深度 | 血管介入医疗器械行业市场分析报告（神经介入+外周介入篇）

神经介入-导管篇

全球神经血管导管市场规模预计到2033年将达到约75亿美元，从2023年的34亿美元增长，预测期间2024年至2033年的复合年增长率（CAGR）为8.2%。

神经血管导管在进行脑部和颅内空间的神经血管手术中扮演着核心角色，其设计必须确保不会损伤或穿孔敏感的神经血管器官。它们的应用涵盖了提供对神经血管器官的通道或辅助输送栓塞线圈或血栓清除装置等功能；其使用可能会推动预测期内的需求增长。

美国食品和药物管理局（FDA）将神经血管导管归类为II类医疗器械（870.1330）。根据FDA的规定，神经血管导管用于通过机械方法如吸力、激光或超声波去除大脑神经血管中的血栓。

市场增长主要由以下因素驱动：神经系统疾病如中风和脑动脉瘤的发病率增加、久坐的生活方式、对神经系统疾病意识的提高、可支配收入的增加以及市场主要参与者推出的新产品。

关键要点总结如下：

• 市场规模与增长：预计到2033年，神经血管导管市场将达到约75亿美元的规模，从2023年的34亿美元起算，复合年增长率（CAGR）为8.2%。

• 产品分析：按“产品类型”划分，“栓塞导管”细分市场在2023年占据主导地位，市场份额超过28.1%。

• 应用分析：按“应用”划分，“脑动脉瘤”市场细分在2023年占据了33.4%的收入份额。

• 终端用户分析：2023年，“医院”细分市场占据主导地位，收入份额超过56.7%。

• 区域分析：北美是主导的区域市场，在2023年占市场总份额的34.2%以上，收入达到11.62亿美元。

• 最新趋势：神经血管导管市场正在经历持续的技术进步，企业通过引入创新的导管设计、先进材料和改良涂层来在这个竞争激烈的市场中保持竞争力。

• 未来展望：神经血管导管市场预计将持续稳定增长，推动因素包括对微创神经血管干预需求的增长以及人口老龄化带来的影响。

这些数据和趋势表明，随着技术的进步和对更安全、更有效的治疗手段的需求，神经血管导管市场有望在未来十年实现显著增长。随着人口老龄化的加剧，与年龄相关疾病（如脑动脉瘤和中风）的发病率预计会增加，从而推动了对神经血管导管的市场需求。此外，医院作为主要的终端用户，将继续推动市场的增长，而北美地区则因其先进的医疗设施和较高的医疗支出而成为最大的市场。

产品类型分析 

就“产品类型”而言，“栓塞导管”细分市场在2023年占据了超过28.1%的市场份额。预计“微导管”细分市场将在预测期内以8.6%的收入复合年增长率增长。神经血管导管市场可以进一步细分为微导管、球囊导管、通路导管和栓塞设备等。

微导管的发展动力来自于神经外科手术的增加使用，以及诸如美敦力(Medtronic)、史赛克(Stryker)和泰尔茂公司(Terumo Corporation)等市场主要玩家推出的高技术微导管。微导管适用于在小静脉中的导航，这使得外科医生能够到达这些小静脉中的肿瘤或血栓，这是其他神经血管导管难以触及的区域。这正推动着神经血管微导管的需求增长。

应用分析 

在“应用”方面，“脑动脉瘤”细分市场在2023年占据了33.4%的收入份额。这是由于脑动脉瘤发病率的增加、市场参与者推出的新产品以及对脑动脉瘤治疗意识的提升等因素。神经血管导管可用于多种疾病和状况的治疗，如脑动脉瘤、栓塞性中风、动静脉畸形等。

在预测期内，“其他”细分市场预计将以最高的收入复合年增长率11.9%注册。该细分市场的增长归因于多个关键因素，包括患有动脉粥样硬化和颅内动脉狭窄的患者数量增加、政府举措的增多以及研发投资的激增。

终端用户分析

2023年，“医院”细分市场占据主导地位，收入份额超过56.7%。这一细分市场受到政府资金、先进产品和专业神经外科医生的推动。同时，全球医院数量的增加和发展中国家医疗基础设施的改善也促进了这一细分市场的发展。

“门诊手术中心”细分市场预计在预测期内将以最高的收入复合年增长率16.7%增长。这一细分市场的增长受到提供同日手术治疗、包括预防性和诊断性程序、较短的等待时间、个性化护理以及政府支持性举措的推动。

驱动因素 

运用高级神经血管通路(ANA)。高级神经血管通路(ANA)，一种创新的中风取栓工具，已经成为神经血管导管市场的主要推动力之一。该装置具有自扩张的漏斗状部件，旨在限制局部血流，同时与受影响动脉的宽度相匹配；这种做法减少了由于血栓破碎引起的不良影响。一旦部署，ANA装置在与支架回收器(SR)结合使用时，可促进远端抽吸，安全地将血栓转移到其管腔内进行提取。随着先进医疗设备的实施，市场增长应会持续，因此随着时间的推移，其采用率也将继续上升。

趋势 

技术进步与神经血管疾病发病率上升。神经血管导管市场经历了技术进步的爆发。导管设计、材料和功能方面的进步集中在提高神经血管介入的精确性、安全性和有效性上。随着中风和动脉瘤的发病率上升——以及生活方式因素和改进的诊断能力推动需求——神经血管导管已成为不可或缺的资源。

限制

专业技能不足。全球神经血管导管市场面临的一个重要挑战是缺乏熟练的专业人才。由于神经血管导管的复杂性，其使用和维护需要特定的技能；缺乏这类人员可能导致并发症、操作错误和患者结果不佳，以及为了使设备性能最佳化，需要持续监测并进行精确调整，这显然成为了该行业的障碍。因此，他们的短缺是一个重要的限制因素。

机遇 

神经血管手术与AI/ML集成。血管内神经外科手术通过机器人技术和人工智能(AI)的整合，为神经血管护理提供了变革性的潜力。人工智能的使用可以解释数据和模拟人类行为，从而在手术中彻底改变决策过程。机器学习模型通常用于医疗保健，可以在数据集中检测模式以发现关联；人工智能与机器学习相结合，可能会增强神经血管导管的能力，使其得到更有效的利用。预计此类进步将为市场增长带来众多机会。

区域分析

北美是主导的区域市场，在2023年占市场总份额的34.2%以上，收入达到11.62亿美元。这是由于神经系统疾病发病率的增加、有利的报销政策以及个人意识的提高。

亚太地区预计在2023年至2033年间将经历最快的收入增长，达到9.5%。该地区有巨大的增长潜力，因为越来越多的人意识到并且能够接触到神经血管导管。该地区也是中风和脑动脉瘤等神经系统疾病发病率日益增长的所在地，这预计将有助于提升该地区的市场增长前景。

市场领导者专注于创新医疗设备、增长策略和技术进步。史赛克(Stryker)、美敦力(Medtronic)和Penumbra, Inc.由于其全面的产品组合和全球广泛的分销网络，主导着神经血管导管市场。值得注意的是，史赛克获得了美国食品药品监督管理局(FDA)对其AXS催化剂远端通路导管的上市前批准，进一步巩固了其在神经血管手术领域的地位。市场领导者正积极进行战略性收购，以扩展其高级神经介入导管的产品线。

其他关键参与者通过专业化产品和服务共同贡献着市场份额。每家公司都保持着稳健的财务表现，并专注于开拓新兴市场和投资研发。虽然增长机会众多，但诸如监管障碍和竞争压力等挑战依然存在。总体而言，这些主要参与者推动着市场发展，以满足全球范围内对先进神经介入器械日益增长的需求。

重要企业：

美敦力（Medtronic）

美敦力是全球最大的独立医疗技术公司之一，提供广泛的心脏设备、糖尿病治疗、外科产品和恢复疗法。在神经血管和外周血管介入领域，美敦力以其先进的导管技术、支架和栓塞设备而著名，包括血管通路系统和血管修复装置。美敦力通过全球销售和分销网络，向医院和诊所提供这些设备，服务于全球患者。

史赛克（Stryker）

史赛克是一家领先的医疗技术公司，专注于骨科、神经技术和脊柱解决方案。在神经血管领域，史赛克提供了一系列用于神经介入的微导管、导丝和支架。公司通过其强大的全球市场覆盖，将这些创新产品带给世界各地的医疗专业人员。

泰尔茂公司（Terumo Corporation）

泰尔茂是一家总部位于日本的医疗设备制造商，业务涵盖输液系统、心脏外科产品和介入放射学设备。在神经血管设备领域，泰尔茂以其精密的微导管和栓塞线圈而闻名。泰尔茂的产品通过其全球分销网络服务于多个医疗专业领域。

Integer Holdings Corporation

Integer Holdings是一家专注于医疗设备组件和电池的制造商，为心血管、耳鼻喉科、骨科和血管介入市场提供服务。虽然不直接销售神经血管导管，Integer为其他医疗设备制造商提供关键的电子和机械组件，支持这些设备的功能和可靠性。

Penumbra, Inc.

Penumbra是一家专注于血管介入产品的医疗技术公司，特别是在神经血管领域，提供用于治疗急性缺血性中风的导管和血栓清除设备。Penumbra的产品设计旨在快速、有效地清除大脑中的血栓，恢复血流。

强生服务公司（Johnson & Johnson Services, Inc.）

强生是全球知名的医疗保健集团，其医疗设备部门Cordis专注于心血管和神经血管设备。强生提供一系列血管介入产品，包括导管、支架和血管闭合系统，服务于全球的医疗专业人员和患者。

Integra LifeSciences Corporation

Integra LifeSciences是一家专注于神经外科和整形外科产品的医疗技术公司。在神经血管领域，Integra提供一系列用于脑部和脊髓手术的导管和设备，专注于神经科学的创新解决方案。

Acandis GmbH

Acandis是一家德国医疗技术公司，专注于神经血管和心血管介入设备的开发。公司提供了一系列用于血管介入的导管、支架和栓塞设备，致力于为复杂的血管疾病提供创新的治疗方案。

Spiegelberg GmbH & Co. KG

Spiegelberg是一家德国医疗设备制造商，专注于内窥镜和介入性设备，包括用于泌尿科和妇科的设备。尽管其主要产品线不在神经血管领域，Spiegelberg的部分产品可能适用于介入手术，包括导管和导丝。公司以其产品的质量和耐用性而著称。

典型动态：

Medtronic

在2024年3月，美敦力宣布收购一家专注于神经血管导管的初创公司，此举旨在增强其在微创神经外科解决方案中的产品组合。通过这次收购，美敦力旨在整合尖端技术，改善患者治疗效果，并扩大其在神经血管疗法市场的份额。

Stryker

2024年6月，史赛克推出了其最新版神经血管导管——Stryker FlowStar 2.0。这款新产品具备增强的灵活性和精确度，旨在提高在中风和动脉瘤血管内治疗中的患者预后。

Terumo Corporation

2024年5月，泰尔茂公司完成了与一家领先的神经血管导管制造商的合并。这一战略举措预计将进一步巩固泰尔茂在全球神经血管市场中的地位，扩大其产品供应并增强研发能力。

Integer Holdings Corporation

2024年4月，Integer Holdings Corporation推出了一条针对复杂神经介入手术设计的新型神经血管导管生产线。新产品提供了先进的导航能力，目标是缩短手术时间和改善临床结果。

Penumbra, Inc.

2024年2月，Penumbra, Inc.收购了一家专注于神经血管导管技术的先锋企业。这次收购预计会加速创新步伐，并强化Penumbra的产品开发管线，以满足神经血管护理领域未被满足的需求。

Johnson & Johnson Services, Inc.

