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随着社会经济的快速发展，我国制药行业也得到了良好的发展。最近几年出现的制药生产设备也越来越多。而在使用制药生产设备时需要进行定期的维修与保养工作，但由于一些药业企业缺乏一定的能力，无法有效对制药生产设备进行日常管理与维护，其工作人员也缺乏日常管理与维护的意识，这导致制药生产设备在使用中出现了不同程度的故障、损坏等问题。本文主要分析制药生产设备日常管理的重要性，并提出有效的日常管理与维护措施，旨在提高制药生产设备管理水平，促进制药企业生产效率提高，以供参考。
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在药品行业中，其制药生产设备直接影响药品在生产过程中的质量。所以制药生产设备的日常管理与维护工作至关重要，在日常管理中包含 GMP、硬件、软件、人为等管理内容。目前制药行业对生产设备提出了更高的要求，而随着信息技术的快速发展在采用自动化生产设备时，其生产产品的质量与成本都依赖于生产设备，所以应重视对制药生产设备的日常管理与维护工作，应形成一套可操作的管理规范内容帮助制药企业提高生产效率与质量，并及时发现生产过程中存在的问题加以改善。
我国是全世界制造的大本营，各式各样的产业在中国蓬勃发展，其制药行业最注重的就是基层管理建设。然而药品企业这些年来也面临生产设备经常故障的问题。其中制药生产是依靠于生产设备进行的，在对制药生产设备进行日常管理时应包括记录、清洁、使用、维修等内容。但目前我国对制药生产设备的日常管理问题重视程度不高，且管理办法单一，一般采用的是流水性的日常管理内容。这种管理办法会影响到其它设备的生产使用还会引发生产设备存在质量隐患问题。并且，在制药企业中若没有落实日常管理制度与维护措施那么不仅降低了生产设备的生产效率，也使得制药企业无法顺利发展。并且我国管理局也出具了关于制药生产设备管理行政处罚内容，在管理局规定内容中若制药生产设备管理不到位、责任落实不到位，未对设备进行经常性维护、保养和定期检测，其行为违反了《中华人民共和国安全生产法》第三十二条第二款的规定，对事故负有责任，根据《中华人民共和国安全生产法》第一百零九条第（一）款的规定则对制药股份公司处以行政处罚。所以在制药生产设备管理中，应确保设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求。并且符合 GMP 要求，制药企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生等）符合法规要求，形成一套可操作的作业规范。
综上所述，制药生产设备的日常管理与维护工作是非常重要的，制药企业工程人员应重视管理与维护工作，制定出完善的维修工作计划，定期开展对生产设备的保养与维修，逐一清点生产设备，查看设备维护保养记录，深入细致排查，整治风险隐患。在制药生产设备处于完善的运行状态时，可提高制药生产工作的质量与效率。
撰稿人 | 李渊博
责任编辑 | 邵丽竹
审核人 | 何发
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本文作者李渊博，武威市工业和信息化局，来源于中国设备工程，仅供交流学习。由“制药工艺与装备”平台整理发布，版权归原作者所有，如有侵权请联系删除。欢迎关注“制药工艺与装备”公众号，获得最新制药业创新技术、新闻动态等热点话题。
