血管取栓设备市场预计在2024年的规模为20亿美元。预计在2023年至2033年间，该市场的复合年增长率将超过5%。血管取栓设备用于从血管中移除或溶解血栓，以恢复正常的血液循环。它们常作为常规程序在进行经皮冠状动脉介入治疗时使用，并用于治疗潜在的生命威胁性并发症，如深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）。
静脉血栓栓塞症（VTE）是一个术语，指的是深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）。当深静脉内形成血栓时会发生DVT，这可能导致血液流动受限；而当血栓或其部分通过血液循环到达肺部时，则会引起肺栓塞。经皮机械取栓术是通过抽吸、粉碎和/或碎裂的方式去除血栓或栓子的方法。
根据美国疾病控制与预防中心（CDC）发布的数据，中风是导致残疾的主要原因之一，在美国也是第五大死因。此外，CDC估计在美国有近90万人受到肺栓塞（PE）和深静脉血栓形成（DVT）的影响。心血管疾病的发病率上升、人口老龄化以及医疗技术的进步等因素进一步促进了市场的需求增长。
每年由于心血管疾病导致大量死亡的情况推动了血管取栓设备的需求。据世界卫生组织称，心血管疾病是全球首要死因，每年大约造成1790万人死亡。随着人口老龄化的加剧，与血液凝块形成相关的风险因素也随之增加，这强调了有效解决方案的必要性。医疗服务提供者正在积极寻求先进的血管取栓设备，以应对心血管疾病日益增长的负担，并减轻与血液凝块相关的风险。
此外，血管取栓设备的技术进步也推动了市场的增长。诸如导管、过滤器和支架等创新设备正在被开发，以提供更好的凝块移除和溶解能力。例如，被称为机械取栓装置的新一代取栓设备近年来越来越受欢迎。
市场细分
产品洞察
2023年，经皮取栓设备细分市场以36.0%的收入份额主导了整个市场。经皮取栓设备在市场上的主导地位可以归因于其相对于传统侵入性手术的明显优势。通过小切口并在影像技术引导下进行的经皮介入治疗提供了更短的恢复时间和较少的并发症，这对患者和医疗服务提供者都很有吸引力。在深静脉血栓形成（DVT）和动脉血栓等情况下，经皮医疗设备在恢复血液流动方面起着至关重要的作用。
取栓设备与抽吸导管及其他系统结合，形成了有效的经皮取栓系统，能够以高成功率和极少的不良事件成功管理血栓。这些较不具侵入性的程序与经皮医疗设备的有效性相结合，确立了它们的主导地位，使得患者预后得到改善，并且在心血管治疗中越来越受到青睐。根据产品分类，血管取栓设备市场分为神经血管取栓装置、取栓球囊导管、经皮取栓装置、导管导向溶栓（CDT）装置以及下腔静脉滤器（IVCF）。
预计神经血管取栓装置细分市场在预测期内将以最高的复合年增长率6.1%增长，这可归因于几个关键因素。这些设备专门设计用于治疗如脑血管中的栓塞等医学状况。缺血性卒中占全球所有卒中病例的87%，以及血栓栓塞症是这些设备治疗的病症之一。由于脑血栓和脑栓塞导致的血流阻塞，对这些设备的需求正在增加，特别是像支架回收器这样的线笼式设备，用于机械治疗缺血性卒中。
此外，血栓栓塞症的发生率很高，鉴于与血栓栓塞性疾病相关的住院率和死亡率较高，使用如抽吸导管、支架回收器、球囊导管及远端保护装置等血管取栓设备在血栓栓塞症的治疗中变得越来越重要。
终端用户洞察
2023年，医院细分市场以80.2%的市场份额占据主导地位。该细分市场的主导地位源于医院作为患有DVT或PE等疾病的患者的首要接触点，推荐并使用这些设备。医院委员会和团队专注于根据安全性、有效性及成本选择设备，与价值链实体合作获取设备。医院的专业部门、先进实验室及手术室为血管取栓过程提供了理想的环境，满足了心血管治疗日益增长的需求。
医院与保险公司和支付方的谈判能力有助于确保更高的报销率，而与医疗器械公司的战略伙伴关系则增强了他们满足患者需求的能力。远程卒中服务的发展进一步支持了血管取栓设备的应用，通过远程连接节省了卒中治疗的时间。根据终端用户划分，血管取栓设备市场被划分为诊断中心和医院。
预计诊断中心细分市场在预测期内将以最高的复合年增长率5.4%增长。强劲的增长是由于其在支持血管取栓过程中所发挥的关键作用。通过利用超声波和CTPA扫描等先进的成像技术，诊断中心能够准确确定凝块位置，从而制定有效的血管取栓策略和设备选择。此外，诊断中心在识别诸如DVT或PE等与凝块相关的情况中扮演着重要角色，推动了对血管取栓设备的需求。
人工智能在诊断中心的集成进一步增强了其检测如双功能超声下的颈动脉疾病等状况的能力。诊断中心与医疗服务提供者之间的合作促进了个性化治疗计划的制定，并基于凝块特征帮助选择最合适的血管取栓设备，从而简化医院的采购决策，并促进整体市场的增长。
市场因素
全球血栓管理设备市场正在显著增长，这是由于老龄人口的增多和心血管疾病如中风和心肌梗塞的发生率高。对微创手术日益增长的需求以及新兴经济体中大量未探索的血栓管理设备市场为全球血栓管理设备市场的发展创造了充足的机会。主要玩家的先进研发设施和新产品的开发支持了对成本效益高且高效的血栓管理设备的需求。
在全球血栓管理设备市场中，越来越多地使用经皮穿刺程序进行血栓管理的趋势已经出现。血栓管理是指治疗患有血栓的病人，如肺栓塞、动脉血栓和深静脉血栓。血小板和纤维蛋白在血液中形成血凝块是为了阻止受伤血管的出血。然而，即使不需要时，有时也会在血管内部形成血凝块。这可能导致严重的医疗后果，如深静脉血栓和肺栓塞。吸烟、某些手术、遗传性血栓形成疾病、怀孕、久坐不动、高胆固醇水平和某些心脏疾病等因素都可能引起血栓。