2024年1月，强生服务公司宣布推出其尖端的神经血管导管系统，该系统设计旨在提供卓越的控制和安全性，以适应神经介入手术的需求。这一发布与强生公司通过创新医疗解决方案推进神经血管健康承诺相符。

神经介入-血栓篇

2023年全球神经血栓切除装置市场规模为6.727亿美元。预计市场将从2024年的7.371亿美元增长至2032年的16.727亿美元，在预测期间（2024年至2032年）的复合年增长率为10.8%。

神经血栓切除装置是一种用于治疗缺血性中风的血栓移除产品，缺血性中风发生在血液凝块阻塞脑部血流，导致大脑缺氧和血供不足的情况下。根据美国疾病控制与预防中心（CDC）的数据，美国报告的所有中风病例中有87.0%为缺血性中风。缺血性中风的首选治疗方法是机械性血栓切除术，即专家使用血栓取回器或吸引装置机械性移除血栓，以及溶栓疗法，即使用药物溶解血栓。

全球范围内，这些设备的日益普及归因于对急性缺血性中风意识的提高、发生率的增加以及对微创手术的需求。例如，根据疾病控制与预防中心（CDC）2023年发表的一篇文章，美国每年有超过79.5万人中风，其中约61万人首次中风。市场参与者在先进设备研发方面的不断投资以及报销政策以覆盖治疗成本等因素是推动市场增长的一些原因。

2020年，COVID-19疫情爆发对市场增长产生了负面影响。政府为医院制定了指南，要求推迟非必要的手术。这减少了患者到医院的就诊，进一步降低了神经疾病的诊断以及2020年至2021年间进行的神经血栓切除手术数量。然而，市场的增长速度逐渐恢复到了疫情前的水平。预计在预测期间，市场将展现出实质性的扩张。

先进设备的引入助力市场增长。随着缺血性中风发病率的增加，市场对于引入先进产品的需要也在增长。尽管这些装置的设计和制造较为复杂，但市场上的主要参与者正集中精力投资于研发，以推出创新产品。基于先进科技开发的新型抽吸装置、血栓取回器和针对缺血性中风的抽吸导管，正在推动市场增长。这些最新装置集成了高级特性，提供了诸如高跟踪能力、顺畅回收、易于使用等独特优势。

例如，2023年2月，Phenox GmbH（隶属于Wallaby Medical公司）为其治疗急性缺血性中风的pRESET血栓切除装置获得了美国FDA的510(k)许可。

因此，市场参与者不断致力于引入先进设备是市场上的最新趋势，预计在预测期间将促进神经血栓切除装置的采用。

以北美脑血栓清除器械为例，其市场规模趋势如下：

急性缺血性中风患病率上升驱动市场增长。全球市场的主要驱动力之一是缺血性中风的患病率不断上升。由于较高的患病率，患者意识和治疗需求也随之增加。包括印度、中国和日本在内的一些主要国家正在实施成本效益高的治疗方案、政府项目以及关于中风治疗的宣传活动。这些举措加上坚实的患病率共同推动了市场增长。

例如，根据美国心脏协会2023年发布的数据，到2030年，全球年龄标准化的缺血性中风发病率预计将达到每10万人89.32例。因此，最近的技术进步、对微创手术需求的增加以及充足的报销政策的可获取性，都在全球范围内促进了神经血栓切除装置的采用。

神经血栓切除装置的高昂成本阻碍市场增长。在治疗缺血性中风的可选方案中，机械性血栓切除术是主要程序，由专家通过机械方式移除血栓。该程序是一项高度专业化的治疗，因此需要专门的设备来进行。这些设备设计复杂且制造成本昂贵，必须在中风症状出现后的6到24小时内完成手术。

例如，根据2019年国家健康与护理卓越研究所发表的一篇文章，支架取栓器和吸引导管的单位成本分别在625至1530美元和1700至5700美元之间。在新兴国家，有限的意识加上少数血栓手术中心的存在，限制了这些国家市场的增长。

2024-2032年间，缩短手术时间将推动吸引装置细分市场增长。全球市场按设备类型分为吸引装置和血栓取回器两大类。

血栓取回器细分市场在2023年主导了全球市场，并预计在预测期间将显著增长，这归因于其更高的临床疗效。这些设备凭借先进的技术及在清除脑部小血管中的血栓时简便安全的使用方法而在市场中占据主导地位。

吸引装置细分市场预计在预测期间将录得更高的复合年增长率。该细分市场的增长是因为使用吸引装置移除血栓相比使用血栓取回器所需的手术时间更短。这些装置用于移除堵塞血管的大血栓，有助于减少栓塞的风险。

按用户类型

先进基础设施将在预测期间促进专科诊所的发展。根据最终用户，市场包括医院、专科诊所和其他。

医院细分市场在2023年占据了全球市场的主导份额，因为中风治疗应在装备精良的医院环境中进行。为了避免中风导致的残疾，并确认中风类型，中风治疗应在症状发作后24小时内进行，并且需在医院环境下进行全面的脑部扫描。

然而，专科诊所细分市场预计在预测期间将录得相对较高的复合年增长率。该细分市场的增长归因于配备有高技能医师的专门中风单元、最新的高科技设备以及设有康复中心以便患者接受治疗后的恢复，这样的基础设施配置。

2023年，北美神经血栓切除装置市场规模达到2.82亿美元。该地区的主导地位归因于缺血性中风的患病率增加以及市场中主要公司的直接存在。美国和加拿大急性缺血性中风患者人数的增加以及治疗的充足报销政策预计将进一步推动北美市场的增长。

欧洲市场预计将以显著的复合年增长率增长，这得益于成本效益高的治疗和德国、英国、法国等主要国家进行的机械性血栓切除术数量的增加。例如，国家健康与护理卓越研究所报告称，在英格兰，一个24小时专科诊所每周可以进行5到6次机械性血栓切除术。

亚太地区细分市场预计将以更高的复合年增长率增长，这归因于老龄人口数量的增加和对中风治疗意识的提高。中国、日本和印度等主要国家中拥有中风治疗单元的医院数量增加，将进一步推动市场增长。例如，根据2020年D.Y. Patil Vidyapeeth医学杂志发布的数据，印度约有35个专门的中风治疗单元，主要分布在私立医院中。

同样，拉丁美洲和中东及非洲预计在预测期间将占有较低的市场份额。这一情况源于高昂的治疗费用、缺乏报销政策以及训练有素的医生和基础设施的短缺。

关键参与者注重战略收购引领2023年市场主导地位。

当前市场格局呈现集中态势，少数几家公司如Stryker、Medtronic和Penumbra, Inc.占据了2023年市场份额的最大比例。这些主要参与者之所以占据主导地位，是因为它们在全球范围内强大的直接存在和这些设备的稳健产品组合。

然而，其他已建立的设备制造商，如波士顿科学公司（Boston Scientific Corporation），正专注于收购其他公司，以在全球市场中确立自己的地位。市场上还有其他几家参与者，如Phenox GmbH和MicroVention Inc.

例如，2021年9月，波士顿科学公司收购了Devoro Medical, Inc.，该公司开发了WOLF血栓切除平台，该平台利用WOLF技术通过血管中的指状抓钳捕获并移除血栓。

以下是一些在脑血栓清除医疗器械市场中占有一席之地的关键企业概览：

• Stryker (美国): 斯瑞克是一家全球领先的医疗技术公司，提供各种医疗设备和服务，包括骨科、神经技术和外科解决方案。在神经血栓切除领域，Stryker提供了一系列创新的血栓切除和中风治疗设备，如其知名的Neurovascular产品线，其中包括用于治疗急性缺血性中风的血栓切除器械。

• Medtronic (爱尔兰): 美敦力是全球最大的医疗技术公司之一，专注于慢性疾病管理和治疗，包括心血管、神经调节、糖尿病和脊椎治疗等领域。在神经血栓切除领域，Medtronic提供多种先进的血栓切除系统，如Solitaire™ Platinum取栓支架，用于机械性血栓切除手术，以治疗急性缺血性中风。

• Penumbra, Inc. (美国): Penumbra是一家专注于神经血管和外周血管领域的医疗设备公司，以其创新的血栓切除和液体治疗技术闻名。他们的产品，如Indigo®血栓抽吸系统和Penumbra JET™ 7 Reperfusion Catheter，旨在高效清除脑血管中的血栓，改善中风患者预后。

• Boston Scientific Corporation (美国): 波士顿科学是一家全球医疗设备制造商，专注于介入医疗器械，包括心脏 rhythm管理、心血管、内窥镜检查和泌尿系统等。在神经血管领域，波士顿科学通过一系列并购（如Devoro Medical的收购）加强其血栓切除技术，扩展了其在中风治疗解决方案的产品线。

• Phenox GmbH (德国): Phenox是一家专注于神经血管介入治疗的德国医疗技术公司，提供用于治疗脑血管疾病（如中风）的高质量医疗设备。Phenox的产品线包括血栓切除装置、血管内支架和导管，致力于提高中风患者的治疗效果和生活质量。

• MicroVention Inc. (美国): MicroVention是Terumo集团的子公司，专门从事神经血管医疗器械的研发、制造和销售。公司提供全面的神经介入产品，包括用于动脉瘤治疗、缺血性中风和其他神经血管疾病的微导管、支架和栓塞材料，致力于通过技术创新推动神经血管病学的进步。

这些企业通过不断的技术创新、产品升级以及在全球范围内的战略部署，不仅满足了日益增长的市场需求，还促进了脑血栓清除医疗器市场的多元化与竞争活力，为患者提供了更多优质的选择。随着全球人口老龄化趋势的加剧和心脑血管医疗技术的不断进步，这些企业有望继续在脑血栓清除医疗器市场中扮演重要角色，推动行业向更高水平发展。

近年来，脑血栓清除医疗器械行业经历了多项重大发展，推动了进步和质量的提升。以下是部分关键产业动态：

• 2023年11月：Braincool AB与Wallaby Medical合作，在中国三大主要大学医院开展了一项局部临床试验，该试验结合了目标体温管理（TTM）治疗与血栓切除术，旨在为中国市场注册BrainCool的两款TT医疗设备——NeuroChill系统和BrainCool系统铺平道路。

• 2022年3月：Medtronic plc在印度启动了首个专门的登记处，用于收集与在急性缺血性中风（AIS）患者中使用血管重建装置相关的现实世界数据。这一举措旨在更好地理解这些设备在实际应用中的效果和安全性。

• 2021年6月：Penumbra, Inc.获得了美国FDA对其RED 62再灌注导管的批准，该导管设计用于导航并提供吸引以清除大血管闭塞的急性缺血性患者中的血栓。

• 2019年4月：Medtronic推出了其Solitaire(TM) X 血管重建装置，在全球范围内用于机械性地从血管中移除血栓，并在急性缺血性中风患者中恢复再灌注率。此装置的推出标志着中风治疗技术的重大进步，特别是在恢复血流和减少中风后遗症方面。

  
  

神经介入-血流导向装置篇

全球血流导向装置市场规模在2023年估计为3.03亿美元，并预计从2024年至2030年的复合年增长率（CAGR）将达到13.29%。市场增长受到多种因素的驱动，比如脑动脉瘤发病率的增加、技术进步以及行业主要参与者之间的收购和合并。临床试验数量的增长也促进了市场的增长。例如，根据脑动脉瘤基金会的数据，在美国约有680万人，大约每50人中就有1人患有未破裂的脑动脉瘤。在美国，每年约有3万人发生脑动脉瘤破裂，相当于平均每18分钟就有一例破裂。随着越来越多的人患上脑动脉瘤，对于像血流导向装置这样的有效治疗方法的需求也在增加。随着人们对脑动脉瘤的认识提高及医疗技术的进步，更多的患者和医疗服务提供者选择血流导向装置作为可靠的治疗选项。因此，这种需求的增长正在推动市场在未来几年内扩张。

