▎药明康德内容团队编辑
日前，礼来公司（Eli Lilly and Company）公布了SURMOUNT-5临床3b期试验的主要结果。研究显示，接受其减重疗法替尔泊肽（tirzepatide）治疗的受试者平均减重50.3磅（22.8公斤），而接受活性对照药物的受试者则平均减重33.1磅（15.0公斤）。礼来表示将继续分析该试验的结果，并计划将该研究结果发表在同行评审期刊上，并在明年的医学会议上公布。
SURMOUNT-5是一项多中心、随机、开放标签的3b期试验，旨在评估替尔泊肽与司美格鲁肽（semaglutide，商品名Wegovy）在肥胖或伴有一种或多种如高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停症或心血管疾病共病的超重成人中的疗效和安全性，这些参与者均未患有糖尿病。试验共招募了751名参与者，按1：1的比例分配接受最大耐受剂量的替尔泊肽（10 mg或15 mg）或活性对照药物（1.7 mg或2.4 mg）。研究的主要目标是评估接受两款药物的患者在72周内体重与基线相比的百分比变化。
分析显示，替尔泊肽的相对减重效果比活性对照药物高出47%。平均而言，替尔泊肽实现了20.2%的体重减轻，而活性对照药物为13.7%。在为期72周的试验中，对于伴有至少一种体重相关疾病但无糖尿病的肥胖或超重成人中，替尔泊肽在主要终点和所有五项关键次要终点上均表现出优效性。
图片来源：123RF
此外，在一项关键次要终点中，31.6%的替尔泊肽组受试者实现了至少25%的体重减轻，而活性对照药物使用者中这一比例为16.1%。
SURMOUNT-5中替尔泊肽的整体安全性与之前SURMOUNT项目中的试验结果一致。替尔泊肽和活性对照药物最常报告的不良事件均与胃肠道相关，且通常为轻至中度。
替尔泊肽是一款GIP/GLP-1受体双重激动剂，可同时激活GLP-1受体和GIP受体介导的信号通路。GIP和GLP-1是调控血糖的天然的肠促胰岛素激素。替尔泊肽于2022年5月获得美国FDA批准（商品名：Mounjaro），用于与控制饮食和锻炼联用，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。去年11月，替尔泊肽再获FDA批准（商品名：Zepbound），用以使肥胖或超重成年患者减轻体重并保持体重稳定。根据新闻稿，替尔泊肽是首个获批的GIP/GLP-1受体双重激动剂。
礼来这次所公布的数据与今年7月发布在JAMA Internal Medicine期刊上的一项队列研究结果一致。数据显示，接受替尔泊肽治疗的患者与相同对照药物相较，显著更有可能实现体重减轻。接受替尔泊肽治疗的患者在3个月（-2.4%，95% CI：-2.5%至-2.2%）、6个月（-4.3%，95% CI：-4.7%至-4.0%）和12个月（-6.9%，95% CI：-7.9%至-5.8%）时体重的治疗变化较大。
▲患者中体重减轻5%或以上、10%或以上和15%或以上的事件概率（图片来源：参考资料[3]）
此外，2023年11月，分析公司Truveta Research发布了一项基于电子健康记录的比较分析结果，发现礼来的替尔泊肽在减重速度上优于相同的活性对照药物。在三个月时，使用替尔泊肽患者平均体重减少了5.9%，而使用活性对照药物的患者为3.6%。到一年时，替尔泊肽组的平均体重减轻幅度达15.2%，而活性对照组则为7.9%。
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[3] Rodriguez PJ, Goodwin Cartwright BM, Gratzl S, Brar R, Baker C, Gluckman TJ, Stucky NL. Semaglutide vs Tirzepatide for Weight Loss in Adults With Overweight or Obesity. JAMA Intern Med. 2024 Sep 1;184(9):1056-1064. doi: 10.1001/jamainternmed.2024.2525. PMID: 38976257; PMCID: PMC11231910.
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