推动全球血栓管理设备市场增长的因素包括医疗支出的增加、老龄化人口、对微创手术的遵守程度提高以及心血管疾病发生率的增加。此外，技术进步和对血栓管理设备的研发和制造的巨大投入也在推动全球血栓管理设备市场的发展。然而，血栓管理设备的成本高昂、使用这些设备的相关并发症、抗凝疗法的增加以及血栓管理设备审批的严格监管要求都在一定程度上限制了全球市场的增长。
革命性的下一代取栓工具的开发和快速的技术改进将支持血管取栓设备进入市场。随着自我监测技术迅速获得行政批准，血栓监控的市场份额也将增长。老年人口的增加也是市场扩张的一个因素，因为他们更容易患上此类感染。
医院需求的增长，由于减少医院投资和缩短低风险肿块提取技术等待时间的需求不断增加，将存在潜在的增长机会。
对微创手术需求的增加，根据世界卫生组织（WHO）的数据，心血管疾病每年在全球造成1790万人死亡。此外，中风和心脏病发作发病率的上升是推动微创手术治疗血栓需求增长的主要因素，这有望促进市场的增长。
取栓球囊导管细分市场预计将显著增长，在手术取栓过程中，外科医生会在血管上做一个切口以移除血栓并修复血管以恢复血液流动。有时，可能会在血管中放置一个球囊或其他装置来帮助保持其开放状态。然后使用取栓球囊导管来取出任何近端或远端的血栓（血块）。因此，随着冠状动脉疾病和其他心血管疾病（CVD）数量的增加，对这类设备的需求也在增加。预计这将推动该细分市场在预测期内的增长。
市面上有多种商用取栓球囊导管，它们可以帮助从非中心循环系统的动脉血管中移除新鲜、柔软的栓子和血栓。例如，市场上可得的Fogarty动脉取栓球囊导管采用凹陷缠绕技术手工打结，将球囊固定在导管上。球囊展现出对称性，与血管壁接触均匀，提供均匀的压力和精确的牵引力。它具有圆滑的尖端，促进容易插入，减少创伤。因此，主要参与者的产品可用性和产品创新预计会推动该细分市场的增长。
未来几年，随着取栓/取栓装置需求的增加以及人们对新型血管取栓技术认识的提高，市场将会扩大。另一个重要因素是患者和医疗保健专业人士对经皮取栓设备相对于传统开放手术取栓方法的优势有了更深入的理解。
另一方面，缺乏补偿计划和预防性医学检查以检测血栓形成的意识会阻碍市场的增长率。发展中国家专业人才的短缺和医疗基础设施的不足将对血管取栓设备市场构成挑战。
北美主导了全球血栓管理设备市场，在2023年占总营收份额的59.73%。市场的增长归因于像美国和加拿大这样的发达国家中老龄人口的影响。60岁以后静脉血栓栓塞（VTE）的发生率显著增加，老龄人群面临更高的血栓形成风险，这使得他们成为市场需求的关键驱动因素。此外，成年人高血压和高胆固醇患病率的上升也促成了该地区市场的主导地位。
高血压会损害动脉壁，增加斑块沉积和血栓形成的易感性，影响大约1.22亿美国成年人，其中只有四分之一的人血压得到控制。同样地，有2500万成年人的胆固醇水平超过240 mg/dL，这会导致动脉狭窄，并增加了对血栓管理设备的需求。老龄人口的增长以及高血压和高胆固醇患病率的上升共同突显了血栓管理设备市场的主导地位。
另一方面，亚太地区预计在预测期内将以6.1%的最高复合年增长率增长。这种有前景的增长是由于中国、印度和日本等国家心血管疾病发病率高，从而增加了用于诊断和治疗的心脏病医疗器械需求。心血管疾病及其相关死亡率的沉重负担强调了该地区需要先进技术。此外，中国、印度和日本的企业正在积极开发并推出创新解决方案以应对日益增长的医疗负担，推动了亚太市场的增长。
市场竞争
领先的市场参与者专注于各种战略举措，如并购、合作和与其他组织的合作，以扩大他们的全球影响力，并向客户提供多样化的系列产品。新产品发布、技术创新和地域扩张是市场参与者用来扩大市场渗透的主要市场发展方式。此外，血栓设备企业医疗器械行业正在见证本地制造的趋势日益增长，以降低运营成本并向客户提供更具成本效益的产品。
血栓设备的多样化产品组合以及不断创新导致的新设备推出是市场中运营公司增长的主要因素。然而，具有创新X射线医疗器械的区域性和本土企业的存在使得市场竞争更加激烈。这预计会对全球市场产生价格压力的影响。此外，整合策略正成为行业巨头制胜的关键。
重点企业概览
Medtronic是一家全球领先的医疗技术公司，致力于通过其广泛的产品和服务来改善患者的生活。在血栓管理领域，美敦力提供了多种解决方案，包括用于治疗深静脉血栓和肺栓塞的设备。这些创新的技术不仅提高了治疗效果，还减少了并发症的风险，帮助医生为患者提供更安全有效的护理。
Boston Scientific Corporation专注于开发、制造和销售用于介入医学领域的医疗器械。该公司提供的血栓清除装置被广泛应用于心血管疾病及外周血管疾病的治疗中。通过持续的研发投入，波士顿科学不断推出新的技术和产品，以满足临床需求并提升患者体验。
iVascular SLU是一家位于西班牙的专业医疗设备制造商，专长于血管内治疗产品的设计与生产。它提供的取栓系统等产品特别适用于处理急性缺血性脑卒中等情况。凭借对产品质量的严格控制以及对技术创新的不懈追求，iVascular SLU正逐渐成为该领域的新兴力量。
Teleflex Inc.作为一家国际性的医疗器械供应商，在多个健康领域内都有着出色表现。特别是在血管通路和介入治疗方面，泰利福拥有丰富的经验和多样化的产品线。其推出的导管和其他相关工具能够有效支持医护人员执行复杂的手术操作，从而提高患者的生存率和生活质量。