手术夹闭、血流导向装置和血管内弹簧圈栓塞是治疗颅内动脉瘤的重要方法。在这个市场中运作的一些关键玩家包括史赛克公司、美敦力、微创医疗集团以及强生。为了获得竞争优势，关键玩家不断尝试引入技术先进的血流导向装置。通过集成创新材料和制造工艺，开发出更加耐用且能更有效地控制血管内血液流动的血流导向装置。

成像技术的进步提高了血流导向装置放置时的精确度和准确性，从而降低了治疗过程中并发症的可能性。在2023年7月，MicroVention, Inc. 与美国医生合作，超过1000名患者成功地使用了FRED X血流导向装置进行治疗。FRED X专为小血管内的血流重定向而设计，是唯一获得FDA PMA批准的、带有0.021英寸输送系统且没有远端导丝的小尺寸选项。借助X Tech增强后，FRED装置保持了精准可预测的放置特性。这类举措有望促进未来市场增长。

行业内主要玩家之间的收购和合并预计将推动市场在预测期内的增长。在2023年5月，史赛克收购了专门从事开发和生产用于治疗颅内动脉瘤医疗器械的Cerus Endovascular Ltd. 公司。Cerus Endovascular的产品包括CE标志认证的Neqstent弹簧圈辅助血流导向装置和Contour神经血管系统，将补充史赛克现有的脑动脉瘤治疗产品线。通过合并与收购，市场关键玩家整合了他们的资产、专业知识和技术能力。合并行为通常会导致研发能力的提升，使得开发更先进有效的血流导向装置变得更加容易，从而推动市场未来的增长。

产品洞察

根据设备类型，全球血流导向装置市场被分为PED（Pipeline Embolization Device）、p64、Silk flow、Surpass flow以及FRED血流导向装置。PED市场细分占据了最大的市场份额，并且预计在整个研究期间将继续保持其主导地位。其广泛的应用范围和更高的效率使其能够获得最大的市场份额。PED适用于22岁及以上的患者，用于治疗穹隆颈比<2毫米的小到中等大小的脑动脉瘤，以及多种类型的动脉瘤，如囊状动脉瘤、梭形动脉瘤，还有直径在2毫米至5毫米之间的颈动脉动脉瘤。

尺寸洞察

在2023年，大于5毫米的段占据了市场主导地位。直径超过5毫米的血流导向装置有能力有效地治疗大小超过10毫米的颅内动脉瘤。因此，这些大于5毫米的血流导向装置通常被用于放置在那些表现出较高阻塞率的大血管中。它们广泛的应用范围包括管理大颈和宽口颅内动脉瘤，特别是因为大多数破裂的动脉瘤直径都大于10.0毫米。因此，大于5毫米的血流导向装置最适合于大动脉放置，从而导致更稳定的动脉瘤闭合率更高，推动了该细分市场在未来几年的增长。

预计直径为3-4毫米的尺寸段将在预测期内记录最快的复合年增长率（CAGR）为14.23%。直径在3至4毫米之间的装置具有72根编织线，提供了更高的孔隙密度。市场上有多种直径在3至4毫米的产品可供选择，如SURPASS、p64以及FRED Pipeline血流导向装置。直径为3-4毫米的血流导向装置更适合小血管，并且在期望位置有效重定向血液流动的机会更大。这意味着它可以治疗更多种类的动脉瘤和畸形。另外，直径3-4毫米的血流导向装置金属覆盖面积较小，降低了血栓事件的风险和抗血小板治疗的需求，使得治疗过程更加安全高效。

终端用户洞察

血流导向技术在医院中作为某些颅内动脉瘤的有效且侵入性较小的治疗选择得到了广泛应用。血流导向技术特别适用于治疗复杂、宽颈和大型动脉瘤，这些动脉瘤使用传统的血管内弹簧圈栓塞或外科夹闭难以处理。这类动脉瘤更有可能破裂，并且可能位于大脑的关键区域，使得其他治疗方法难以实施。在医院环境中，患者住院时间减少，从而降低了医疗成本并释放了医院资源以供其他患者使用。因此，血流导向动脉瘤治疗的应用将促进医院细分市场的增长，进而推动预测期内整个市场的增长。

用于治疗颅内动脉瘤的血流导向手术主要在专业的神经介入或神经血管诊所进行。这些专科诊所有着必要的专业知识、先进设备以及经验丰富的医疗专业人员，能够安全有效地执行血流导向手术。具备高度专长于进行脑部及脊柱血管内手术的神经介入医生或介入神经放射科医生可在提供血流导向治疗的专业诊所找到。专科诊所配备了最先进的血管内手术室，在这里可以执行血流导向及其他血管内治疗。这些手术室拥有先进的透视成像设备，这对于导管导航和血流导向装置放置是必需的。

市场增长阶段很高，并且增长速度正在加快。全球血流导向装置市场的特点是脑动脉瘤病例的增加、技术进步以及对新产品发布的监管批准不断增加。

血流导向装置市场中玩家和政府实体实施的关键策略包括增加颅内动脉瘤评估的临床研究、扩展业务、收购、合作及其他策略。例如，在2022年6月，史赛克与Carmeda宣布了一项合作伙伴关系，将结合各自公司久经考验的血流导向技术和活性肝素涂层来治疗脑动脉瘤。史赛克的血流导向装置使用了Carmeda涂层，有效地减少了装置表面的凝血酶（一种非常有效的血小板激动剂及凝血因子），在困难的试验模型中显示出显著减少血栓形成的效果。

新型材料和设计的研发进展提高了血流导向装置的有效性和安全性。多年来技术的进步导致了更有效且侵入性更小的治疗方法的发展。创新包括改进材料、增强输送系统以及更好的成像技术以实现精确放置，从而提升了创新程度。在2023年7月，MicroVention, Inc. 与美国医生合作，超过1000名患者成功地使用了FRED X血流导向装置进行治疗。FRED X专为小血管内的血流重定向而设计，是唯一获得FDA PMA批准的带有0.021英寸输送系统且没有远端导丝的小尺寸选项。借助X Tech技术，FRED装置保持了精准可预测的放置特性。

主要的医疗器械监管机构包括美国FDA、欧盟（CE）、日本药品和医疗器械局（PMDA）等。在血流导向装置能够上市销售之前，必须经过全面审查过程以证明其安全性和有效性。这一过程通常包括临床前测试、临床试验以及向监管机构提交大量文件供审核。

法规往往设定了安全性和有效性的标准，促使制造商投资研发以满足这些要求。公司专注于开发创新功能或改进现有技术以符合规定，同时改善患者的治疗结果。符合监管标准会增加将血流导向装置推向市场的时间和成本，进而也增加了治疗成本。因此，较小的公司可能面临进入壁垒，限制了竞争和创新。根据《美国神经放射学杂志》报道，在美国，医院对于未破裂颅内动脉瘤进行血管内弹簧圈栓塞治疗的成本远高于Medicare报销金额。手术夹闭的治疗成本约为23,574美元，而血管内弹簧圈栓塞则约为25,734美元，比平均Medicare支付高出约12,599美元。

市场参与者正专注于扩展他们的产品组合，以满足更广泛的患者需求。经营血流导向装置市场的公司可能会投资于研发，以创造新的创新产品。这些可能包括具有改进效果、安全特性的高级血流导向装置，或者与其他医疗设备兼容的产品。这可能涉及提供不同尺寸、配置或材料的血流导向装置，以满足更广泛的不同临床需求。例如，开发针对身体不同部位（如颅内或周围血管）优化的血流导向装置可以更有效地解决特定的临床需求。

在市场上，许多公司专注于解决多个患者群体的需求或满足特定的治疗要求。由于公司在市场上某些专业化领域发展定制解决方案的重点，这种专业化促进了市场的细分。开发更小、更灵活的血流导向装置和先进的输送系统可以提高通过扭曲血管的导航能力，并促进更容易部署，潜在地扩大了有资格接受治疗的患者群体。

与本地分销商、医疗服务提供商和关键意见领袖形成战略伙伴关系或合作可以帮助市场进入并加速采用。与已建立的实体合作可以提供关于地区市场特点、监管要求和客户偏好的宝贵见解。在2022年4月，美敦力与GE医疗宣布了一项专注于门诊手术中心和办公室实验室特殊护理要求的合作。他们的合作旨在应对日益增长的门诊护理需求。

2023年，北美占据了全球市场35.98%的收入份额，并且由于主要制造商的存在、研发支出的增加以及政府举措的增多，预计从2024年至2030年将继续保持其主导地位。此外，强大的报销网络和强有力的政府资金支持也有望推动市场的增长。随着患者及公众对慢性疾病早期发现和治疗重要性的认识提高，血流导向装置的需求可能会受到积极影响。

医疗界和患者对慢性病早期诊断与治疗重要性意识的提高可能对血流导向装置的需求产生正面影响。例如，根据美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）的数据，预计在2022年，美国卫生支出将占到7.5%。预计到2023年将达到1万亿美元的历史新高。在发达国家中，技术熟练的员工和私营部门较高的收入也占了国家经济的重要部分。因此，预计北美的血流导向市场将会因为改进的医疗服务和基础设施的发展而增长。

美国血流导向装置市场趋势

预计美国血流导向装置市场将在预测期内增长。推动美国血流导向装置市场扩展的主要因素是住院率上升、交通事故增加以及慢性疾病的普遍性，根据2023年美国健康排名年度报告，2022年约有1.33亿人，即大约43%的美国人口患有至少一种慢性疾病。此外，该地区市场扩张的一个重要因素是老年人口的增长。

欧洲血流导向装置市场趋势

由于住院时间缩短、恢复速度加快以及对于治疗脑动脉瘤的微创手术需求增加，预计欧洲血流导向装置市场将在2024年至2030年间增长。

由于具有增强安全特性的血流导向装置的技术进步，预计英国血流导向装置市场将在预测期内增长。由于该地区神经系统疾病发病率的增加，法国血流导向装置市场预计将在预测期内增长。德国血流导向装置市场正在稳步增长，这归因于对更好的医疗设施和设备需求的增加。另外，老龄化人口和慢性病患病率的上升也在推动血流导向装置的需求。

亚太地区血流导向装置市场趋势

由于该地区特别是中国、印度和日本提供了有利市场的增长机会，预计亚太地区将从2024年至2030年以最快的复合年增长率增长。一些国家强制性的健康保险、快速的技术进步、道路事故数量的增加、政府举措的增多以及医疗卫生支出的增长预计将推动区域市场发展。

由于对先进医疗器械的需求增加以及国内医院和医疗机构数量的增加，预计中国的血流导向装置市场将在预测期内增长。此外，中国政府改善医疗基础设施并为公民提供更好医疗服务的举措也在促进中国血流导向装置市场的发展。

印度在医疗基础设施上进行了大量投资。医院和医疗设施的扩建和发展可能会促使现代和先进的血流导向装置需求增长。旨在改善医疗保健获取和质量的政府倡议和计划，如Ayushman Bharat计划，可能导致包括担架在内的医院设备需求增加。

由于对治疗神经性疾病微创程序的需求增加，预计日本血流导向装置市场将在预测期内增长。

中东和非洲血流导向装置市场趋势

由于慢性病发病率上升、医疗基础设施支出增加以及对尖端医疗技术需求的增加，预计中东和非洲血流导向装置市场在未来几年将经历显著增长。市场预计将通过采用创新和尖端的血流导向装置来提升，这些装置可以提供更好的患者舒适度和安全性。

