早读 | 冲击波球囊对钙化小结的治疗作用:Disrupt CAD系列研究汇总分析

学术   2025-01-22 06:31   上海  


文章信息




夏已立


1  研究背景


冠状动脉钙化(CAC)对经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的结果产生不利影响,它通过阻碍装置穿过、导致支架上药物和聚合物涂层的脱落、改变洗脱动力学和药物输送,并影响支架的贴合和扩张。这些挑战在钙化结节(CNs)中被进一步放大。CNs具有独特的斑块形态,其中结节状钙化区域突出进入冠状动脉管腔。CNs 降低 PCI 的手术成功率,导致临床预后不理想。

经皮冠状动脉腔内冲击波球囊导管成形术,或称血管内碎石术(IVL)是一项相对新的技术。Disrupt CAD系列研究证明IVL作为一种新型治疗策略用于修饰冠状动脉钙化斑块处血管顺应性的安全性和有效性。最近,有研究报告了IVL辅助PCI在CNs中的急性手术结果,证明了IVL的术中安全性和有效性。尽管如此,关于IVL辅助PCI在CNs中的长期临床结果知之甚少。因此,本研究旨在通过对Disrupt CAD系列研究的光学相干断层成像(OCT)子研究数据进行汇总分析,试图比较有 CNs 和无 CNs 的严重钙化冠状动脉病变在 IVL 辅助 PCI 后的预后。


2  研究方法


从Disrupt CAD光学相干断层扫描(OCT)子研究中汇集了单个患者级别的数据(N=155)。通过 OCT 比较了有 CN 和无 CN 的严重钙化病变的急性手术结果和 2 年后的靶病变失败(TLF)情况,TLF 是心源性死亡、靶血管心肌梗死和缺血驱动的靶病变血运重建的复合终点。


3  研究结果


3.1  基线数据

研究基线显示18.7%(29/155)的病变发现含有钙化结节(CNs)。与无CNs的病变比较,CNs组术前最小管腔面积或直径狭窄没有显著差异;然而,CNs病变中的平均钙化角度和钙化体积更大。尽管CNs病变的钙化负担更高,但两组的最终最小支架面积(CNs:5.7 mm² [IQR 4.4, 8.3] vs. 非CNs:5.7 mm² [IQR 4.7, 7.2];P=0.80)和支架扩张率(CNs:79.3% [IQR 64.3, 87.0] vs. 80.2% [IQR 68.9, 92.4];P=0.30)相当。





3.2  短期效果与长期预后

在CN组中,CN部位的最终支架面积和扩张率分别为7.6 mm² (IQR 5.5, 8.5)和89.7% (IQR 79.8, 102.5)。两组2年TLF的累积发生率分别为CN组13.9%和非CN组8.0%(P=0.32)。




4  研究结论


尽管CNs中的钙化体积更大,但在 CN 和非 CN 病变中使用 IVL支架扩张和管腔获得相当。有必要进一步研究不同斑块修饰技术在这一病变亚群中的临床效果。


5  点评


Disrupt CAD系列研究显示IVL用于改变冠状动脉钙化斑块的血管顺应性具有一定安全性和有效性。而本研究通过OCT技术评估了155例钙化病变中有钙化小结和没有钙化小结的病例,发现使用IVL技术可使钙化小结病变部位的最终支架内面积达到7.6 mm2,2年靶病变失败率为13.9%,略高于无钙化小结组的8%,但是两组在当前样本量下差异无统计学意义。这项研究主要局限性在于样本量小。但这项研究为IVL在处理存在钙化小结的严重钙化病变中的应用提供了有价值的数据。还需要更大样本的随机对照试验来验证。


参考文献


Ali ZA, Shin D, Singh M, et al. Outcomes of coronary intravascular lithotripsy for the treatment of calcified nodules: a pooled analysis of the Disrupt CAD studies[J]. EuroIntervention, 2024, 20(23):e1454-e1464. DOI: 10.4244/EIJ-D-24-00282.


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