Edwards Lifesciences Corporation是心脏瓣膜置换术和重症监护监测技术的领导者之一。此外，它也涉足了血栓管理领域，提供如Fogarty取栓导管等专门针对动脉或静脉内部血栓移除的产品。这些解决方案对于减少术后并发症及加速康复过程具有重要意义。
LeMaitre Vascular, Inc.主要专注于血管外科手术产品的研发与销售，其中包括一些有助于解决血栓问题的器械。公司的产品组合覆盖了从诊断到治疗的全过程，确保医生可以根据具体情况选择最合适的方法来处理各种类型的血管障碍。
Vascular Solutions, Inc.虽然现在已成为泰利福医疗的一部分，但之前它是独立运营的一家专注于心血管疾病解决方案的企业。它曾以其创新性的血管闭合装置而闻名，并且在促进微创手术技术发展方面做出了重要贡献。
Straub Medical AG是一家瑞士企业，以生产高质量的医疗器材著称，特别是在血管内治疗领域有着深厚的技术积累。其著名的Rotarex旋切系统可以有效地处理肢体和内脏器官中的血栓问题，为患者带来更好的治疗结果。
Cook Medical是一家历史悠久的私人持有的医疗器械公司，业务范围涵盖了几乎所有的医疗专业领域。在血栓管理方面，库克医疗提供了一系列先进的导管和技术，旨在快速而精确地去除体内的血块，同时尽量减小对患者的创伤。
Inari Medical Inc. 是一家专注于创新血栓移除解决方案的医疗技术公司。其主要产品包括FlowTriever和ClotTriever系统，分别用于治疗肺栓塞（PE）和深静脉血栓形成（DVT）。这些设备通过微创手术方法快速有效地移除血栓，减少了对溶栓药物的需求，降低了出血风险，并缩短了住院时间。Inari Medical致力于改善患者护理标准，提高临床效果。
Penumbra, Inc. 以其创新性的神经科及外周血管疾病的治疗方法而闻名。特别是在急性缺血性卒中和大血管闭塞方面，Penumbra的取栓装置如ACE抽吸导管和Indigo系统为医生提供了强大的工具来迅速恢复脑部血液流动。公司的技术不断进步，最近推出的Lightning Flash系统进一步增强了其在机械取栓领域的领导地位。
AngioDynamics, Inc. 是一家专注于微创医疗设备的美国公司，其产品线覆盖了血管通路、肿瘤学和外科手术等领域。在血栓管理方面，AngioDynamics提供了包括溶栓导管在内的多种解决方案，用于治疗深静脉血栓等疾病。该公司致力于通过技术创新来提高患者护理的质量，并减少并发症的风险。
EKOS Corporation 是波士顿科学旗下的子公司，专注于开发超声波加速溶栓疗法。该公司的EKOS系统利用超声波能量促进溶栓药物更快地渗透到血栓中，从而更有效地溶解血块。这种技术特别适用于治疗急性肺栓塞和深静脉血栓，显著提高了治疗效果并降低了出血风险。
这些公司通过不断创新和研发，推动了血栓医疗器械设备技术的发展，它们的产品和服务正在改变手术方式，提高手术效果，减少手术风险，并改善患者的生活质量。同时这些动态反映了血栓医疗器械设备市场的发展趋势和竞争格局，包括技术创新、法规审批、市场进入和退出，以及企业战略调整。这些事件不仅影响了相关公司的业务方向，同时也为患者提供了更先进、更安全的治疗方案，推动了整个行业向前发展。
典型产品解析—神经介入取栓篇
01
Solitaire X
美敦力
美国美敦力公司（Medtronic, Inc.）成立于1949年，总部位于美国明尼苏达州明尼阿波利斯市，是全球领先的医疗科技公司，致力于为慢性疾病患者提供终身的治疗方案。美敦力主要产品覆盖心律失常、心衰、血管疾病、心脏瓣膜置换、体外心脏支持、微创心脏手术、恶性及非恶性疼痛、运动失调、糖尿病、胃肠疾病、泌尿系统疾病、脊椎疾病、神经系统疾病及五官科手术治疗等领域。
Solitaire X由一个预装在支架导入鞘内的取栓支架连接一根推送金属丝组成。取栓支架为自膨式结构。取栓支架和推送金属丝均选用镍钛合金材料制成。
SolitaireX血管再通装置的目的是为了恢复血液循环，从阻塞的大脑血管中清除血栓，从而治疗急性缺血性卒中（AIS）。公司研制的血管重建支架设备采用了一种特殊的参数设计，可以使血液凝固和不同的径向外作用力。美敦力公司宣称它是一个完美的能见度，它的最优传输系统可以降低传送力，因此可以更好的进行操作。SolitaireX适被用来清除血液中的血栓，使其恢复血液循环，从而治疗急性脑卒中和降低功能障碍。该系统适合于连续前循环，大动脉阻塞，以及心脏梗死，并在第一次静脉给药时应用组织纤维蛋白溶解酶活性物质。
产品优势
1. 支架适配度高。一般大脑后动脉P1段直径约2.0mm、基底动脉直径约4.0mm，若考虑支架的整体贴壁性、嵌合血栓的有效性、预防栓子逃逸能力等因素，必须要选择兼顾2.0-4.0mm尺寸的支架，而Solitaire™ X 颅内取栓支架 4mm×40mm适用于2.0-4.0mm的血管，正好在2.0-4.0mm的血管中完美契合。
2. 支架顺应性好。该款支架偏柔软，能很顺畅地输送至远端细小血管，特别适用于A2段、M2段、P1段及远端的取栓。
3. 支架有效段长。该款支架设计为无无效段，头端、尾端均能嵌合血栓，一旦到位就能有效抓捕血栓。能有效覆盖基底动脉闭塞段至大脑后动脉P1段，有效抓捕了血栓、避免了栓子逃逸。
4.安全倍增,极小的血管扰动极小化的血管扰动,精准识别、释放,精细回撤,降低手术风险。
02
EmboTrap III
强生