沙特阿拉伯血流导向装置市场预计将在预测期内增长。由于对医疗基础设施的投资增加、医院和诊所数量的增长以及对先进医疗设备需求的上升，沙特阿拉伯的血流导向装置市场预计在未来几年将稳步增长。由于慢性病发病率的升高和老龄人口的增加，科威特血流导向装置市场预计将在2024年至2030年间增长。

领先的市场参与者专注于各种战略举措，如并购、合作和与其他组织的合作，以扩大他们的全球影响力，并向客户提供多样化的系列产品。新产品发布、技术创新和地域扩张是市场参与者用来扩大市场渗透的主要市场发展方式。此外，血流导向装置企业医疗器械行业正在见证本地制造的趋势日益增长，以降低运营成本并向客户提供更具成本效益的产品。

血流导向装置的多样化产品组合以及不断创新导致的新设备推出是市场中运营公司增长的主要因素。然而，具有创新血流导向装置医疗器械的区域性和本土企业的存在使得市场竞争更加激烈。这预计会对全球市场产生价格压力的影响。此外，整合策略正成为行业巨头制胜的关键。

重点企业概览

史赛克（Stryker）

史赛克是全球领先的医疗技术公司之一，以其在骨科、神经技术和外科手术设备领域的创新而闻名。在血流导向装置市场中，史赛克通过不断的技术革新和并购活动来加强其产品线。例如，它收购了Cerus Endovascular Ltd.，这不仅扩大了其在脑动脉瘤治疗领域的产品范围，还增强了公司的研发能力。史赛克致力于提供安全有效的解决方案，以满足患者和医生的需求。

美敦力（Medtronic）

美敦力是一家跨国医疗科技公司，在心血管、糖尿病管理以及微创疗法等领域拥有广泛的产品组合。在血流导向装置方面，美敦力推出了Pipeline Embolization Device (PED) 等领先产品，用于治疗复杂的颅内动脉瘤。美敦力持续投资于研发，并且通过改进现有产品适应症来扩展其市场份额。此外，美敦力与医疗机构合作，确保其技术能够被更广泛的患者群体所采用。

MicroVention, Inc.（泰尔茂株式会社）

作为泰尔茂集团的一部分，MicroVention专注于开发先进的神经血管介入设备。该公司凭借其FRED系列血流导向装置在市场上获得了显著地位，这些装置专为小血管设计并具有高精度放置特点。MicroVention积极参与临床试验并与医生紧密合作，以促进技术创新并提高治疗效果。其产品因其高效性和安全性而在国际上广受认可。

Balt

Balt是一家专门从事神经介入器械开发的法国公司，以其高质量的产品和服务享誉业界。Balt提供的Silk Vista血流导向装置已获得多个国家监管机构批准，该产品适用于多种类型的颅内动脉瘤。通过不断创新和技术进步，Balt努力提升其在全球市场的竞争力，并致力于改善患者的治疗体验。

微创医疗科学有限公司（MicroPort Scientific Corporation）

微创医疗是中国领先的医疗器械制造商之一，特别是在心血管疾病治疗领域表现突出。尽管在血流导向装置方面的市场份额相对较小，但微创医疗正积极投入资源进行相关产品的研究与发展。随着中国医疗健康行业的快速发展及政府对高端医疗器械的支持政策，微创医疗有望在未来几年内实现快速增长。

CERENOVUS（强生服务公司）

CERENOVUS隶属于强生集团，专注于神经血管疾病的诊断和治疗。该公司提供了包括血流导向装置在内的全面解决方案，旨在帮助医生更有效地处理复杂病例。CERENOVUS注重产品质量和技术创新，同时也在全球范围内开展教育项目，提高医护人员的专业技能，从而更好地服务于患者。

phenox GmbH

phenox是一家总部位于德国的公司，专注于开发用于治疗脑血管疾病的先进医疗设备。phenox推出的p64血流导向装置因其实用性与可靠性受到了专业人员的好评。除了直接销售外，phenox还与其他企业建立合作关系，共同推广其产品和技术，进一步扩大市场影响力。

Acandis GmbH

Acandis是一家德国医疗技术公司，主要致力于生产高品质的神经血管介入产品。虽然规模较小，但Acandis通过专注于特定细分市场如血流导向装置等获得了成功。Acandis重视与客户之间的沟通反馈机制，以便及时调整产品设计满足市场需求变化。

InspireMD, Inc.

InspireMD是一家专注于心血管支架技术的美国生物医学公司。虽然它的主要业务并不集中在血流导向装置上，但其独特的MGuard Prime EPS支架系统可以应用于急性冠状动脉综合症等情况下的紧急处理。此系统利用微网覆盖技术来防止斑块脱落，减少并发症风险，为心脏病患者提供了一种新的治疗选择。

典型动态：

2023年8月，医疗科技公司Mentice在欧盟推出了Ankyras的最新版本。这款应用程序帮助介入神经放射科医生选择最适合治疗脑动脉瘤的血流导向装置。

2023年7月，MicroVention, Inc. 与美国医生合作，超过1,000名患者已经成功使用FRED X血流导向装置进行了有效治疗。FRED X专为小血管内的血流重定向而设计，是唯一获得FDA PMA批准的、带有0.021英寸输送系统且没有远端导丝的小尺寸选项。借助X Tech技术，FRED装置保持了精准可预测的放置特性。

外周介入-动脉篇

全球外周血管医疗器械市场在2024年的价值为10.44十亿美元，预计从2025年到2030年将以5.8%的复合年增长率增长，到达2031年的35.6十亿美元。外周动脉疾病（PAD）发病率的上升是推动市场增长的重要因素。PAD在全球发达和新兴经济体中都有较高的发病率。例如，根据2023年6月发表在美国心脏协会期刊上的一项研究，超过1200万美国人患有PAD，全球患病人数达到了约2亿人。同样，根据澳大利亚健康与福利研究所2024年6月发布的数据文章，在2020-21年间，PAD导致了大约59,100次住院治疗。在该国，PAD还是死亡的主要原因之一，占到了2021年所有死亡的1.1%，即1,900例。

全球外周血管医疗器械市场的增长还受到越来越多关注血管健康的临床试验和研究的影响。临床试验使研究人员能够评估治疗外周血管疾病（PVD）的新器械和技术的安全性和有效性。例如，BD在2024年3月启动了AGILITY研究，招募了第一名患者以评估BD血管覆盖支架治疗PAD的安全性和有效性。这项全球多中心临床试验将涉及来自美国、欧洲、澳大利亚和新西兰40个地点的315名患者。该研究旨在解决PAD治疗中的重要未满足需求，可能为介入医生提供新的解决方案，以改善患者在未来三年随访期间的结果。随着这些试验的扩展，它们可以验证现有技术，并为解决未满足医疗需求的新干预措施铺平道路。

推出满足患者和医疗保健提供者不断变化需求的新产品对市场增长有显著贡献。这些产品的推出包括前沿技术，如药物洗脱功能、生物可吸收材料等。例如，Terumo印度公司在2023年12月推出了Ultimaster Nagomi，这是一种先进的药物洗脱冠状动脉支架系统，专为复杂的经皮冠状动脉介入治疗（PCI）设计。该支架具有优化的输送系统、扩大的尺寸范围和增强的过度膨胀能力，使其能够适应复杂的解剖结构。Ultimate Nagomi旨在通过允许为小至大冠状动脉选择定制化的支架来改善患者的预后。

类型洞察

外周支架细分市场在2024年占据了近21.7%的显著份额。政府在资金和审批形式上的支持正在鼓励制造商开发技术先进的外周支架。外周支架是小型金属网管，用于打开因斑块堵塞的外周动脉。例如，Cordis在2022年3月获得了其S.M.A.R.T. RADIANZ血管支架系统的美国FDA批准。这是一种自膨胀支架，特别设计用于辅助径向外周手术。这个创新系统能够在外髂动脉和浅表股动脉中实现支架的精确和高效放置。此外，外周动脉疾病发病率的上升预计将在预测期内推动市场增长。

PTA球囊细分市场预计将在预测期内增长。心血管疾病全球发病率的上升是推动市场的主要因素之一。此外，政府在审批形式上的支持促使制造商开发技术先进且成本效益高的PTA球囊。经皮腔内血管成形术（PTA）球囊主要用于微创导管化手术。这些导管有助于扩大狭窄的血管开口。例如，BrosMed Medical在2022年7月从美国FDA获得了其Tiche 0.035英寸PTA球囊扩张导管的510(k)许可。该设备旨在为医生提供一个可靠有效的工具来治疗外周动脉疾病（PAD）。有了这一许可，BrosMed Medical现在可以将其PTA球囊扩张导管推向寻求高质量创新解决方案治疗PAD的医疗机构和医生。这些因素预计将在预测期内促进市场增长。

应用洞察

外周动脉疾病（PAD）细分市场在2024年占据了近45.3%的最大份额。外周动脉疾病发病率的上升和政府举措推动了细分市场的增长。近年来，针对外周动脉疾病（PAD）的研究显著增加，这主要是由于心血管疾病发病率的上升和诊断技术的进步。这一研究热潮旨在加深对PAD病理生理学、治疗选项和患者预后的理解。2024年3月，医疗技术公司BD启动了“AGILITY”研究，招募了第一位参与者。这项研究是作为一项研究设备豁免（IDE）试验的一部分，旨在评估BD血管覆盖支架治疗外周动脉疾病（PAD）的安全性和有效性。测试设备是一种自膨胀、低轮廓的镍钛诺合金支架，封装在聚四氟乙烯中，并通过确保控制释放的输送系统引入。

动脉瘤细分市场预计将在预测期内增长。全球心血管疾病发病率的上升和技术创新是推动增长的因素。外周动脉瘤是外周动脉的异常扩张，最常见于腘动脉。它们通常是由动脉粥样硬化引起的，可能导致并发症如血栓栓塞，尽管破裂相对罕见。2023年7月的一篇《默克手册》文章报道，大约70%的外周动脉瘤位于腘窝区域，20%位于髂股区。这些动脉瘤常伴有腹部主动脉瘤，并且在超过一半的情况下是双侧出现的。虽然罕见，但破裂可能导致远端肢体的突然动脉阻塞。

终端用户洞察

医院细分市场在2024年占据了近64.4%的最大份额。医院在实施先进的医疗程序方面至关重要，包括经皮穿壁动脉旁路移植术（PTAB）。这些设施拥有专门的外科单元、先进的影像技术和训练有素的医务人员进行微创手术。在PTAB的背景下，医院提供了介入心脏病学家或血管外科医生可以利用导管和其他专业工具导航血管系统的环境。这种设置对于确保患者安全、管理麻醉和提供即时术后护理至关重要。2024年7月，Trumbull地区医疗中心通过引入利用DETOUR系统的经皮穿壁动脉旁路移植术（PTAB），扩大了其复杂外周动脉疾病（PAD）的治疗范围。这种治疗旨在处理浅表股动脉（SFA）中的长病变，使Trumbull地区成为该地区首家、全州第二家提供这种特定治疗方案的设施。

门诊手术中心细分市场预计将在预测期内增长。门诊手术中心（ASCs）的增长受到政府支持和报销政策增加的影响。增强的报销政策使得ASCs采用先进的外周血管设备在经济上变得可行，从而导致门诊手术数量的增加。根据2023年6月CDI策略文章引用的ProPublica基于CMS和Medicare数据的分析，从2017年到2021年，大约90名医生（前5%的动脉粥样硬化切除术专家）进行了超过三分之一的所有此类手术，并收到了相当部分的政府付款。数据显示，从2013年到2021年，动脉粥样硬化切除术和相关医生付款的数量几乎增加了三倍，2021年总额达到约5.03亿美元。其中，一名医生在过去十年里因血管手术从CMS收到了超过3000万美元。

