助听器市场规模在2024年估计为96.4亿美元，预计到2029年将达到122.8亿美元，在预测期间（2024-2029年）的年复合增长率为4.94%。
推动助听器市场增长的主要因素包括听力损失负担的增加以及人们对助听设备意识和举措的提升。例如，根据世界卫生组织（WHO）2021年4月的报告，估计有25亿人患有不同程度的听力损失，到2050年大约7亿人将需要听力康复。据同一消息来源，约有10亿年轻人由于不安全的聆听习惯而面临永久性、可避免的听力损失风险。WHO的数据展示了全球听力损伤和风险的普遍性。因此，预计未来几年对助听设备的需求将会增加。
关于听力损失和助听设备的认识提高也进一步预期会作为催化剂促进所研究市场的增长。它还将增加人们对于听力损失及其辅助装置益处的认识。例如，每年3月3日被世卫组织及各国庆祝为“世界听力日”，以提高对听力损失和安全聆听的认识。WHO还为希望开展这些意识项目的机构提供特别资助。因此，随着对听力损失认识的提高，对助听设备的认识也预计将得到改善，从而促进了所研究市场的增长。
全球噪音污染的增长对人们的听力能力也有重大影响。重工业中的噪音排放以及公共庆典活动预计会损害成年人的听力，从而导致对助听设备的需求增加。此外，市场上的公司正通过技术创新增强其产品并推出新设备，这也预计将在预测期内促进助听器市场的增长。例如，2022年2月，Oticon宣布将其More技术引入儿童助听器。新的Oticon Play PX系列是世界上首批内置深度神经网络（DNN）的儿童助听器之一。
市场细分
类型分析
根据产品，市场分为助听设备和助听植入物。助听设备细分市场再次细分为耳背式（BTE）、耳内式（ITE）、接收器在耳道式（RIC）、完全耳道式（CIC）及其他。此外，助听植入物进一步分为人工耳蜗和骨锚定植入物。
2023年，助听设备细分市场占据了最大的助听器市场份额。提高患者人群中关于助听设备益处意识的战略举措不断增加，以及患者就诊次数的增多，促进了这些设备的需求和采用。
主要参与者专注于通过增加产品批准数量和推出新产品来加强其全球存在并扩展其产品组合，这可能有助于助听器市场的增长。
例如，在2021年1月，W/S Audiology推出了Signia Active Pro耳塞式助听器设备，该产品提供高科技听力学益处。这款新产品具备蓝牙连接功能，可以接听电话，以及其他与普通耳塞一致的功能。
另一方面，助听植入物细分市场预计将在研究期间以更高的复合年增长率增长。患者中听力损失和听力障碍的发病率上升正在支持市场上这些设备需求的增长。此外，为提高对助听植入物益处的认识而进行的强有力的战略举措，可能会帮助该细分市场在市场上的增长。
根据2022年1月发布的Hearing Link报告，在英国约有12,000人使用人工耳蜗。因此，患者对人工耳蜗的采用率上升推动了欧洲市场的增长。
按患者类型分析
根据患者类型，市场分为成人和儿科。成人段在2023年主导了市场，并预计在预测期内以更高的复合年增长率增长。老年人口中听力损失发病率的增加正在支持市场上这些设备需求的增长。除此之外，监管机构越来越重视要求患者能够获取这些设备，这也有望推动未诊断人群中助听设备的采用。
根据美国食品和药物管理局（FDA）于2022年发布的一则新闻，该机构发布了关于非处方（OTC）助听器的最终规则，旨在改善18岁以上成年人安全、有效且经济的听力设备的可获得性。
制造商专注于战略举措，包括推出佩戴时几乎看不见的小型设备等，以针对未诊断的成年群体，进一步通过消除与听力损失相关的社会污名来鼓励使用这些设备。
儿科细分市场预计将在预测期内注册显著的复合年增长率。这一增长归因于某些因素，如患有听力缺陷的婴儿人口增加，以及人工耳蜗植入在恢复儿童听力方面的有效性。
根据2022年7月Medscape发表的文章，每年大约有2-4名每1,000名新生儿中患有听力损失。在欧洲和北美进行的研究发现，听力损失儿童的发病率为0.1%。儿科人群中听力损失发病率的上升，加上为儿童和新生儿采用这些设备的增加，预计将增强儿科细分市场的增长。
按严重程度分析
重度和极重度听力损失患者到医院和耳鼻喉科诊所就诊次数的增加将促进该细分市场的增长。