强生公司成立于1886年，是全球最具综合性、业务分布范围广的医疗健康企业之一，业务涉及医疗器材、制药和消费品三大领域。总部位于美国新泽西州的新不伦瑞克省，是一家集研发、生产和销售医疗保健领域多元化产品的国际化公司。它主要有三个事业部：消费品部，保健品部和医疗器械部。
根据《中国脑卒中防治报告2020》显示，卒中是我国成人致死、致残的首位病因。随着我国人口老龄化和城市化进程的加速，卒中危险因素流行趋势明显，卒中疾病负担日益增加。作为一种急性脑血管疾病，脑卒中起病急、来势凶，所以对患者而言，获得及时救治至关重要。为此，强生医疗科技推出了涵盖从通路搭建到取栓的全流程脑卒中手术解决方案。其中，EMBOTRAP® III作为一款远端闭合双层网篮取栓支架，兼具独特的远端闭合结构、双层网篮开环式的设计以及清晰的支架可视性，可实现对急性缺血性脑卒中患者的救治。
既往的取栓支架最早多是基于动脉瘤治疗研发的，而后才逐步应用在取栓手术中，而EmboTrap® 是真正意义上的第一款基于血栓性质研发的急性取栓产品。传统取栓支架靠的是静态嵌合（支架进入到血栓区域后打开，等待3-5分钟的时间让支架的网丝与血栓充分结合，然后再通过回撤支架将血栓带出体外），而双层网篮设计则是一个动态捕获的过程，靠着支架的回撤动作，让血栓自然嵌入到支架的双层网篮中。远端闭合的设计对于处理红细胞含量高的易碎型血栓很有作用，当这些易碎型的血栓随着血流往远处飘的时候，可以用远端的网篮拦截住它们。
EmboTrap® III 在二代的基础上做了进一步改进，增强了其显影性。以前的支架只有在两端有显影标记，而这款产品在每个开环节段上都有，通体皆可显影，如此可以帮助医生在手术中更好地定位和看到支架的情况。这一改进对亚洲人群尤其有帮助，亚洲人群中颅内狭窄比例高，30%左右的患者是由于颅内狭窄的斑块破裂引起的急性血栓。对于这类伴颅内狭窄病例，如果支架是通体显影的，就可以在手术中提示医生哪处存在原位狭窄。
此外，EmboTrap® III还增加了远端闭合末端的网格密度，使防血栓逃逸的能力进一步加强，并且提供更多型号供临床医生选择。
EMBOTRAP III是目前强生上市最先进的取栓支架，也是唯一的双层网篮设计取栓支架，独特的双层网篮设计使得它能够以多样化的方式接合并夹持血栓。不论是富含纤维蛋白的硬质血栓，还是富含红细胞的软质血栓，EMBOTRAP III都能有效地进行清除。该支架在颅脑前部和后部神经血管中的应用尤为突出，如颈内动脉、大脑中动脉的M1或M2段以及基底动脉，其适用的血管直径范围广泛，覆盖1.5至6.5毫米。值得一提的是，EMBOTRAP III不仅可作为独立的治疗手段，还可与抽吸导管配合使用，为急性缺血性脑卒中患者提供了更为灵活和有效的治疗方案。
03
Trevo NXT ProVue Retriever
史塞克
作为全球最大的骨科及医疗科技公司之一，史赛克(Stryker)公司产品涉及骨科植入物、手术介入治疗设备、医疗通讯、数字化影像系统等多个领域。史塞克成立与1964年，是由美国密歇根州的整形外科医生荷马·史赛克博士创立。主要有三大业务体系，外科医疗设备、骨科和神经技术。主要产品包括用于关节置换和创伤手术的植入物；手术设备和手术导航系统；内窥镜和通讯系统；病人处理和紧急医疗设备；神经外科，神经血管和脊柱器械等。
Trevo NXT是专用于急性缺血性卒中治疗的取栓支架。Trevo NXT是Trevo XP模型之后Trevo支架的最新版本。Trevo ProVue取栓装置是市场上首款完全可视的取栓支架。它为器械控制和取栓设定了新的标准。
Trevo NXT ProVue设计了多种型号以满足不同血管的处理需求。如本病例中，我们使用了Trevo NXT ProVue 4.0*41mm取栓支架，较长的支架设计可以提高血栓捕获效率，减少血栓逃逸发生的可能。同时尽管支架较长， 操作仍然非常出色 ，支架的输送、释放和回收十分顺畅。同时，它还继承了Trevo支架一贯的特色，拥有更高品质的可视化设计，为临床术者提供更多的便利。
04
Aperio Hybrid
Acandis
APERIO Hybrid和APERIO Hybrid¹⁷是APERIO 血栓切除装置的第三代。独特的显影设计；独一无二的开闭环设计；最佳的通路兼容性；采用杂交间隔设计，小的封闭间隔确保了良好的血管壁贴合，并改善了对血块的扩张，大的开放式间隔带有集成锚定元件，可确保有效地保留血栓；规格全面，适用于直径为1.5毫米至5.5毫米的血管；与较小的微导管的兼容性增强，可以增加吸气腔，使血栓更容易通过；改进的设计使手术过程中的安全性达到最佳。
Aperio Hybrid 取栓支架优势：
1.Aperio Hybrid 取栓支架双螺旋显影结构不仅能够准确清晰的定位血栓，还能辅助临床大致判断闭塞血管病变的性质。提高了手术的一次再通率，保证了手术中的操控和安全；
2.Aperio Hybrid 取栓支架开闭环结构设计，兼顾推送过弯的顺应性及血栓抓捕、防逃逸的能力。同时减少在迂曲血管取栓过程中对血管内膜的损伤和对分支血管的牵拉；
3.使用机械取栓会不可避免的对血管壁进行损伤，可能造成血管痉挛、内皮损伤、穿孔甚至出血。Aperio Hybrid 取栓支架开闭环结构的径向支撑力适中。在中等血管取栓中对血管壁损伤更小，会减少血管穿孔和内皮损伤的概率。
05
Ghunter
赛诺
赛诺神畅医疗科技有限公司（简称“赛诺神畅”或“公司”）由科创板上市公司赛诺医疗于2020年在江苏苏州设立，定位于高端神经介入器械的研发、生产及销售。赛诺神畅业务覆盖神经介入缺血、出血、通路三大领域，公司依托核心科研团队及五大核心技术平台，开展研发二十余款创新产品，包括：自膨式颅内药物支架、新一代血流导向装置、颅内抽吸系统、颅内取栓支架、颅内药物球囊等，部分核心产品将填补国内空白，达到国际领先水平。