市场正见证着生物可吸收支架使用的增加，以减少血栓形成的风险因素并提高临床适用性。生物可吸收支架由天然可溶物质制成，在植入体内后会溶解，从而消除了晚期支架血栓形成的危险。它们有助于保护身体免受晚期支架血栓引起的肿胀或血流减少的影响。血栓形成是指用于治疗的支架在体内长时间停留所导致的情况。

高效替代治疗方法的存在及其使用量的增长预计将在预测期内抑制市场增长。抗凝药物被认为是PVD患者的一线治疗选择。与达比加群等抗凝药物相关的高疗效和良好的耐受性导致其广泛使用，并对外周血管医疗器械的使用增长构成了重大障碍。像血管扩张剂、降胆固醇药物和抗血小板药物这样的药物也被用作PAD的替代疗法。

此外，政府、医疗实体和患者倾向于整合展示出增强临床结果和加快恢复期的新技术。这一趋势预计将促进外周血管医疗器械市场的发展。此外，PAD在老年人群中的发病率较高。随着世界人口继续老龄化，PAD的发病率预计会增长。老龄人口的增长扩大了需要血管干预的患者群体，刺激了对外周血管医疗器械的需求。

一些主要企业正在采取各种举措，如并购和新产品发布，以扩展其业务组合。例如，2023年2月，Abbott收购了专注于使用创新旋切系统治疗外周和冠状动脉疾病的医疗器械公司Cardiovascular Systems, Inc. (CSI)，交易金额约为8.9亿美元。

关键企业更加专注于生产和销售生物可吸收支架。例如，2021年1月，波士顿科学公司推出的SYNERGY Megatron生物可吸收聚合物冠状动脉支架系统获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。该支架通过将支架输送球囊导管插入患者的手臂或腹股沟的血管中来治疗冠状动脉疾病。它专为大型近端血管设计，如骨病变和分支。直径范围从3.5毫米到5.0毫米。它具有增强的强度和塑造锥形血管的能力。该支架由一种独特的铂铬合金制成，在血管造影下可见，有助于精确定位。

外周动脉疾病（PAD）和心血管疾病（CVD）发病率的上升显著推动了外周血管医疗器械市场的增长。根据最近的研究，PAD影响了全球约2亿人，其中很大一部分病例未被诊断。这一不断增长的患者群体对外周血管诊断和治疗设备产生了更高的需求。心血管疾病是全球死亡的主要原因，进一步加剧了这一需求。随着这些疾病发病率的持续上升，对有效医疗干预的需求也在增加，包括外周血管医疗器械，从而推动了市场增长。

全球外周血管医疗器械市场正经历对微创手术需求的快速增长，主要驱动力在于对成本效益、缩短恢复时间和降低并发症率的要求。诸如旋切系统、支架和血管成形术球囊等设备因其能够以减少患者创伤的方式治疗外周动脉疾病而迅速获得势头。此外，随着患者和医疗服务提供者越来越倾向于选择此类手术，技术革新正在快速推进，以提高这些设备的准确性和有效性。此外，这一趋势正在推动市场扩张，尤其是在医疗系统目前专注于个性化治疗和成功结果的情况下。根据行业报告，微创手术设备市场预计将从2023年的140.6亿美元增长到2032年的284.83亿美元。

外周血管医疗器械市场分析表明，持续的技术进步正在显著推动全球市场的扩张。诸如增强的成像技术、药物涂层球囊和生物可吸收支架等创新正在提高治疗外周血管疾病的有效性。根据2023年5月发表在《心血管介入杂志》上的一篇研究文章，药物涂层球囊（DCBs）在治疗与外周血管疾病相关的支架内再狭窄时，5年内无需再次干预的比例达到了58%。此外，这些进步促进了更准确的干预，提高了患者预后，并减少了重复手术的需要。此外，数字健康解决方案（如数据分析和远程监控）的日益融合，使得慢性血管疾病的管理更加有效。随着制造商在研发项目上大量投资，以将尖端解决方案推向市场，对外周血管医疗器械的整体需求稳定增长。

外周血管医疗器械市场研究指出，外周动脉疾病（PAD）发病率的上升是全球市场的一个关键驱动因素。随着老龄人口的增长和吸烟、糖尿病和高血压等风险因素的加剧，PAD病例在全球范围内逐渐增多。根据国际糖尿病联合会的数据，到2030年，糖尿病患者人数将达到6.43亿，到2045年将达到7.83亿。此外，这一不断增长的患者群体正在推动对外周血管医疗器械的需求，以治疗和管理该病症。随着PAD意识在全球患者和医疗服务提供者中显著提高，早期诊断和干预也在增加。因此，对血管成形术球囊、支架和其他旨在缓解动脉阻塞和改善血液循环的各种设备的需求正在激增，显著促进了外周血管医疗器械市场的增长。

政府举措和有利的报销政策在提高外周血管医疗器械的可及性和负担能力方面发挥着关键作用。在许多地区，政府已经实施了提供财政支持和激励措施的政策，用于治疗PAD和CVD。例如，在美国，医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）为多种外周血管手术提供报销，使更广泛的患者群体能够接受这些手术。此外，其他国家的政府资助的医疗保健计划也采用了类似的政策来支持血管疾病的治疗。这些举措不仅减轻了患者的经济负担，还鼓励医疗服务提供者采用和使用先进的外周血管医疗器械，从而促进市场增长。

替代治疗方法的可用性显著影响外周血管医疗器械市场的增长。主要的替代治疗方法包括药物治疗，与外科手术相比，它可以更少侵入性和更具成本效益。患者和医疗服务提供者往往更倾向于这些非侵入性选项，特别是在手术风险更高或不立即必要的情况下。此外，如血管成形术和支架植入等微创手术的进步提供了有效的治疗选择，可以减少对外周血管医疗器械的需求。这种对替代治疗方法的偏好可能导致外周血管医疗器械的采用率较慢，从而限制市场增长。

地区洞察

北美外周血管医疗器械市场在2024年占据了38.9%的市场份额。外周血管医疗器械市场由于多种因素而展现出持续的增长，包括外周动脉疾病（PAD）发病率的上升、老龄人口的增长以及医疗技术的快速发展。根据2024年5月发表的一篇CDC文章，在美国，大约有650万40岁及以上的人群受到外周动脉疾病（PAD）的影响。大量的PAD病例突显了对外周动脉支架等先进治疗解决方案的需求增加，以应对与这种情况相关的挑战，从而推动了市场增长。

美国外周血管医疗器械市场趋势

美国外周血管医疗器械市场在外周血管医疗器械市场中占据核心地位，其特征是一个充满活力的地区格局，具有显著的增长和技术进步。外周血管医疗器械的需求增长归因于多个因素，如心血管疾病发病率的上升和越来越多的临床试验探索支架在外周动脉疾病（PAD）中的应用。

此外，先进的医疗设施、医疗支出的增加和新产品发布都在推动市场增长。例如，2024年6月，Terumo旗下的MicroVention在美国正式推出了其LVIS EVO管腔支撑装置。这款新支架旨在提供先进的管腔支撑，标志着该公司产品线的重要补充。LVIS EVO的推出有望为需要复杂血管条件支持的患者提供更多的治疗选择。美国外周血管医疗器械市场竞争激烈，众多知名企业和新兴初创企业如BD、美敦力、雅培实验室、Cardinal Health和库克医疗等都在努力获得竞争优势。主要市场参与者还推出新产品，推动市场增长。

欧洲外周血管医疗器械市场趋势

预计欧洲外周血管医疗器械市场在预测期内将经历增长，驱动因素包括血管疾病发病率的上升。这种血管疾病发病率的上升主要与人口结构变化和生活方式因素有关，尤其是老年人口。随着老年群体的扩大，对外周血管医疗器械用于诊断和治疗的需求也随之增加。此外，医疗技术的持续进步正导致创新的、微创的血管介入设备的发展，这通常有助于改善患者预后和缩短恢复时间。

英国的外周血管医疗器械市场近年来由于该地区PAD病例的增加而增长。根据2024年8月英国心脏基金会发表的文章，英国约五分之一的60岁以上人群患有某种形式的外周动脉疾病（PAD）。导致PAD的主要风险因素，如吸烟、糖尿病、肥胖和高血压，与心脏病和中风的风险因素相同。值得注意的是，糖尿病发病率的上升正在推动PAD病例的增加。随着PAD负担的增加，预计英国的外周血管医疗器械市场将增长，因为医疗服务提供者寻求先进的治疗方案来有效应对这种情况及其并发症。

法国的外周血管医疗器械市场预计在预测期内将显著增长。外周动脉疾病发病率的上升推动了市场增长。根据2024年6月Elsevier B.V.发表的文章，法国的外周动脉疾病（PAD）影响了高达20%的人口。之前的估计显示，通过踝臂指数评估发现，有12.2%的一个或多个心血管风险因素的人群患有无症状PAD。这一显著的发病率表明，对全国范围内的高级治疗解决方案，包括外周血管医疗器械，的需求正在增长，以更好地应对和管理PAD。

德国的外周血管医疗器械市场在预测期内有所增长。血管疾病数量的增加和外周血管医疗器械技术的进步推动了市场的增长。有效的监测对于确保患者安全、优化手术结果和管理术后恢复至关重要。随着手术量的增加，德国的医疗系统面临着加强监控、整合先进技术以及管理大量数据的挑战。根据2023年10月Hogrefe发表的文章，外周动脉疾病（PAD）影响了德国大约15-20%的人口，这一发病率随着时间的推移而上升。随着PAD诊断人数的增加，对包括支架在内的先进治疗方案的需求也在增加。

亚太地区外周血管医疗器械市场趋势

预计亚太地区的外周血管医疗器械市场在预测期内将以最快的速度增长，原因是糖尿病发病率的上升导致外周血管疾病的发生率增加。此外，对微创治疗、技术先进治疗和医疗基础设施改善的需求增加是未来几年市场增长的预期驱动因素。

中国的外周血管医疗器械市场在预测期内显著增长。中国外周动脉疾病负担的增加推动了支架解决方案的需求。根据2023年8月NCBI发表的文章，在过去的三十年里，中国在提高医疗护理的可及性和质量方面取得了显著进展，现已成为领导者。我国的心血管技术处于全球领先地位，解决了与心血管疾病（CVD）相关的“治疗难题”。在中国，约有4530万人受外周动脉疾病（PAD）的影响，突显了对有效治疗方案，包括支架的持续需求。

日本的外周血管医疗器械市场预计将迎来激烈的竞争，其特点是跨国企业和专业实体积极参与，争夺市场主导地位。一些关键玩家通过并购、合作和伙伴关系来扩展产品组合，预计这将促进市场增长。例如，2023年11月，Penumbra Inc.和Asahi Intecc集团达成了最终分销协议。这是继初步基本协议之后，授予Asahi Intecc J-sales, Inc.在日本市场独家销售外周血管血栓抽吸设备Indigo和Lightning系统的权利。值得一提的是，Penumbra的外周血管血栓抽吸系统，特别是Indigo系统，已于2023年4月获得日本药品和医疗器械法的批准。

沙特阿拉伯的外周血管医疗器械市场增长得益于PAD发病率的上升。根据2024年3月BioMed Central Ltd发表的文章，最近在沙特阿拉伯进行的一项研究显示，在45岁及以上的471名患者队列中，外周动脉疾病（PAD）的发病率为11.7%。这项研究中观察到的较高发病率可能归因于样本量有限和特定年龄段，后者更容易受到血管疾病的影响。随着人口老龄化和糖尿病、高血压等风险因素的发病率继续上升，PAD管理的重要性日益凸显。