重度及极重度细分市场在2023年占据了市场主导地位。重度及极重度听力损失发病率的增加，导致医院和耳鼻喉科诊所在内的诊断率上升，从而推动了患者对这些设备的采用。
根据世界卫生组织（WHO）于2021年发布的报告，全球约有6050万人患有重度和极重度听力损失。根据欧洲助听器制造商协会2021年发布的报告，澳大利亚患有重度及极重度听力损失的患者中，助听器的采用率约为67%。
这些设备的需求增加也使得主要参与者更加注重研发活动，以推出专门针对这种情况的产品，进一步推动该细分市场在市场上的增长。2019年11月，Oticon推出了专为重度及极重度听力损失患者设计的Oticon Xceed。
中度细分市场预计在预测期内将见证显著的增长。增长是由于患中度听力损失的患者人数增加，导致产品推出和批准数量增多。2021年5月，Bose推出了专为中度听力损失患者设计的SoundControl助听设备。
轻度细分市场也在增长，原因是这种听力损失类型的采用率增加，以及技术先进产品的可用性，这可能会支持该细分市场在市场上的增长。
根据分销渠道分析
医疗渠道细分市场在2023年主导了市场。患者前往医院和专科诊所寻求耳鼻喉科和听力学咨询和服务的次数增加是支持细分市场增长的主要因素之一。除此之外，听力植入手术的健康报销政策越来越有利，以及听力植入物在患者中的渗透率增加，都是预计会促进医疗渠道细分市场增长的因素。2022年，Cochlear Ltd.售出了大约70万件听力植入物。
听力疾病发病率的增加，加上通过医院药房销售的听力设备的采用率增加，预计将扩大医疗渠道细分市场的增长。
私人执业细分市场在研究期间经历了显著的增长。大多数玩家，如Sonova、Amplifon、Demant A/S和Lucid Hearing等，正在加强其在全球的零售渠道。此外，增长归因于耳鼻喉科服务私人执业数量的增加，以及患者入院这些医疗机构的数量增加。2023年2月，Lucid Hearing与多个零售集团合作，通过非处方方式提高患者人群对助听设备的可获得性。
另一方面，随着政府机构和主要参与者致力于改善听力设备的可获得性，OTC细分市场预计将增长。非处方产品是预期在未来几年内推动细分市场增长的主要因素之一。2024年1月，RCA Accessories推出了三款新的非处方助听器型号，包括RSH082、RSH072和RSH053，旨在扩大其在全球市场的存在。
市场因素
助听器市场正经历由技术进步和消费者偏好变化所驱动的转型趋势。数字技术的创新促成了智能助听器的发展，这些设备提供了蓝牙连接、智能手机兼容性和可定制的声音配置文件等功能，增强了用户体验。一个显著的趋势是无需处方即可购买的非处方（OTC）助听器的采用率增加，这提高了设备的可获得性和经济性。这一转变反映了对听力健康意识的增强以及对更便捷解决方案的需求。总体而言，这些趋势表明了一个动态的市场格局，在这个格局中，制造商专注于满足消费者不断变化的需求，确保有效的听力解决方案能够被那些有听力障碍的人轻松获得。
助听器是为有听力障碍的人设计的电子设备，用于放大声音。它们包含多个组件，包括捕捉声音的麦克风、增大声音音量的放大器和将放大的声音传递到耳朵的扬声器。助听器有多种样式可供选择，如耳背式、耳内式和耳道式，以适应不同程度的听力损失和个人偏好。现代助听器通常集成了先进技术，包括数字信号处理、蓝牙连接和降噪功能，从而在各种环境中提升聆听体验。
驱动因素
对听力健康的认识提高和早期干预的重要性已成为助听器行业的重要市场驱动因素。来自医疗提供者和组织的教育活动和倡导努力强调了及时解决听力损失以防止社交孤立和认知衰退的重要性。随着个人认识到未治疗听力损失的负面影响，他们更有可能寻求解决方案，包括助听器。这种意识的增强在年轻一代中尤为明显，他们更加了解长时间暴露于高噪音环境的风险以及定期听力评估的重要性。因此，随着更多人重视他们的听力健康并积极寻求治疗选项，助听器的需求持续增长，进一步推动市场扩展。