赛诺神畅自主研发的Ghunter™颅内取栓支架于2023年4月18日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，进一步丰富公司在急性缺血性脑卒中治疗领域的产品布局，Ghunter™颅内取栓支架作为神经介入术者不可多得的国产取栓器械，帮助术者捕捉各类血栓，惠及广大AIS患者。
适用范围：该产品预期用于在症状发作8小时内移除缺血性脑卒中患者颅内大血管（包括颈内动脉、大脑中动脉M1和M2段、基底动脉和椎动脉）中的血栓，从而恢复血流。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物（IV t-PA）或IV t-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。
产品结构如下
颅内取栓支架由取栓网架、显影装置、推送杆、鞘管及显影丝等组成。
产品特点
1.规格丰富：满足不同直径血管取栓需求，有效抓捕各种长度的血栓
2.通体显影：增强支架可视效果，确保精准定位，利于判断支架释放程度和嵌栓情况
3.复合网孔：适应嵌合各类血栓，提高嵌栓能力
4.专利钳合卷曲结构：确保良好的贴壁性和嵌栓能力，有效防止血栓逃逸
5.临床试验结果优于同类进口产品
06
Swebus
泰杰伟业
泰杰伟业成立于2008年，是国内前沿的脑血管疾病（神经介入）相关三类医疗器械研发、生产、销售及服务公司。自2008年成立以来，一直专注于神经介入医疗器械领域，致力于为中国脑血管疾病患者提供涵盖脑出血、脑缺血和通路类三大产品线解决方案，截至2023年9月13日，泰杰伟业已有15款产品陆续取得NMPA批件。
急性缺血性卒中的治疗方式主要有药物溶栓和机械取栓，其中药物溶栓有时间窗短和再通率低等缺陷，近年来，由于具有快速再通，更低的出血率及延长的治疗时间窗等优点，机械取栓受到了广泛关注。
2023年9月27日，北京泰杰伟业科技股份有限公司自主设计研发的Swebus®颅内取栓支架正式收到中国国家药品监督管理局（NMPA）的医疗器械注册证，这是继Leechor®抽吸导管和Staspir™负压吸引泵上市以来，泰杰伟业今年获批的第三款缺血产品。
Swebus来源于单词“Sweeper清道夫”和“Thrombus血栓”的组合，Swebus®寓意该产品可以达到快速清除血栓，从而迅速解除血管堵塞，避免神经功能坏死的效果。
Swebus®颅内取栓支架是一款采用镍钛管激光雕刻而成的自膨式取栓支架，可用于颅内大血管急性闭塞的开通。Swebus®通过介入技术到达颅内血栓栓塞部位释放，血栓被嵌合在支架的网孔结构上连同支架一起撤出体外，闭塞血管即刻实现开通，使处于危险边缘的脑血管得到再灌注。
产品特点
1.开环卷曲结构：易于输送，快速轻松到位；安全有效嵌入血栓并降低血管内壁刺激。
2.多点显影设计：实时视觉反馈，方便精准定位，具有较好的安全性。
3.大小网孔合理布局：大网孔保证支架最大程度融入血栓，远端采用单排小网孔设计，提高远端抓栓能力的同时还可有效避免栓子逃逸。
4.支架单元“S+直形”结合：增强支架血栓交互性能；有效提高捕获血栓效率。
5.合理优化的径向张力：支架卷曲时张力较高，便于快速膨胀与血栓相融合；支架舒展后张力减小，避免拉栓时对血管造成损伤。
6.丰富的规格型号设计：多达30种规格型号，可适应血管直径1.5mm~5.5mm，充分满足临床需求：拥有3mm小直径支架，可满足远端血管取栓需求；同时提供最长45mm长规格支架，可满足临床大负荷血栓及长血栓取栓应用。
07
Flex Take
禾木
禾木生物，成立于2017年，致力为患者研发及提供创新的介入医疗器械，公司已于中国及亚太其他地区建立全套针对外周及神经血管疾病的创新介入医疗器械。禾木生物的神经介入医疗器械的全面产品组合涵盖所有缺血性脑卒中、出血性脑卒中及神经通路领域。公司的主要产品之一Afentta颅内血栓抽吸导管是国内第一个获得国家药监局批准及于中国商业化的抽吸导管。
2023年6月，禾木中国的重量级神经介入产品——颅内取栓支架FlexTake™获NMPA批准上市。该产品由自扩张支架、推送丝和导入鞘组成， 支架近端、远端和主体带有铂铱合金显影标记。
产品特点
1. 禾木TracLine 088-100以及TracLine 071-130血管内通路导管、Afentta 045-134颅内血栓抽吸导管相互配合建立通路，可到达较高位置且对血管刺激少，为手术提供良好的通路。
2. 禾木FlexTake 颅内取栓支架通过性、显影性及血栓抓取性良好，为此次迅速大脑中、大脑前血流再通提供可靠保障。
3.FlexTake颅内取栓支架显影标记清晰利于判断支架与血栓的相对位置，便于定位。
08
Skyflow x
心凯诺
心凯诺医疗科技(上海)有限公司(Skynor Medical)成立于2014年8月，是一家专注于研发高端医疗器械的高新技术企业，致力于为医生和患者提供完整的脑卒中及外周血管疾病的介入器械解决方案。
2023年11月，心凯诺医疗SkyFlow®X颅内取栓支架获国家药品监督管理局批准上市。
Skyflow@X颅内取栓支架作为心凯诺医疗的又一力作，是在原有SkyFlow@颅内取栓支架基础上的重要升级。新产品拥有更多显影、更强兼容、更全规格等特点。SkyFlow® X颅内取栓支架 适用于急性缺血性脑卒中患者的颅内闭塞血管的血流开通。