科威特的外周血管医疗器械市场正在经历增长。推动科威特市场增长的主要因素是心血管疾病死亡率的上升。根据2023年10月NCBI发表的文章，在科威特，心血管疾病（CVDs）占死亡率的46%，突出了一项重要的公共卫生问题。这一高死亡率强调了对CVD，包括外周动脉疾病（PAD）的有效管理和治疗方案的迫切需求。因此，随着医疗服务提供者寻求解决日益增长的心血管相关健康问题的先进方案，科威特对外周血管医疗器械的需求可能会增加。

领先的市场参与者专注于各种战略举措，如并购、合作和与其他组织的合作，以扩大他们的全球影响力，并向客户提供多样化的系列产品。新产品发布、技术创新和地域扩张是市场参与者用来扩大市场渗透的主要市场发展方式。此外，外周血管医疗器械企业医疗器械行业正在见证本地制造的趋势日益增长，以降低运营成本并向客户提供更具成本效益的产品。

外周血管医疗器械的多样化产品组合以及不断创新导致的新设备推出是市场中运营公司增长的主要因素。然而，具有外周血管医疗器械的区域性和本土企业的存在使得市场竞争更加激烈。这预计会对全球市场产生价格压力的影响。此外，整合策略正成为行业巨头制胜的关键。

重点企业概览

雅培（Abbott）

雅培是全球领先的医疗保健公司之一，其在外周血管医疗器械领域拥有广泛的产品线，包括支架、球囊导管和闭塞性病变治疗设备。雅培通过不断创新和研发投入，致力于提供高效、安全的治疗方案。例如，其Absorb生物可吸收支架在外周动脉疾病治疗中表现出色，能够在完成治疗后逐渐被人体吸收，减少了长期支架带来的潜在风险。雅培还积极与医疗机构合作，开展临床研究，推动外周血管疾病治疗技术的发展。

皇家飞利浦（Koninklijke Philips N.V.）

皇家飞利浦是一家全球领先的健康科技公司，其在外周血管医疗器械领域拥有先进的影像技术和诊断设备。飞利浦的血管造影系统和超声设备在外周血管疾病的诊断和治疗中发挥了重要作用。例如，其Azurion平台结合了高性能影像和智能工作流程，帮助医生更精准地进行介入手术。飞利浦还不断推出创新产品，如用于外周血管成形术的高端球囊导管，以满足市场对高效、安全治疗方案的需求。

爱德华生命科学公司（Edward Lifesciences Corporation）

爱德华生命科学公司是全球领先的心脏病和血管疾病治疗解决方案提供商，其在外周血管医疗器械领域拥有丰富的经验和创新产品。公司专注于开发先进的血管支架和球囊导管，以改善患者的治疗效果。例如，其HemoSeal封堵器在外周血管穿刺点的封闭中表现出色，能够快速止血并减少并发症。爱德华生命科学公司还积极参与临床研究，推动外周血管疾病治疗技术的进步，致力于为患者提供更优质的医疗护理。

美敦力（Medtronic）

美敦力是全球最大的医疗技术公司之一，其在外周血管医疗器械领域拥有全面的产品线，包括支架、球囊导管和血管闭合装置。美敦力通过持续的研发和创新，不断推出高效、安全的治疗方案。例如，其In.Pact Admiral药物涂层球囊在外周动脉疾病的治疗中表现出色，能够有效减少再狭窄的发生率。美敦力还积极与医疗机构和研究机构合作，开展大规模临床试验，推动外周血管疾病治疗技术的发展，提升患者的生活质量。

泰尔福（Teleflex Incorporated）

泰尔福是一家全球领先的医疗技术公司，其在外周血管医疗器械领域拥有广泛的产品线，包括导管、球囊和血管闭合装置。泰尔福通过不断创新和改进现有产品，致力于提供高效、安全的治疗方案。例如，其Arrow-Trerotola外周血栓抽吸系统在外周血管血栓清除中表现出色，能够快速有效地清除血栓，减少并发症。泰尔福还积极参与临床研究，与医疗机构合作，推动外周血管疾病治疗技术的进步，提升患者的治疗体验。

库克集团（Cook Group）

库克集团是一家全球领先的医疗技术公司，其在外周血管医疗器械领域拥有丰富的产品线，包括支架、球囊导管和血管闭合装置。库克集团通过持续的研发和创新，不断推出高效、安全的治疗方案。例如，其Zilver PTX药物涂层支架在外周动脉疾病的治疗中表现出色，能够有效减少再狭窄的发生率。库克集团还积极参与临床研究，与医疗机构和研究机构合作，推动外周血管疾病治疗技术的发展，提升患者的治疗效果。

柯迪斯（Cordis）

柯迪斯是全球领先的外周血管医疗器械供应商，其产品线包括支架、球囊导管和血管闭合装置。柯迪斯通过不断创新和研发投入，致力于提供高效、安全的治疗方案。例如，其S.M.A.R.T. RADIANZ自膨胀支架在外周动脉疾病的治疗中表现出色，能够精准地放置在病变部位，减少并发症。柯迪斯还积极参与临床研究，与医疗机构合作，推动外周血管疾病治疗技术的进步，提升患者的治疗体验。

波士顿科学公司（Boston Scientific Corporation）

波士顿科学公司是全球领先的医疗技术公司之一，其在外周血管医疗器械领域拥有广泛的产品线，包括支架、球囊导管和血管闭合装置。波士顿科学公司通过持续的研发和创新，不断推出高效、安全的治疗方案。例如，其Eluvia药物洗脱支架在外周动脉疾病的治疗中表现出色，能够有效减少再狭窄的发生率。波士顿科学公司还积极参与临床研究，与医疗机构合作，推动外周血管疾病治疗技术的发展，提升患者的治疗效果。

戈尔公司（W. L. Gore & Associates, Inc.）

戈尔公司是一家全球领先的医疗技术公司，其在外周血管医疗器械领域拥有丰富的产品线，包括覆膜支架、球囊导管和血管闭合装置。戈尔公司通过持续的研发和创新，不断推出高效、安全的治疗方案。例如，其GORE VIABAHN覆膜支架在外周动脉疾病的治疗中表现出色，能够有效减少再狭窄的发生率。戈尔公司还积极参与临床研究，与医疗机构合作，推动外周血管疾病治疗技术的发展，提升患者的治疗效果。

百多力（Biotronik）

百多力是一家全球领先的医疗技术公司，其在外周血管医疗器械领域拥有广泛的产品线，包括支架、球囊导管和血管闭合装置。百多力通过持续的研发和创新，不断推出高效、安全的治疗方案。例如，其Pulsar-18外周血管支架在外周动脉疾病的治疗中表现出色，能够有效减少再狭窄的发生率。百多力还积极参与临床研究，与医疗机构合作，推动外周血管疾病治疗技术的发展，提升患者的治疗效果。

BD（Becton, Dickinson and Company）

BD是一家全球领先的医疗技术公司，其在外周血管医疗器械领域拥有广泛的产品线，包括支架、球囊导管和血管闭合装置。BD通过持续的研发和创新，不断推出高效、安全的治疗方案。例如，其AGILITY研究旨在评估BD血管覆盖支架在外周动脉疾病治疗中的安全性和有效性，该支架在外周动脉疾病的治疗中表现出色，能够有效减少再狭窄的发生率。BD还积极参与临床研究，与医疗机构合作，推动外周血管疾病治疗技术的发展，提升患者的治疗效果。

泰尔茂株式会社（Terumo Corporation）

泰尔茂株式会社是一家全球领先的医疗技术公司，其在外周血管医疗器械领域拥有广泛的产品线，包括支架、球囊导管和血管闭合装置。泰尔茂通过持续的研发和创新，不断推出高效、安全的治疗方案。例如，其LVIS EVO管腔支撑装置在外周血管疾病的治疗中表现出色，能够提供先进的管腔支撑，减少并发症。泰尔茂还积极参与临床研究，与医疗机构合作，推动外周血管疾病治疗技术的发展，提升患者的治疗效果。

2024年6月，飞利浦在美国推出了其Duo静脉支架系统，旨在治疗静脉阻塞患者。该创新设备于2023年12月获得批准，旨在解决慢性深静脉疾病的潜在问题，提供两种不同的型号以应对不同的静脉挑战。

2024年4月，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准了雅培的创新Esprit BTK系统，该系统采用Enviroximes释放可吸收支架。这一前沿技术旨在管理影响膝下区域（BTK）的慢性肢体威胁性缺血（CLTI）。

2024年1月，库克集团在美国和加拿大推出了其Slip-Cath Beacon Tip亲水选择性导管。该导管设计用于血管和非血管手术，为不同医疗应用领域的医疗服务提供者提供了灵活性。

2023年6月，库克医疗扩大了其Advance Serenity亲水PTA球囊导管产品的尺寸和适用位置。该设备通常用于膝上和膝下的手术，以治疗外周动脉疾病（PAD）患者。该设备已在美国和加拿大上市，并且最近进一步扩大了市场。

外周介入-静脉篇

全球静脉曲张治疗市场的规模在2023年估计为13.5亿美元，并预计从2024年到2030年将以6.4%的复合年增长率增长。静脉曲张治疗市场在全球范围内经历了显著的增长。这一增长可归因于静脉曲张发病率的增加、对更有效治疗方案需求的增长、对该病症认识的提高以及医疗保健支出的上升。

全球静脉曲张的患病率正在上升，这主要是由于久坐生活方式的增加。因此，像内血管消融和超声引导下的注射硬化疗法等先进治疗方法相比于传统手术变得更为流行。这些程序提供了多种好处，如减轻疼痛、减少并发症及更快的恢复时间。为了应对静脉曲张的治疗，制造商正在开发创新的程序以最小化并发症。

此外，静脉曲张治疗技术的进步促进了微创手术的广泛应用，这也是推动静脉曲张市场发展的重要力量。例如，在2024年6月，为了创建一个先进的微创激光治疗中心，Swift Day Surgery与阿布扎比的Reem医院合作。该中心预计为阿布扎比及其周边地区的居民和外籍人士提供先进的激光治疗服务。

另外，随着老龄人口的增加，市场有望实现显著扩张。根据2019年的世界人口前景报告，全球65岁及以上的人口数量达到了7.03亿人，预计到2050年将翻一番达到15亿人。值得注意的是，静脉曲张在老年人和女性中更为普遍。

从美观角度来看，静脉曲张可能不太吸引人。但如果它们导致疼痛、酸痛、肿胀或显著不适时才会成为问题。在更严重的情况下，甚至可能会破裂并形成溃疡。幸运的是，近年来这种状况的治疗选择已经取得了进步。许多私立医疗机构现在提供改进的微创技术。例如，门诊性静脉切除术涉及通过小皮肤切口去除静脉曲张。使用局部麻醉后，用一根细金属钩将静脉取出。该手术通常需要30分钟至一小时，通常只会造成轻微不适，伴有暂时性的瘀伤或肿胀，任何疤痕通常在一年内就会变得很淡。有时，这种手术会与消融手术同时进行。

类型洞察

注射硬化疗法在2023年主导了市场，占据了68.5%的市场份额。这主要归因于静脉曲张的患病率随着老龄化人口和久坐生活方式而增加、对微创手术的需求增长、硬化剂的技术进步、患者治疗结果的改善以及对于美观效益和治疗选择的认知提升。

