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NewAmsterdam Pharma日前宣布,3期临床试验TANDEM达到所有共同主要终点。新闻稿指出,TANDEM试验结果将支持obicetrapib(10 mg)和ezetimibe(10 mg)固定剂量复方药物全球监管申请的递交。该药物适用于杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH),动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)成人患者,或携带多项ASCVD风险因素的成人患者。这些患者尽管接受了最大耐受剂量的降脂治疗,其低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平仍未得到充分控制。
▲TANDEM试验的LDL-C变化结果(图片来源:参考资料[1])
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参考资料:
[1] NewAmsterdam Pharma Announces Positive Topline Data from Pivotal Phase 3 TANDEM Clinical Trial Evaluating the Fixed-Dose Combination of Obicetrapib 10 mg and Ezetimibe 10 mg in Patients with ASCVD or ASCVD Risk Factors and/or HeFH. Retrieved November 21, 2024, from https://ir.newamsterdampharma.com/news-releases/news-release-details/newamsterdam-pharma-announces-positive-topline-data-pivotal-0
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