SkyFlow® X颅内取栓支架 产品特点
1.双螺旋闭合结构设计：通过上下网孔的收缩与伸展，可达到更好的支架贴壁性，在迂曲血管中表现优异。
2.更多显影、全线增强：支架体多点显影设计，显影点数量最多可达16个；中部显影点增多，更有助于术中判断支架与血栓嵌合程度及ICAS病变通过近端及远端显影点即可判断支架有效取栓段，简化支架定位操作。推送杆长达220mm长段显影，增加术中可视性，使手术更加安全。
3.更多规格选择：3/4/5/6mm支架可选，满足不同血管直径取栓需求；3mm支架可提供低至15mm长度，减少金属覆盖率，远端血管取栓更安全；4/5/6mm支架可提供40mm长度，有效提高长段及大负荷血栓的一次再通率。
09
天弋
中天
苏州中天医疗器械科技有限公司成立于2018年，是一家集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医疗器械企业，致力于成为血管疾病创新解决方案提供者。
2023年1月，苏州中天医疗器械科技有限公司自主创新研发的中天天弋®取栓支架喜获NMPA批准，于国内正式上市。
在此之前，颅内取栓支架经过20多年的摸索，先后经历了三个时代。第三代取栓支架是复合设计，包括我们临床上使用的Embotrap、pREset、ERIC、3D、Aperio等。它与第二代的不同是更强调对血栓的抓捕，嵌合，同时防止血栓的逃逸。那
颅内机械取栓产品迎来了它的4.0时代。4.0时代的取栓支架，不光有创新的结构，更带来了取栓作用力的迭代性突破。为了获得更高、更稳的抓栓效率，更小的血管损伤，中天天弋®取栓支架巧妙地利用了阻力不对称设计，让取栓支架在回拉的行程中产生自旋转的动作。
器械特点
1.国际首创全螺旋结构、非对称双波形设计：利用阻力不对称原理，实现回拉自旋转。
2.更好的显影性：支架全长度显影，释放更可控，操作更安全。
3.更强的血栓抓取能力：支架的回拉自旋转设计，回拉的过程中将血栓缠绕卡包，利用小梁切线运动实现持续主动抓栓，从而提高取栓效率。
4.更强过弯稳定性&更低血栓脱落风险：支架自旋转将血栓缠绕卡包在支架上，降低血栓脱落或逃逸风险，增加过弯稳定性。
5.高径向支撑力
闭环激光切割管状镍钛合金提供极佳的径向力，释放即可为远端闭塞部位提供初始血管通路。
6.大网孔更快嵌合血管：支架本身形态(顺应/变形)支架大网孔设计加速与血栓的嵌合，缩短等待时间降低与血管接触的金属覆盖率，极大降低血管内膜损伤的风险。
典型产品解析—外周取栓篇
01
产品介绍
（5）血栓从体内排出并进入收集袋。
一根导管两种用途：
（1）流变学吸栓
（2）局部喷药溶栓
导管作用机制如下：
A. AngioJet导管为双腔多侧孔结构；B. 导管侧孔喷射高速水流冲刷并排出血栓。
02
产品介绍
（1）高级抽吸
内部螺旋以 40,000 – 60,000 rpm 的速度旋转，在导管尖端产生强大的吸力，通过墙壁贴合的侧窗吸入凝块。
（2）连续浸渍
凝块在进入导管时被内部螺旋浸渍，并在通过导管时不断浸渍，以帮助减轻堵塞。
（3）机械运输
内部螺旋有助于将凝块通过导管运出血管。
03
产品介绍
（1）Indigo CAT机械血栓切除导管
（2）Indigo分离器
（3）Lightning智能吸液管
（4）Indigo吸液管
（5）Penumbra ENGINE 抽吸源
（6）Penumbra ENGINE 罐子
Indigo的血栓抽吸原理主要是作用力和反作用力的相互作用，作用力是将血栓抽吸出体外的力，包括血栓移除力（TRF）＋手上回拉抽吸导管力量＋血栓在抽吸导管里的摩擦力；反作用力即血栓被血流冲击力＋抽吸导管回拉时血栓远端在血管壁上摩擦力。只有当作用力＞反作用力时，血栓才能成功抽吸出体外。
作用力中最关键的是血栓移除力（TRF）=抽吸导管的表面积*抽吸泵实现的压力差，通过调节这两个因素将可能的最大内径导管输送到血栓表面，并施加可实现的最大抽吸压力是使该作用力最大化的关键。Indigo血栓抽吸导管在外周动脉应用时，特有的XTRACT技术利用了这个原理，当血栓太致密以至于不能完全被导管吸入时，血栓移除力能在移除过程中始终hold住血栓不掉落，从而实现突破动脉血栓表层纤维帽，直接将引起闭塞的血栓吸出血管。
Penumbra机械血栓清除系统首先用于颅内取栓，相较于外周血管，颅内血管更纤细扭曲，对导管的通过性要求更高。而Indigo血栓抽吸导管正是基于Penumbra颅内导管的基础上进行的改进：
（1）外周适应症广泛：
Indigo血栓抽吸导管主要推广的规格型号是8F的CAT8导管，在DVT、ALI、PE、AVF等领域的应用就更为全面广泛。
（2）改进了导管结构设计，特有的制造工艺：
为不同节段的导管提供不同硬度；导管近端头端柔软，远端支撑力强，跟踪性优秀；外层Pebax和尼龙混合材料，进一步保证导管支撑性能，防瘪管；内层PTFE涂层，不易堵管。
（3）Pump MAX 负压吸引泵：
持续提供恒定的-28inHg（≈-711.2mmHg）负压，相当于1个大气压；与注射器相比，提供更大且稳定的抽吸力，吸栓效率可以提高百分之90以上。
再配合大口径导管，以CAT8导管为例，头端不同长度的弯形设计，提供了更大的吸栓周径（2.24mm-25.4mm），可以适用于不同直径血管。
除此以外，鉴于导管头端较柔软，可以选择带Y阀的鞘管在进阀的过程中避免损伤导管头端。