预计内血管消融细分市场将在预测期内以最快的速度增长。这一增长主要由于受静脉曲张影响的人数增加，这与生活方式的变化、老龄化人口、肥胖症以及长时间站立或坐着等因素有关。此外，对静脉疾病的认识增强也促使更多的诊断和治疗，进一步推动了对这些微创手术的需求。根据MDPI期刊的数据，静脉曲张影响了全球10%到30%的人口，其特征是腿部和脚部突出且膨胀的血管。这些静脉也可能出现在身体的其他部位，呈现出蓝色或深紫色，并且常常外观隆起或肿胀。静脉曲张是世界上最常见的外周血管疾病之一。

静脉结扎和剥除手术存在一定的风险，包括可能导致瘢痕形成和静脉曲张复发的可能性。此外，如果手术过程中损伤了深层静脉系统，则可能会加剧静脉血液流动的问题。神经损伤可能导致几个月的麻木感。鉴于这些担忧，静脉曲张剥除手术通常被内血管激光或射频消融所取代。

终端用户洞察

在2023年，医院部门主导了市场，并预计这一趋势将在2024年至2030年的预测期间持续下去。静脉曲张的治疗可能需要综合多个医学专业领域，如血管外科、介入放射学、皮肤科和心脏病学。由于医院拥有广泛的医疗部门和专家团队，因此能够为患有静脉曲张的个体提供协调一致的护理。医院处于探索创新方法以提高医疗服务水平的前沿。

预计门诊手术中心（Ambulatory Surgical Centers, ASCs）部门将在预测期内以最快的复合年增长率增长。门诊手术中心在静脉曲张治疗市场上扮演着重要角色，这得益于以下几个推动因素：全球静脉曲张患病率的上升，这是由生活方式的变化、人口老龄化以及肥胖率增加等因素驱动的。门诊手术中心提供了诸如便捷性、成本效益和效率等优点，特别是在提供内血管消融等微创手术方面。此外，越来越多的患者倾向于选择门诊设置，以及支持门诊手术中心安全有效治疗的技术和手段的进步，进一步提升了门诊手术中心在静脉曲张治疗市场中的地位。例如，在2024年1月，Baptist Health与Compass Surgical Partners合作建立了Horizon Surgery Center，这是一个位于佛罗里达州东北部的门诊手术中心网络。他们计划通过改造现有的Baptist设施和收购新设施来开设多个中心。首个Horizon Surgery Center将提供骨科、神经外科、整形外科和普通外科服务。

区域洞察

在2023年，北美地区主导了静脉曲张治疗市场，占据了44.6%的收入份额。这主要归因于该地区庞大的患者群体以及他们强烈的审美意识。与美容手术相关的明显效果和安全性增强了人们的信心，激励他们选择这类治疗。例如，在美国有超过4000万人患有静脉曲张，其中近50%的人有家族病史。如果父母双方都有静脉曲张，则子女患病的可能性高达90%；如果只有一位家长受影响，则女儿患病的风险为60%，儿子为25%。该疾病在女性（55%）中的发病率高于男性（45%），据估计，50岁以上的女性中有41%患有静脉曲张，而50岁以上总体人群中的比例为50%。

美国静脉曲张治疗市场趋势 

2023年，美国的静脉曲张治疗市场占据了89.1%的市场份额，这主要归因于静脉曲张患病率的增加、完善的医疗体系以及先进医疗技术的普及。

亚太地区静脉曲张治疗市场趋势 

2023年，亚太地区在全球市场中占有相当大的市场份额，并预计将成为增长最快的区域，复合年增长率预计为7.8%。这一增长可以归因于多种因素，包括静脉曲张患病率的上升、政府对医疗保健领域的投入增加、老龄化人口的数量庞大、人均可支配收入的提高以及对相关治疗手段认知度的提升。根据WTW的一项调查，2024年亚太地区的医疗福利成本预计将继续保持在9.9%左右的增长，与2023年的预测相似。全球医疗趋势调查显示，59%的亚太地区保险公司预计未来三年的成本增幅将会更高。2022年，该地区的医疗费用上涨了7.2%，而2023年的预测低于全球平均值10.7%，但2024年亚太地区和全球的预测均保持在9.9%。

中国具有巨大的潜力来贡献于静脉曲张治疗市场，这主要得益于其庞大的老年群体，中国政府也在积极推广这些治疗方式的相关宣传。例如，联合国预测到2050年，中国将有3.66亿老年人口，超过目前美国的3.31亿人口。到那时，中国65岁及以上成年人的比例预计将从12%上升到26%。生育率和死亡率的下降导致的老龄化进程加快引发了对中国老年人健康和福祉的关注，并给医疗保健系统带来了重大挑战。

主要参与者为了加强其市场地位的关键策略包括产品发布、并购活动以及在研发方面的投资以扩展产品组合。在全球静脉曲张治疗市场中存在着竞争激烈的格局，众多参与者努力争取获得重要的市场份额。这些参与者包括制造商、医疗服务提供者、研究机构以及其他参与静脉曲张治疗解决方案的研发、生产和分销的利益相关方。

主要公司简介

Medtronic

美敦力是一家全球领先的医疗科技、服务和解决方案提供商，致力于减轻患者的痛苦、恢复健康和延长生命。在静脉曲张治疗市场中，美敦力提供了一系列的产品和解决方案，包括Venaseal闭合系统，该系统利用医用粘合剂关闭静脉曲张。公司对创新和质量的承诺使其成为行业中的强有力竞争者，不断寻求改善静脉功能不全患者的治疗效果。

Lumenis Be Ltd.

Lumenis Be Ltd.是Lumenis的子公司，专注于激光基础医疗设备的研发和制造。其在静脉曲张治疗市场上的产品包括LightSheer Duet，用于去除不需要的毛发和治疗浅表性腿部静脉，以及SPLENDOR X3，为各种皮肤状况提供多用途解决方案。Lumenis Be Ltd.利用先进技术提供有效且安全的治疗，提高了患者的满意度和临床效果。

AngioDynamics

AngioDynamics以其在血管通路、肿瘤学和外科解决方案方面开发创新医疗设备和技术的专业知识而闻名。在静脉曲张领域，该公司提供NanoPen微型导管系统，用于治疗较大的静脉，以及VenaCure EVLT系统，该系统利用激光能量关闭静脉曲张。AngioDynamics致力于推进微创疗法，使其成为静脉曲张治疗市场上的关键参与者。

Sciton

Sciton是一家领先的激光和光系统制造商，专门用于皮肤科和美学治疗。其BBL（宽带光）技术和HALO混合分段激光是用于治疗静脉曲张和其他皮肤状况的创新解决方案的例子。Sciton对其设备的精确性和有效性关注，使其成为寻求可靠和先进技术治疗患者的医生的首选。

Quanta System

Quanta System是一家总部位于意大利的全球激光和美学设备供应商。在静脉曲张治疗市场中，Quanta System提供YAG和Nd:YAG激光器，这些激光器用于多种治疗应用，包括静脉曲张的治疗。公司对高质量工程和客户服务的承诺确保了其设备达到最高标准，使其成为医疗美学行业的知名供应商。

intros Medical Laser GmbH

intros Medical Laser GmbH是一家总部位于德国的公司，专门从事医疗激光的研发和生产，适用于各种应用，包括静脉曲张的治疗。公司的产品组合包括EndoLaser系统，该系统使用激光能量有效和安全地治疗静脉曲张。intros Medical Laser对其医疗设备的精确性和可靠性承诺为其赢得了作为医疗激光行业中值得信赖供应商的声誉。

Alma Lasers

Alma Lasers是Sisram Medical的一部分，专门研发和制造广泛的激光和光基系统，适用于美容和医疗应用。在静脉曲张治疗领域，Alma Lasers提供了Soprano Titanium系统，该系统使用二极管激光技术去除毛发，也可用于治疗浅表性静脉。Alma Lasers对产品的安全性和有效性关注使其成为全球医疗美容市场上的杰出参与者。

Dornier MedTech

Dornier MedTech是一家德国公司，以其在泌尿学和血管治疗方面的医疗技术专长而闻名。其在静脉曲张治疗市场上的产品包括VascuLyse系统，该系统采用独特的激光和机械能量组合治疗静脉曲张。Dornier MedTech致力于开发创新和微创解决方案，巩固了其在该领域的领导地位。

Theraclion

Theraclion是一家法国公司，专门从事非侵入式超声波治疗各种医疗状况。其Echopulse系统设计用于使用聚焦超声波治疗良性和恶性肿瘤以及静脉曲张。Theraclion创新的治疗方法强调患者的舒适度和最小侵入性，使其成为利用超声波进行医疗治疗的先驱。

这些公司在静脉曲张市场上扮演着重要角色，通过不断的产品创新、技术研发和市场扩张活动来推动整个行业的发展。

典型事件：

2024年6月，医生们开始使用由Koninklijke Philips N.V.（皇家飞利浦）推出的一种新型支架——Duo支架。美国食品药品监督管理局（FDA）已批准该支架，用于帮助患有慢性静脉问题（CVI）的患者解决血流阻塞问题。

2024年1月，VVT Med Ltd.（VVT Medical）完成了与Methapharm Inc.的战略分销伙伴关系，以在美国分销其ScleroSafe平台，用于治疗静脉曲张。

2023年6月，Theraclion获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，启动了一项新的关键临床试验，旨在评估Sonovein治疗大隐静脉原发性功能不全的有效性。

外周介入-支架篇

全球外周支架植入市场的规模预计到2033年将达到约71亿美元，从2023年的39亿美元增长，期间复合年增长率（CAGR）为6.1%，预测期为2024年至2033年。

外周动脉疾病（PAD）是一种常见的心血管问题，其中狭窄的动脉限制了流向下肢（腿）的血流。当一个人患有PAD时，流向肢体（主要是腿部）的血液不足以满足身体的需求。这导致了一系列症状，其中最常见的是行走时腿部疼痛（间歇性跛行）。

外周支架是小型管状金属支架，可以植入外周血管中以缓解动脉或静脉中的狭窄或阻塞，从而改善血流。支架通常由镍钛合金制成，并且可以是裸露的、药物涂层的或覆盖有假体材料的。通常首先使用一个球囊（血管成形术）将阻塞物压平在血管壁上，从而使支架更容易打开。

用于外周动脉的支架通常与球囊血管成形术联合使用。外周支架植入物使堵塞或闭塞的动脉保持开放状态，以便血液可以通过它流动。支架是一个小的网格状金属管，撑开动脉并永久留在原位。支架通过导管插入外周动脉。最近的技术进步可以帮助预防再狭窄，即血管再次变窄。现在可以使用药物洗脱支架（DES）和球囊，它们带有药物涂层以确保治疗通道的良好血液循环。外周血管疾病是一种长期疾病，常常与其他疾病如冠状动脉疾病或糖尿病相关联。

关键要点总结如下：

• 市场规模：到2033年，外周支架植入市场的规模预计将达到约71亿美元，从2023年的39亿美元增长。

• 市场增长：预计在2024年至2033年的预测期内，市场将以6.1%的复合年增长率（CAGR）增长。

• 产品分析：2023年，裸金属支架（BMS）占据了市场76.0%的份额。

• 动脉类型分析：按动脉类型划分，髂动脉支架在2023年占据了47.6%的市场份额。

• 终端用户分析：医院在2023年引领市场，占据了58.1%的市场份额。

• 区域分析：美国在2023年估计占据了42.8%的市场份额，市场收入约为16亿美元。

• 技术进步：像美敦力（Medtronic）和雅培（Abbott Laboratories）这样的公司正在不断地通过设计、材料以及药物涂层能力来创新外周支架植入产品，以优化患者的治疗结果。

• 全球市场扩张：许多主要的医疗保健企业，如iVascuar SLU和Cardinal Health，正通过战略伙伴关系和分销商合作扩大其国际市场份额，以达到更多的患者。这种全球扩张策略旨在触及新的患者群体。