由于环境因素和生活方式选择的影响，噪声引起的听力损失和其他听力障碍的发病率上升，大大增加了对助听器的需求。随着城市化的发展，人们接触音乐会、建筑工地和交通等高噪音环境的情况变得更加普遍，导致听力损伤的发病率增加，特别是在年轻人群中。此外，高音量通过耳塞听音乐和忽视耳朵保护的生活方式选择进一步加剧了听力障碍的风险。随着人们对这些风险的认识增加，越来越多的人认识到定期进行听力评估和有效管理听力健康的必要性。对于噪声引起的听力损失的关注日益增加，突显了预防措施的重要性，并推动了对助听器的需求，为制造商创造了强大的市场机遇。
发展机会
最近推出的非处方（OTC）助听器是助听器市场的一个重要里程碑，允许消费者无需处方即可购买设备。这一变化提高了轻度至中度听力损失者的可获得性，这些人可能因为传统助听器相关的复杂性和成本而避免寻求帮助。通过取消临床评估的需求，OTC助听器使消费者能够掌控自己的听力健康，并选择最适合其需求的解决方案。这一转变不仅促进了对听力健康的更大认识，而且激发了制造商之间的竞争，从而改进了产品供应并降低了价格。因此，OTC助听器的日益普及代表了一个重要的市场机遇，推动了需求的增长，并为有需要的人提供了及时的干预。
远程医疗的兴起通过实现远程咨询、诊断和调整，为助听器市场带来了重大机遇，从而提升了患者的可获得性。随着越来越多的人转向数字健康解决方案，远程医疗使得听力学家可以从患者家中提供个性化护理，消除了交通和长时间等待等障碍。患者可以在不访问诊所的情况下接收实时支持，以调整适合度、解决问题和跟进咨询。这种便利性对生活在农村或服务不足地区的人来说特别有益，这些地区获得听力护理的机会可能有限。此外，远程医疗促进了患者的持续参与和对治疗计划的遵守，最终导致更好的结果。远程医疗服务与听力护理的结合代表着一个关键的市场机遇，符合对可访问和高效医疗解决方案日益增长的需求。
限制因素
尽管引入了非处方（OTC）助听器，许多消费者仍然认为助听器很昂贵，尤其是配备了蓝牙连接和降噪等先进功能的高端型号。这一高昂的成本可能是一个重要的障碍，特别是在价格敏感的市场中，个人可能只有有限的可支配收入。虽然OTC选项改善了可获得性，但对于许多潜在用户来说，这仍然是一项相当大的财务投资。此外，维护、电池和未来升级相关的持续成本进一步复杂化了财务考虑。因此，助听器作为奢侈品而非必需品的观念可能会阻止个人寻求治疗，这对助听器市场达到和服务最需要这些设备的人群构成了重大挑战。
某些地区缺乏合格的听力学家是助听器市场的一个重大限制，因为它限制了专业安装和支持服务的获取。许多需要助听器的人可能没有附近的听力学诊所或专家，尤其是在农村或服务不足的地区。这种地理差异可能会阻止潜在用户接受适当的评估、个性化的安装和必要的后续维护支持，这些都是有效使用助听器的关键。如果没有受过训练的专业人士的帮助，个人可能会对技术感到不确定，或者缺乏适应设备所需的指导。因此，这一限制可能导致助听器的采用率较低，最终影响市场的整体增长，并阻碍这些社区听力健康的改善。
地区洞察
北美在2023年主导了市场，产生了49.5亿美元的收入。该地区占据主导地位的原因包括助听设备销售量的增长、对更隐蔽助听设备的强烈采用以提升美观性，以及市场上新产品发布的增加。
根据Concha Labs于2024年发布的一则新闻报道，该公司正准备推出一款名为SoundScope的增强型非处方（OTC）助听器，该产品采用了听力个性化技术，旨在为患者人群提供更好的听力体验。
亚太地区预计将在预测期内以最高的复合年增长率增长。老年人口中听力损失和听力障碍的发病率增加，导致诊断率上升，从而增加了亚太地区对助听设备的需求。此外，越来越多的企业专注于扩大其在亚太国家的地理足迹，以应对这些设备需求的增长，这可能有助于该地区市场的增长。
例如，根据亚洲及太平洋经济社会委员会发布的数据，在2020年大约有6.3亿人口年龄在65岁及以上，预计到2050年这一数字将增至13亿。
欧洲在2023年也占据了相当大的市场份额。听力疾病发病率的增加，加上政府大力改善这些产品的可获得性，是支持欧洲产品需求的一些因素。德国和英国等国越来越有利的报销环境，加上欧洲各国的产品批准和上市数量的增加，预计将促进市场的增长。
例如，根据Value Dx在2021年发布的一份报告，德国和比利时通过社会健康保险（SHI）并通过药房和医疗用品店提供助听器的报销，并伴有共同支付。这类由欧洲政府发起的举措支持了助听设备的采用，从而推动了市场的增长。