04
产品介绍
Acostream产品由两部分组成：
（1）主机部分：
负压吸引泵：小巧便捷，操作简单
一次性连接管：离压编织，抗瘪抗折
（2）外周血栓抽吸导管：
型号丰富，直径4-12F，长度50-145cm；双层骨架，皮薄腔大，管腔稳定不塌陷，清除更多血栓；七段式硬度渐变，前段柔软不伤血管，后端强硬推送性好
该系统规避了临床常用血栓清除器械存在的两大问题：溶血现象明显；操作中有切断导丝的情况。AcoStream抽吸导管是由多节段结构设计、特殊的金属编织工艺制造，配合抽吸泵真正的实现了“ASAP”达到“Double A效果”。使得抽吸效果更好、副作用更少。
（2）扭控性：金属编织结构使导管推送及扭控力极佳，能够充分体现术者的操作并准确反馈各种术中触感；
（3）支撑力：金属弹簧圈结构使导管即使经过了大角度弯曲的血管路径，依然不会打折，可以保持管腔最大的横截面积，使得血栓抽吸更加顺畅；
经过了大角度弯曲的血管路径，依然不会打折，可以保持管腔最大的横截面积
05
产品介绍
据了解在临床应用上，“荷声”超声辅助溶栓导管突破了传统机械取栓或导管溶栓对于血栓时间和成分的限制，充分利用超声能量的声流效应、机械效应、空化效应以及促进溶栓药物分布的多效性，实现提升溶栓效率、减少溶栓药物用量、降低出血风险的优异效果：
（1）溶栓效果彻底：
据公开媒体报道，“荷声”相关体外和动物实验结果都表明，介入式多频超声除栓技术能使栓塞的血管在15分钟内实现三级再通。
（2）临床体验感更优：
除了良好的除栓效果，介入式多频超声除栓技术还能最大程度地保护静脉内皮，保留静脉瓣膜形态和功能，避免因为机械和血栓等因素导致静脉瓣膜受损带来的血栓后综合症的风险。这也就意味着，病人在治疗期间舒适感强，避免了抽吸和机械去刷过程中的不适反应，对临床治疗接受度更高。
（3）药物用量更少：
“荷声”超声辅助溶栓导管具备多项自主专利技术的设计，可以充分保障工作时间内导管给药的均一性，并且在治疗过程中，溶栓药物用量仅为一般CDT治疗药物用量的10%-25%。
该技术还具有良好的适应性和拓展性。除了针对急性血栓，也可应用于亚急性和慢性陈旧血栓，并适用于不同心血管和外周血管等多种血栓病症。针对中国的国情，多频超声溶栓技术有效解决了其他血栓治疗方法的痛点，可以实现更高的溶栓效率和安全性、更广泛的适用范围、更低的患者负担和更快的医院周转，有望成为适合中国国情的下一代主流溶栓技术。
06
产品介绍
（1）封闭球丝：防止扭结，并提供适当的力来激活压力响应出口
（2）不透射线标记：便于放置
（3）压力响应出口：经过时间考验的专有技术
根据UniFuse 导管独特的创新结构，增加了产品的适用性和坚固性：
（1）压力响应出口：
AngioDynamics的压力响应出口技术在治疗外周血块和导管导向溶栓方面处于领先地位。独特的流体出口允许流体体积沿着输注图案3的整个长度均匀分布，从而产生比传统侧孔导管6的12倍优势。
（2）均匀分布可加快凝块的治疗：
UniFuses导管将尽可能多的药物暴露在尽可能大的凝块表面积中，以提高裂解速率，加速酶的作用，并最大限度地减少稀释。根据导管的放置情况，侧孔导管会导致汤博溶剂从血栓转移到血栓近端和/或远端的侧支血管中。
（3）更坚固的结构：
使其具有更大的通用性与打孔相比，在制作狭缝时去除的导管材料更少，从而使导管更坚固，更易于推进。这对于弯曲的解剖结构或将Uni-Fuse导管定位在紧密的凝块积聚中非常重要。
（4）Flow Thru Hub带自调节咬合线：
支持分叉上方的导管
•4F有45厘米、90厘米和135厘米长，输液狭缝图案为2、5、10、15、20、30、40和50厘米。
•5F可提供45厘米、90厘米和135厘米的长度，输液狭缝图案为2、5、10、15、20、30、40和50厘米。
•与0.035“导丝兼容：更具可推动性和机械优势
UniFuses导管适用于将液体（包括溶栓剂和造影剂）注入外周和肺动脉脉管系统：
（1）径向
（2）左腘窝
产品介绍
（1）梯度孔尺寸：
独有的梯度孔尺寸可使治疗剂沿整个输注段均匀输注。激光钻孔，为连续缓慢滴注或脉冲输注技术提供卓越的输注模式。
4F和5F产品都有5cm至50cm的输液段。
（3）导管：
与0.035“（0.89mm）导丝兼容：
制造的目的是提供适当的刚度，以实现良好的可跟踪性和易于放置。
（4）封堵线：
有效封堵导管的端孔，使治疗剂从侧孔进入血栓。
（5）止血阀：
大口径瓣膜可轻松放置导线，同时最大限度地减少患者失血。无气旋转器可最大限度地减少气泡。
（6）高压止回安全阀：
设计为只能通过输液注射器进行注射。独特的“直列”设计在脉冲输注过程中提供了更好的处理。
Fountain 导管与其他产品相比：
Fountain 导管上的侧孔围绕导管旋转，以产生更均匀的治疗剂分散。
其他竞争性导管的侧孔或狭缝排列成4行。
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产品介绍
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产品介绍
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产品介绍
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产品介绍