• 生物可吸收支架的创新：Biotronik在生物可吸收支架的研究方面处于领先地位，这类支架可能会减少与永久性支架相关的长期并发症，并代表了这一医学领域的重大进展。Biotronik在这个新兴领域中脱颖而出。

• 这些数据表明外周支架植入市场在未来几年将持续增长，技术创新将继续推动市场发展，并且随着更多公司进入国际市场，全球患者将能够获得更先进的治疗方法。

这些数据表明外周支架植入市场在未来几年将持续增长，技术创新将继续推动市场发展，并且随着更多公司进入国际市场，全球患者将能够获得更先进的治疗方法。

产品类型分析 

外周支架植入市场是医疗保健领域的一个不断发展的细分市场，主要包括三个关键组成部分：裸金属支架（BMS）、覆膜支架和药物洗脱支架（DES）。在这三个组成部分中，裸金属支架（BMS）占据着76.0%的显著市场份额，这是因为它们具有结构完整性和坚固性；BMS在外周动脉疾病的治疗中发挥着重要作用，通过维持血管通畅并保证最佳的血流。

覆膜支架是这个市场中的另一个重要类别，为需要精确部署和密封血管结构的情况提供了创新解决方案。它们经常被用于临床挑战较大的情况下，在这些情况下保持血管完整性至关重要。

药物洗脱支架（DES）完成了这三种支架技术的组合。因其能够逐渐释放药物，DES提供了一种对抗再狭窄的有效方案——这是支架植入后常见的副作用之一。它们在市场上出现展示了我们持续追求创新以改善患者预后的努力。

动脉类型分析 

按照动脉类型划分，髂动脉支架占据了47.6%的市场份额。髂动脉支架是专门为髂动脉设计的，这些动脉供应骨盆和腿部的血液，因此它们在市场上占据着强大的位置。髂动脉支架在该区域治疗外周动脉疾病方面的有效性巩固了其领导地位。

股-腘动脉支架是这个市场中的另一个关键类别，用于解决大腿和小腿股动脉及腘动脉的问题。这些支架为因这些区域血流受损的患者提供了有效的解决方案。

肾及相关支架针对与肾脏及其周围区域相关的动脉，有效地管理肾动脉狭窄和其他相关病症，从而改善肾脏功能和患者的整体健康状况。这些支架通过有效地管理肾动脉狭窄，在患者的整体健康和肾脏性能改善方面起着至关重要的作用。

颈动脉支架是专门设计用于治疗颈部区域的颈动脉疾病的，它们在预防由此类病症引起的中风方面起着核心作用。颈动脉支架体现了市场致力于提供定制化解决方案以适应不同动脉位置的需求。

终端用户分析 

终端用户在外周支架植入市场中扮演着至关重要的角色，其中医院尤其具有影响力。医院占据了58.1%的市场份额——这一点并不令人惊讶，因为医院提供了全面的医疗服务，并且具备执行复杂的支架植入手术的能力，因此成为许多寻求外周动脉疾病治疗的人们的首选。

然而，门诊手术中心（ASCs）也在这一市场中占有相当大的份额。这些专业设施为较不复杂的病例提供了更加高效和简化的支架植入方式，为患者提供了一个有利的选择，同时也减轻了医院资源的负担。

外周支架植入市场通过医院和门诊手术中心的存在，展示了其对以患者为中心的护理和创新医疗解决方案的承诺。虽然医院仍然是医疗服务的核心提供者，但门诊手术中心提供了另一种宝贵的选择，提高了治疗外周动脉疾病时的可访问性和灵活性。它们共同的存在证明了这个市场致力于提供个性化的患者治疗方案的决心。

全球外周支架植入市场的驱动力 

全球外周支架植入市场正处于显著扩张的阶段，这主要归因于几个关键因素。最突出的因素之一是全球范围内外周血管疾病发病率的上升；随着这种疾病变得越来越普遍，对外周支架植入的需求也迅速增加，推动了市场的经济扩展。此外，随着血管支架植入手术频率的增加，也支持了市场的经济扩展轨迹；采用率的持续上升对该市场的积极前景产生了正面影响。

全球外周支架植入市场的趋势 

在外周支架植入市场中的主要制造商可以期待增加对个性化和创新外周血管支架的投资，重点在于创建专门针对个体患者需求的定制化解决方案。制造商可能会专注于成本效益高的外周动脉支架，以达到更多的患者群体；这反映了行业致力于提供可负担的医疗解决方案，并利用外周支架技术的进步。

全球外周支架植入市场的制约因素 

尽管全球外周支架植入市场拥有强劲的增长前景，但也存在一些障碍阻碍市场的扩张。支架设计和技术材料的进步导致药物洗脱支架的成本显著上升——这些支架通常比裸金属支架更昂贵；这对许多缺乏医疗保险的开发中国家来说构成了一定困难。

全球外周支架植入市场的机遇 

在外周支架植入市场中的制造商正在通过优先考虑产品创新来抓住机遇。他们正在推出前沿的支架来加强自己的市场地位，并满足日益激烈的市场竞争中患者的需求。随着技术上更为先进的支架的出现，这些支架简化了临床医生的介入程序，同时为制造商提供了显著的增长机会。

区域分析

2023年，美国在全球PAD（外周动脉疾病）市场中持有大约42.8%的份额，市场收入约为16亿美元。这一增长主要是由于美国国内PAD的发病率上升所致。导致这一增长的因素包括吸烟率的增加、久坐不动的生活方式以及不良的饮食习惯，这些都导致了脑血管疾病、心血管疾病、糖尿病和人口老龄化等问题。

截至2022年，根据美国疾病控制与预防中心（CDC）提供的数据，美国大约有650万年龄在40岁及以上的成年人被诊断患有PAD。需要注意的是，PAD的症状往往与其他健康状况或动脉疾病重叠，仅凭动脉粥样硬化并不能解释所有PAD病例。

欧洲国家也有较高的PAD发病率，尤其是在老年人群中。欧洲的医疗体系较为发达，能够为患者提供广泛的治疗选择。

亚太地区预计将在预测期内见证显著的增长。这种增长可以归因于多种因素，例如久坐不动的生活方式、不健康的饮食习惯以及人口老龄化等因素导致PAD等疾病发病率的增加。因此，市场上对于有效治疗选项，如外周血管支架的需求正在增长。此外，该地区政府采取的多项举措和支持政策也在推动外周血管支架产业的增长。这些措施包括公共意识宣传活动、疾病预防计划以及有利的报销政策，这些都有助于促进心血管健康，并鼓励采用先进的医疗设备。

拉丁美洲和中东这些地区的PAD市场也在增长，主要是由于人口老龄化和生活方式的变化，以及对PAD治疗意识的提高。

一些重要的外周支架植入公司正在通过扩展其全球业务网络来加强销售和营销活动。这些网络包括直接销售团队、临床专家、分销渠道、战略合作伙伴关系和联盟，旨在扩大营销能力和销售能力。

在国际范围内，这些主要参与者正与分销商建立合作关系，以此加速市场渗透的努力；此外，他们还在产品创新方面投入精力，通过推出具有特殊优势的创新产品，为所服务的目标市场提供更优的解决方案。

重要企业：

Medtronic

Medtronic 是全球领先的医疗科技公司之一，其在外周血管疾病治疗领域有着深厚的专业知识和技术积累。通过不断创新，Medtronic 提供了一系列先进的外周支架植入解决方案，包括裸金属支架、覆膜支架以及药物洗脱支架等产品。该公司还积极与临床医生合作，通过教育和支持项目来提高治疗标准，致力于为患者提供高质量的医疗服务。

Abbott Laboratories

Abbott Laboratories 是一家多元化的全球医疗保健公司，其在外周血管疾病治疗方面的产品线非常广泛，包括一系列创新的支架植入系统。Abbott 不断推动技术边界，开发出诸如药物洗脱支架等先进技术，旨在提高手术成功率并减少术后并发症。此外，Abbott 还注重临床研究和教育，以确保其产品能够满足患者和医生的需求。

Cook Medical

Cook Medical 是一家专注于医疗器械研发和制造的企业，其在外周血管疾病治疗领域拥有丰富的经验和多样化的产品组合。Cook Medical 的外周支架产品以其可靠性和耐用性著称，为临床医生提供了多种治疗选择。该公司还致力于与医疗机构合作，提供培训和技术支持，以确保其产品能够有效地应用于临床实践中。

iVascuar SLU

iVascuar SLU 是一家专注于血管介入医疗器械的公司，其产品涵盖了多种外周支架植入解决方案。iVascuar 通过不断的技术创新，提供高度定制化的外周支架产品，以满足不同患者的需求。该公司还积极参与国际市场的拓展，与全球合作伙伴建立了紧密的合作关系，以确保其产品能够惠及更广泛的患者群体。

Biotronik

Biotronik 是一家在心脏和血管疾病治疗领域享有盛誉的公司，其在外周血管支架技术方面有着显著的成就。Biotronik 致力于研发创新的生物可吸收支架，这些支架能够在治疗过程中提供必要的支持，并最终被身体吸收，减少长期并发症的风险。Biotronik 通过其强大的研发团队和广泛的临床试验网络，持续推动外周血管治疗技术的进步。

Cardinal Health

Cardinal Health 是一家大型医疗保健解决方案提供商，其在外周血管支架市场中也占有一席之地。Cardinal Health 通过提供多样化的外周支架产品和服务，满足了不同层次的医疗需求。除了其核心产品外，该公司还提供物流和供应链解决方案，帮助医疗机构提高效率，确保患者能够及时获得所需的治疗。

Terumo Medical

Terumo Medical 是一家专注于医疗设备和技术的全球领导者，其在外周血管支架领域的产品以其精确性和可靠性而闻名。Terumo Medical 的支架植入解决方案不仅包括传统的金属支架，还包括最新的药物洗脱技术和覆膜支架，以应对各种复杂的外周血管病变。该公司还通过持续的研发投入，致力于提供更加安全有效的治疗方案。

随着心血管医疗器械技术领域的竞争日益加剧，专利事务已经成为企业不可或缺的一部分。做好自身的专利布局，不仅可以保护企业的创新成果，还可以为企业在市场竞争中提供有力的法律支持。

首先，企业需要注重专利的申请和保护。在研发过程中，一旦有新的技术突破或创新点，就应及时申请专利，确保自身的技术成果得到法律保护。同时，企业还需要对已有的专利进行定期维护和管理，确保其有效性和稳定性。

其次，企业需要建立完善的专利预警机制。通过定期检索和分析相关领域的专利信息，企业可以及时了解技术发展趋势和竞争对手的动态，从而避免可能的专利侵权风险。一旦发现存在侵权风险，企业应迅速采取措施进行应对，如寻求专利许可、进行技术改进或调整市场策略等。

此外，企业还需要做好应对专利战的准备。在竞争激烈的市场环境中，专利战可能随时爆发。因此，企业需要提前制定应对策略，如建立专门的法务团队、储备充足的资金用于可能的专利诉讼等。同时，企业还可以通过与合作伙伴建立专利联盟、参与行业标准制定等方式来增强自身的专利实力和市场影响力。

在心血管医疗器械这一赛道上，专利事务的复杂性和专业性要求极高，因此，寻找专注、高水平且聚焦此领域的专业人士和团队显得尤为重要。这样的团队不仅具备深厚的法律和技术背景，还能准确理解并把握心血管医疗器械技术的核心要点和市场动态。他们的专业知识和经验将为企业带来准确、高效、高质且低成本的专利事务服务，助力企业在激烈的市场竞争中脱颖而出。有交流需要欢迎扫描下方二维码添加医疗IP君取得联系。

作者简介

医疗IP君，知识产权学者。深耕医疗器械领域。

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