为了提高人们对这些设备益处的认识，关键参与者之间的医疗基础设施改善、并购和合作伙伴关系正在增加。在墨西哥、巴西和非洲国家等新兴国家改善助听设备的获取途径，是推动世界其他地区市场增长的一些因素。
市场竞争
领先的市场参与者专注于各种战略举措，如并购、合作和与其他组织的合作，以扩大他们的全球影响力，并向客户提供多样化的系列产品。新产品发布、技术创新和地域扩张是市场参与者用来扩大市场渗透的主要市场发展方式。助听器行业正在见证本地制造的趋势日益增长，以降低运营成本并向客户提供更具成本效益的产品。
助听器的多样化产品组合以及不断创新导致的新设备推出是市场中运营公司增长的主要因素。然而，具有助听器的区域性和本土企业的存在使得市场竞争更加激烈。这预计会对全球市场产生价格压力的影响。此外，整合策略正成为行业巨头制胜的关键。
全球助听器行业正受到市场参与者的重要塑造，这些企业大量投资于研究和开发，引入新功能，并扩展其产品组合以满足多样化的消费者需求。这些公司提供多种助听器型号，包括耳背式（BTE）、耳内式（ITE）、耳道接收式（RIE）和完全耳道内式（CIC），具有不同的款式、功能和价格点。为了使助听器更加可获得且经济实惠，各公司通过实施定价策略、提供融资选项以及与保险公司合作来达成目标。主要玩家还探索创新的分销渠道和直接面向消费者的模式，以触及服务不足的市场。市场参与者与医疗提供者、听力学家和研究机构合作，以增强产品研发、提高意识并改善对听力健康服务的访问。许多知名组织确保遵守监管标准，以保持产品质量、安全性和有效性。助听器制造商优先考虑客户体验，提供个性化咨询、适配服务和持续的用户支持。市场参与者投资于客户教育项目、用户友好界面和远程护理解决方案，以提高助听器用户的满意度和忠诚度。
Starkey Laboratories Inc. 是一家总部位于美国的助听器制造商，以其创新技术和对客户体验的关注而闻名。公司专注于研发，提供从传统到最先进的无线连接和人工智能技术的助听设备。Starkey 的产品设计强调舒适性和隐蔽性，旨在满足不同听力损失程度用户的需求。此外，该公司积极与医疗保健专业人士合作，确保其提供的解决方案既有效又符合最新的医疗标准。Starkey 致力于改善人们的生活质量，并通过持续的产品创新和服务来实现这一目标。
WS Audiology 总部设在丹麦，是一家全球领先的听力健康解决方案提供商，旗下拥有多个知名品牌，如 Widex 和 Sivantos（包括 Signia）。该公司以开发出世界首个全数字助听器而著称，致力于通过技术创新提升用户的听力体验。WS Audiology 提供全面的产品线，涵盖各种类型的助听器，包括耳背式、耳内式等。为了更好地服务全球市场，公司不断投资于研究和发展，同时也在努力拓展新兴市场的业务，确保更多人能够获得优质的听力辅助产品。
GN Store Nord A/S 是一家来自丹麦的跨国企业，旗下品牌 Resound 和 Beltone 在助听器市场上享有盛誉。公司凭借强大的研发能力，推出了许多具有开创性的产品和技术，例如带有蓝牙功能的智能助听器，使用户可以轻松连接智能手机和其他电子设备。GN Store Nord 注重用户体验，提供个性化的声音调整选项，以及便捷的远程护理服务。此外，它还积极参与国际标准化活动，确保其产品始终符合最高质量和安全标准，为全球用户提供可靠的听力解决方案。
Cochlear Ltd. 作为一家源自澳大利亚的生物医学公司，是全球人工耳蜗领域的领导者，致力于为重度至极重度听力损失患者提供突破性的听力恢复方案。Cochlear 的产品组合不仅限于人工耳蜗系统，还包括骨传导听力装置和中耳植入物等多种听力重建技术。公司不断投入资源进行科研探索，力求改进现有技术并开发新一代植入式听力设备。通过与世界各地的专业医疗机构合作，Cochlear 力求让更多患有严重听力障碍的人群受益于其先进的医疗科技，享受更高质量的生活。
RION Co., Ltd. 是日本的一家老牌助听器制造商，自成立以来一直专注于高品质助听产品的研发与生产。RION 的产品线覆盖了从基础款到高端定制型的各种助听器，特别注重声音处理技术的研发，以期给用户提供最自然、清晰的声音感受。公司在日本国内建立了完善的销售和服务网络，同时也积极开拓海外市场，将优质的产品推向全世界。RION 还与多所大学及研究机构保持着紧密的合作关系，共同推进听力学领域的发展，努力成为全球听力健康的贡献者。
