维码添加医疗IP君取得联系。
作者简介
医疗IP君,知识产权学者。深耕医疗器械领域。
END
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医械知识产权(MedIP)是以知识产权视角聚焦医疗器械细分领域的创新型平台,是目前医疗器械知识产权赛道国内受众人数最多、影响力最大的新媒介之一,已成为国内知识产权和医疗器械领域颇具特色和影响力的主体。
医械知识产权致力于深耕医疗器械企业研发与创新,并匹配医械研发/IPR真实需求,以真实研发体系的开拓适应症的创新模式,结合医械行业产品思维与赛道理念,洞察企业研发、市场、产品上市全生命周期的知识产权问题,立志打造国内首个且最具影响力的知识产权医疗器械CRO平台。
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