Trellis振动溶栓仪的导管两端带有阻断球囊，当球囊充盈后可以使球囊之间的血栓与循环相隔绝，通过振动导丝和溶栓药物的双重作用，能够起到快速溶解血栓、减少出血并发症的目的。
一项研究纳入18例髂股静脉血栓病人，应用Trellis进行血栓清除，并辅助应用少量溶栓药物。随访6个月时，88%静脉保持通畅。由于减少了溶栓药物剂量，在获得良好效果的同时降低了出血性并发症的发生率。另一项研究纳入19例急性DVT病人，应用Trellis-8联合低剂量溶栓药物治疗。技术成功率为100%。82%的病人血栓清除率为50%～95%，14%的病人清除了至少95%。未发生大的并发症。2 d后所治疗静脉节段的一期通畅率是86%，30d时辅助一期通畅率是100%。
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产品介绍
Straub机械血栓切除系统由Straub医疗动力系统与Straub旋转导管两部分组成。旋转导管内不断旋转的螺旋为导管头供驱动力，产生强大的负压并用作转运螺杆，将闭塞物质运送至收集袋内。所产生的负压强度足够可靠地抽吸所有闭塞质碎片进入导管。
Straub装置可提供Rotarex和Aspirex两种导管。Rotarex导管主要应用于动脉血栓清除，工作原理是头端高速旋转旋磨腔内栓塞物，同时产生负压达5.8kPa无需外加抽吸，
切割下的碎屑被螺圈输送到近端的收集袋内，其工作不接触血管壁，避免刺激和损伤。Aspirex导管主要应用于静脉血栓的清除，其头端转子仅仅内部旋转，可以起到保护静脉血管壁及瓣膜的作用。其仅有机械清除血栓的作用，而无局部药物溶栓的功能。Rotarex导管如下图：
Straub机械血栓切除系统针对动静脉闭塞性疾病，不损伤或刺激血管内壁前提下，依靠系统产生的强大的抽吸力剥离血管内栓塞物质，开通或暴露真实病变，减少额外治疗，相较于传统的导管溶栓缩短了住院天数（如静脉DVT）。Straub系统的Debulking技术是欧洲最为广泛和成熟应用的血栓清除术系统之一，并有大量文献报道。
（1）一体化设计：所有的Straub导管共用一台驱动装置
（2）简易设置
（3）磁性耦合驱动导管
（4）两种驱动模式：手动和脚踏
（5）全电子化
（6）抽吸有力，操作安全
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产品介绍
系统由TideFlow机械式血栓抽吸控制仪和抽吸导管组成。前者原理是盐水提供稳定精准的喷射力，喷射盐水高效清除血栓同时不会损伤血管壁。后者是高速运动的水流产生伯努利负压将血栓吸进导管外腔，进入导管外腔的血栓被喷射水流击碎并抽吸至体外；喷射水流可雾状扩散至血管管腔内形成环流，冲刷血管壁血栓，达到完全抽吸血栓的效果。使用流体力学原理抽吸血栓 （PMT机械取栓术）是目前国际公认血栓减容治疗先进的技术，全球己经累计使用了超过100万根TideFlow技术标准的导管。
TideFlow机械式血栓抽吸控制仪特点如下：
TideFlow机械式血栓抽吸导管特点如下：
（1）高效除栓
（2）快速减容
（3）雾化喷药
（4）抽吸自如
TideFlow系统适用于直径≥3.0mm 的外周血管的血栓抽吸，合并有外周血管血栓的疾病，血管直径≥3.0mm都可使用TideFlow系统进行减容治疗。TideFlow系统可在有效清除血栓的同时保护血管壁和静脉瓣膜不受损伤，安全性好。
专利事务值得关注
随着心血管医疗器械技术领域的竞争日益加剧，专利事务已经成为企业不可或缺的一部分。做好自身的专利布局，不仅可以保护企业的创新成果，还可以为企业在市场竞争中提供有力的法律支持。
首先，企业需要注重专利的申请和保护。在研发过程中，一旦有新的技术突破或创新点，就应及时申请专利，确保自身的技术成果得到法律保护。同时，企业还需要对已有的专利进行定期维护和管理，确保其有效性和稳定性。
其次，企业需要建立完善的专利预警机制。通过定期检索和分析相关领域的专利信息，企业可以及时了解技术发展趋势和竞争对手的动态，从而避免可能的专利侵权风险。一旦发现存在侵权风险，企业应迅速采取措施进行应对，如寻求专利许可、进行技术改进或调整市场策略等。
此外，企业还需要做好应对专利战的准备。在竞争激烈的市场环境中，专利战可能随时爆发。因此，企业需要提前制定应对策略，如建立专门的法务团队、储备充足的资金用于可能的专利诉讼等。同时，企业还可以通过与合作伙伴建立专利联盟、参与行业标准制定等方式来增强自身的专利实力和市场影响力。
在心血管医疗器械这一赛道上，专利事务的复杂性和专业性要求极高，因此，寻找专注、高水平且聚焦此领域的专业人士和团队显得尤为重要。这样的团队不仅具备深厚的法律和技术背景，还能准确理解并把握心血管医疗器械技术的核心要点和市场动态。他们的专业知识和经验将为企业带来准确、高效、高质且低成本的专利事务服务，助力企业在激烈的市场竞争中脱颖而出。有交流需要欢迎扫描下方二维码添加医疗IP君取得联系。
作者简介
医疗IP君，知识产权学者。深耕医疗器械领域。
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医械知识产权致力于深耕医疗器械企业研发与创新，并匹配医械研发/IPR真实需求，以真实研发体系的开拓适应症的创新模式，结合医械行业产品思维与赛道理念，洞察企业研发、市场、产品上市全生命周期的知识产权问题，立志打造国内首个且最具影响力的知识产权医疗器械CRO平台。
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