Sonova 是一家总部位于瑞士的国际性听力保健集团，旗下拥有多元化的品牌组合，如 Phonak、Unitron 和 Hansaton 等。Sonova 不断追求技术创新，推出的助听器融合了尖端科技，如自动环境识别、无线充电和移动应用程序控制等功能。公司非常重视用户的个性化需求，提供专业的听力评估和定制化服务。此外，Sonova 积极参与公益活动，推动听力保护意识的普及，旨在帮助更多人听到更加精彩的世界。通过持续的投资与发展，Sonova 已经成长为全球听力行业的领军企业之一。
Demant A/S 是一家根植于丹麦的听力健康解决方案供应商，旗下品牌 Oticon 在全球范围内广受认可。Demant 致力于利用最新科技改善人们的听力状况，提供一系列高效能的助听器及相关配件。公司的研发团队不断探索新的听力解决方案，推出诸如开放式平台助听器等革新性产品，让用户能够在复杂环境中享受到更佳的聆听效果。Demant 还与各地的专业人士密切协作，确保其产品和服务能够满足不同地区用户的具体要求。通过不懈的努力，Demant 成功塑造了一个充满活力且可持续发展的听力生态系统。
MED-EL (Medical Electronics) 是一家位于奥地利的领先听力植入物制造商，专注于为中度至极重度听力损失患者提供创新的听力重建解决方案。MED-EL 的产品系列包括人工耳蜗、骨锚定听力系统和声桥等，适用于不同类型的听力损伤。公司坚持科学至上原则，长期投入大量资金用于基础研究和临床试验，确保每一项新技术都能带来显著的听力改善。MED-EL 还积极与医生、听力学家及其他专业人士合作，共同促进听力康复事业的发展，为那些渴望重新获得听觉能力的人们提供了希望之光。
这些公司在努力提升自身产品和技术的同时，也通过并购、合作和联盟等方式来加强其市场地位，并积极回应监管要求和市场需求的变化，以保持竞争力并推动市场的发展。
这些公司通过不断创新和研发，推动了助听器技术的发展，它们的产品和服务正在改变手术方式，提高效果，减少风险，并改善患者的生活质量。同时这些动态反映了助听器市场的发展趋势和竞争格局，包括技术创新、法规审批、市场进入和退出，以及企业战略调整。这些事件不仅影响了相关公司的业务方向，同时也为患者提供了更先进、更安全的治疗方案，推动了整个行业向前发展。
专利事务值得关注
随着助听器技术领域的竞争日益加剧，专利事务已经成为企业不可或缺的一部分。做好自身的专利布局，不仅可以保护企业的创新成果，还可以为企业在市场竞争中提供有力的法律支持。
首先，企业需要注重专利的申请和保护。在研发过程中，一旦有新的技术突破或创新点，就应及时申请专利，确保自身的技术成果得到法律保护。同时，企业还需要对已有的专利进行定期维护和管理，确保其有效性和稳定性。
其次，企业需要建立完善的专利预警机制。通过定期检索和分析相关领域的专利信息，企业可以及时了解技术发展趋势和竞争对手的动态，从而避免可能的专利侵权风险。一旦发现存在侵权风险，企业应迅速采取措施进行应对，如寻求专利许可、进行技术改进或调整市场策略等。
此外，企业还需要做好应对专利战的准备。在竞争激烈的市场环境中，专利战可能随时爆发。因此，企业需要提前制定应对策略，如建立专门的法务团队、储备充足的资金用于可能的专利诉讼等。同时，企业还可以通过与合作伙伴建立专利联盟、参与行业标准制定等方式来增强自身的专利实力和市场影响力。
在助听器这一赛道上，专利事务的复杂性和专业性要求极高，因此，寻找专注、高水平且聚焦此领域的专业人士和团队显得尤为重要。这样的团队不仅具备深厚的法律和技术背景，还能准确理解并把握助听器技术的核心要点和市场动态。他们的专业知识和经验将为企业带来准确、高效、高质且低成本的专利事务服务，助力企业在激烈的市场竞争中脱颖而出。有交流需要欢迎扫描下方二维码添加医疗IP君取得联系。
作者简介
医疗IP君，知识产权学者。深耕医疗器械领域。
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